Dulaglutid ist kontraindiziert bei Patienten mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.1

In Phase 2 und Phase 3 der klinischen Zulassungsstudien wurden bei 0,5 % der Patienten, die mit Dulaglutid behandelt wurden, systematische Überempfindlichkeitsereignisse (z. B. Urtikaria, Ödeme), berichtet. Fälle von anaphylaktischen Reaktionen wurden bei der Markteinführung von Dulaglutid selten berichtet.1

Daten nach Markteinführung stellen nicht zwingend die Häufigkeit des Auftretens eines unerwünschten Ereignisses in einer behandelten Patientengruppe dar, aber sie stellen dar, wie häufig bestimmte unerwünschte Ereignisse an ein Unternehmen gemeldet wurden. Die Spontanmeldung von unerwünschten Ereignissen kann stark variieren und stellt daher keine angemessen kontrollierte klinische Information dar, die Basis für eine Beurteilung sein könnte, ob ein bestimmtes Arzneimittel die Ursache eines unerwünschten Ereignisses ist.2

Spontanmeldungen sind eingeschränkt nutzbar, aufgrund:

• Mangel an Kontrolle über die Population
• Unterberichterstattung oder voreingenommene Berichte, und
• Fehlende oder unvollständige Informationen zur Anamnese des Patienten oder zu begleitenden Medikationen.2

Die Datenbank für spontane unerwünschte Ereignisse von Eli Lilly and Company (Lilly) kann auch Berichte über unerwünschte Ereignisse für Produkte enthalten, die möglicherweise von Lilly und anderen Herstellern erhältlich sind. Obwohl eine Überprüfung des Produktherstellers angestrebt wird, ist diese Überprüfung nicht immer möglich. Diese Fälle werden Standardmäßig in die Datenbank aufgenommen.2

Es wurden Fälle von anaphylaktischen Reaktionen bei der Markteinführung von Dulaglutid berichtet.2