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Mounjaro® Tirzepatid
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Tirzepatid ist ein GIP (Glukose-abhängiges insulinotropes Polypeptid)- und GLP-1 (Glukagon-like-Peptid-1)-Rezeptoragonist. Tirzepatid ist angezeigt zur Behandlung von Erwachsenen mit unzureichend eingestelltem Diabetes mellitus Typ 2 als Ergänzung zu Diät und Bewegung.1
In den placebo-kontrollierten Phase-3-Studien führte die Behandlung mit Tirzepatid zu einer mittleren Senkung des systolischen und diastolischen Blutdrucks um 6 bis 9 mmHg bzw. 3 bis 4 mmHg. Bei den mit Placebo behandelten Patienten kam es zu einer mittleren Abnahme des systolischen und diastolischen Blutdrucks um jeweils 2 mmHg.1
Die Zusammenfassung der Blutdruckparameter finden Sie in Zusammenfassung des systolischen Blutdrucks in SURPASS-Studien unter Verwendung der mITT-Sicherheitsanalysepopulation und Zusammenfassung des diastolischen Blutdrucks in SURPASS-Studien unter Verwendung der mITT-Sicherheitsanalysepopulation.2-6
Studie |
Parameter, mmHga |
TZP 5 mg |
TZP 10 mg |
TZP 15 mg |
Vergleichspräparatb |
SURPASS-1 |
Ausgangswert |
128,2 |
127,8 |
126,8 |
127,8 |
CFB |
-4,7 |
-5,2 |
-4,7 |
-2,0 |
|
SURPASS-2 |
Ausgangswert |
130,5 |
131,5 |
130,5 |
130,0 |
CFB |
-4,8 |
-5,3 |
-6,5 |
-3,6 |
|
SURPASS-3 |
Ausgangswert |
130,7 |
131,1 |
131,9 |
132,5 |
CFB |
-4,9 |
-6,6 |
-5,5 |
0,5 |
|
SURPASS-4 |
Ausgangswert |
133,3 |
135,1 |
134,3 |
134,6 |
CFB |
-2,8 |
-3,7 |
-4,8 |
1,3 |
|
SURPASS-5 |
Ausgangswert |
136,9 |
138,2 |
136,8 |
139,8 |
CFB |
-6,1* |
-8,3** |
-12,6** |
-1,7 |
Abkürzungen: BP = Blutdruck (blood pressure); CFB = Veränderung gegenüber Ausgangswert (change from baseline); LSM = Mittelwert der kleinsten Quadrate (least squares mean); mITT = modifizierte Intention-to-Treat; TZP = Tirzepatid.
Hinweis: Der primäre Endpunkt war 40 Wochen in SURPASS-1, SURPASS-2 und SURPASS-5 und 52 Wochen in SURPASS-3 und SURPASS-4.
* p<0,05 und ** p<0,001 gegenüber dem Vergleichspräparat.
aLSM-Veränderung gegenüber Ausgangswert am Endpunkt, Sicherheitsanalysepopulation (Daten, die während der Behandlungsphase von der mITT-Population erhalten wurden, unabhängig von der regelmäßigen Einnahme der Studienmedikation oder der Einleitung einer antihyperglykämischen Notfallmedikation).
bDie Vergleichspräparate waren: Placebo in SURPASS-1 und SURPASS-5, Semaglutid 1 mg in SURPASS-2, titriertes Insulin Degludec in SURPASS-3 und titriertes Insulin Gargin in SURPASS-4.
Studien- |
Parameter, mmHga |
TZP 5 mg |
TZP 10 mg |
TZP 15 mg |
Vergleichspräparatb |
SURPASS-1 |
Ausgangswert |
79,9 |
78,7 |
79,2 |
79,7 |
CFB |
-2,9 |
-3,1 |
-3,4 |
-1,4 |
|
SURPASS-2 |
Ausgangswert |
78,6 |
80,0 |
79,0 |
79,3 |
CFB |
-1,9 |
-2,5 |
-2,9 |
-1,0 |
|
SURPASS-3 |
Ausgangswert |
78,6 |
79,2 |
79,3 |
79,6 |
CFB |
-2,0 |
-2,5 |
-1,9 |
0,4 |
|
SURPASS-4 |
Ausgangswert |
78,4 |
78,6 |
78,2 |
78,4 |
CFB |
-1,0 |
-0,8 |
-1,0 |
0,7 |
|
SURPASS-5 |
Ausgangswert |
79,2 |
80,8 |
80,1 |
82,6 |
CFB |
-2,0 |
-3,3 |
-4,5* |
-2,1 |
Abkürzungen: BP = Blutdruck (blood pressure); CFB = Veränderung gegenüber Ausgangswert (change from baseline); LSM = Mittelwert der kleinsten Quadrate (least squares mean); mITT = modifizierte Intention-to-Treat); TZP = Tirzepatid.
Hinweis: Der primäre Endpunkt war 40 Wochen in SURPASS-1, SURPASS-2 und SURPASS-5 und 52 Wochen in SURPASS-3 und SURPASS-4.
* p<0,05 und ** p<0,001 gegenüber dem Vergleichspräparat.
aLSM-Veränderung gegenüber Ausgangswert am Endpunkt, Sicherheitsanalysepopulation (Daten, die während der Behandlungsphase von der mITT-Population erhalten wurden, unabhängig von der regelmäßigen Einnahme der Studienmedikation oder der Einleitung einer antihyperglykämischen Notfallmedikation).
bDie Vergleichspräparate waren: Placebo in SURPASS-1 und SURPASS-5, Semaglutid 1 mg in SURPASS-2, titriertes Insulin Degludec in SURPASS-3 und titriertes Insulin Glargin in SURPASS-4.
Das klinische Studienprogramm SURPASS bewertete die Wirksamkeit und Sicherheit von Tirzepatid zur Verbesserung der glykämischen Kontrolle bei Menschen mit Typ-2-Diabetes. Die globalen Zulassungsstudien umfassen 5 klinische Studien, in denen Tirzepatid mit Placebo, Semaglutid, Insulin Degludec oder Insulin Glargin verglichen wurde.2-6
1Mounjaro [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande
2Rosenstock J, Wysham C, Frías JP, et al. Efficacy and safety of a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist tirzepatide in patients with type 2 diabetes (SURPASS-1): a double-blind, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10295):143-155. https://doi.org/10.1016/S0140-6736%2821%2901324-6
3Frías JP, Davies MJ, Rosenstock J, et al; SURPASS-2 Investigators. Tirzepatide versus semaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2021;385(6):503-515. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2107519
4Ludvik B, Giorgino F, Jódar E, et al. Once-weekly tirzepatide versus once-daily insulin degludec as add-on to metformin with or without SGLT2 inhibitors in patients with type 2 diabetes (SURPASS-3): a randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10300):583-598. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01443-4
5Del Prato S, Kahn SE, Pavo I, et al; SURPASS-4 Investigators. Tirzepatide versus insulin glargine in type 2 diabetes and increased cardiovascular risk (SURPASS-4): a randomised, open-label, parallel-group, multicentre, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10313):1811-1824. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02188-7
6Dahl D, Onishi Y, Norwood P, et al. Effect of subcutaneous tirzepatide vs placebo added to titrated insulin glargine on glycemic control in patients with type 2 diabetes: the SURPASS-5 randomized clinical trial. JAMA. 2022;327(6):534-545. https://doi.org/10.1001/jama.2022.0078
Datum der letzten Prüfung: 22. August 2022
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