ZypAdhera® Olanzapinpamoat

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

ZypAdhera® (Olanzapinpamoat): Zubereitung und Lösungsmittelmenge

Bereiten Sie ZypAdhera zu wie nachfolgend beschrieben. Für die 210 mg Flasche verwenden Sie 1,3 ml Lösungsmittel, für die 300 mg Flasche sind es 1,8 ml und für die 405 mg Flasche sind es 2,3 ml Lösungsmittel. Die Suspension enthält 150 mg/ml Olanzapin.

Zubereitung von Olanzapinpamoat

Schritt 1: Vorbereiten der Materialien

Es wird empfohlen Schutzhandschuhe zu tragen, da ZypAdhera die Haut reizen kann.1

Bereiten Sie ZypAdhera Pulver zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension nur mit dem der Packung beigefügten Lösungsmittel zu. Dabei müssen aseptische Standardtechniken für die Zubereitung parenteraler Produkte angewendet werden.1

Schritt 2: Bestimmung des Volumens des Lösungsmittels

Diese Tabelle 1 gibt die Lösungsmittelmenge an, die zur Zubereitung von ZypAdhera Pulver zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension benötigt wird.1

Tabelle 1. Bestimmung der Lösungsmittelmenge, die zur Zubereitung von ZypAdhera Pulver zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension benötigt wird1

ZypAdhera Durchstechflasche Stärke (mg)

beizufügendes Volumen des Lösungsmittels (ml)

210

1,3

300

1,8

405

2,3

Bitte beachten Sie, dass die Durchstechflasche mehr Lösungsmittel enthält, als für die Zubereitung benötigt wird.

Bitte beachten Sie, dass die Durchstechflasche mehr Lösungsmittel enthält, als für die Zubereitung benötigt wird. 1

Die Konzentration der Suspension beträgt 150 mg/ml Olanzapin.1

Schritt 3: Zubereitung von ZypAdhera

1. Lockern Sie das Pulver durch leichtes Aufklopfen der Durchstechflasche.1

2. Öffnen Sie die Verpackung der Spritze und der Kanüle mit der Schutzhülle. Nehmen Sie beides aus der sterilen Einmalverpackung heraus. Stecken Sie eine Kanüle (falls nicht bereits aufgesetzt) durch eine leichte Drehbewegung auf die Spritze. Befestigen Sie die Kanüle durch Drücken und eine Drehung im Uhrzeigersinn an der Spritze, ziehen Sie anschließend die Kanülenkappe gerade von der Kanüle ab. Wenn Sie diese Anleitung nicht beachten, kann dies eine Nadelstichverletzung zur Folge haben.1

3. Ziehen Sie das zuvor in Schritt 2 bestimmte Volumen des Lösungsmittels in die Spritze auf.1

4. Injizieren Sie das Lösungsmittel in die Durchstechflasche mit dem Pulver.1

5. Ziehen Sie Luft aus der Durchstechflasche, um einen Druckausgleich herzustellen.1

6. Entfernen Sie die Kanüle. Halten Sie die Durchstechflasche aufrecht, um einen Lösungsmittelverlust zu vermeiden.1

7. Sichern Sie die Kanüle mit der Schutzhülle. Die Kanüle mit einer Hand in die Hülle drücken. Eine einhändige Technik anwenden, indem die Hülle VORSICHTIG gegen eine flache Oberfläche gedrückt wird. DURCH AUFDRÜCKEN DER HÜLLE (Abbildung 1 - Fig. 1) RASTET DIE KANÜLE FEST IN DIE HÜLLE EIN (Abbildung 1 - Fig. 2).1

8. Schauen Sie genau nach, ob die Kanüle vollständig in die Kanülenschutzhülle eingeschoben ist. Entfernen Sie die in der Schutzhülle eingerastete Kanüle nur dann von der Spritze, wenn dies aus speziellen medizinischen Gründen erforderlich ist. Fassen Sie hierzu die Schutzhülle mit Daumen und Zeigefinger an der Basis an, wobei Sie die freien Finger von der Nadelspitze fernhalten sollten (Abbildung 1 - Fig. 3).1

Abbildung 1. Anleitung für die Sicherheitskanüle1

Keep needle in view = Behalten Sie die Kanüle im Auge

9. Klopfen Sie die Durchstechflasche fest und wiederholt auf eine feste Unterlage bis kein Pulver mehr sichtbar ist. Polstern Sie vorher die Unterlage ab (siehe Abbildung 2).1

Abbildung 2. Zum Mischen fest aufklopfen1

10. Überprüfen Sie, ob in der Durchstechflasche noch Klumpen zu sehen sind. Nicht suspendiertes Pulver ist als hellgelbe trockene Klumpen zu erkennen, die an der Durchstechflasche haften. Ein erneutes Aufklopfen kann erforderlich sein, falls noch Klumpen vorhanden sind (siehe Abbildung 3 und Abbildung 4).1

Abbildung 3. Nicht suspendiert: Sichtbare Klumpen1

Kontrollieren auf nicht suspendiertes Pulver und wiederholtes Aufklopfen wenn erforderlich.

Abbildung 4. Suspendiert: Keine Klumpen1

Kontrollieren auf nicht suspendiertes Pulver und wiederholtes Aufklopfen wenn erforderlich.

11. Schütteln Sie die Durchstechflasche energisch bis die Suspension eine gleichmäßige Farbe und Beschaffenheit zeigt. Das suspendierte Produkt ist gelb und undurchsichtig (siehe Abbildung 5).1

Abbildung 5. Energisches Schütteln der Durchstechflasche1

Wenn sich Schaum bildet, lassen Sie die Durchstechflasche stehen, bis der Schaum verschwindet. Wenn das Arzneimittel nicht unmittelbar verwendet wird, muss es zum Resuspendieren energisch geschüttelt werden. Zubereitetes ZypAdhera ist bis zu 24 Stunden in der Durchstechflasche stabil.1

Referenzen

1. ZypAdhera [Fachinformation] Eli Lilly Netherland B.V., Niederlande.

Datum der letzten Prüfung: 2018 M01 24


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