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Mounjaro® Tirzepatid
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Wie wirkt sich Mounjaro® (Tirzepatid) auf den Blutdruck aus?
In den placebokontrollierten Phase-3-Studien bei Patienten mit T2D oder Adipositas oder Übergewicht ohne T2D führte die Behandlung mit Tirzepatid zu einer mittleren Senkung des systolischen und diastolischen Blutdrucks.
Wirkung von Tirzepatid auf den Blutdruck bei Patienten mit T2D
Tirzepatid ist angezeigt zur Behandlung von Erwachsenen mit unzureichend eingestelltem Typ‑2‑Diabetes mellitus als Ergänzung zu Diät und Bewegung
- als Monotherapie, wenn die Einnahme von Metformin wegen Unverträglichkeiten oder Kontraindikationen nicht angezeigt ist,
- zusätzlich zu anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes mellitus.1
In den placebo-kontrollierten Phase-3-Studien führte die Behandlung mit Tirzepatid zu einer mittleren Senkung des systolischen und diastolischen Blutdrucks um 6 bis 9 mmHg bzw. 3 bis 4 mmHg. Bei den mit Placebo behandelten Patienten kam es zu einer mittleren Abnahme des systolischen und diastolischen Blutdrucks um jeweils 2 mmHg.1
Das klinische Studienprogramm SURPASS untersuchte die Wirksamkeit und Sicherheit von Tirzepatid als Behandlung zur Verbesserung der glykämischen Kontrolle bei Menschen mit T2D. Zu den weltweiten Zulassungsstudien gehören 5 klinische Studien, in denen Tirzepatid mit Placebo, Semaglutid, Insulin degludec und Insulin glargin verglichen wurde.2-6Darüber hinaus wurde in der klinischen Studie SURPASS-6 Tirzepatid mit Insulin lispro bei Patienten mit T2D unter gleichzeitiger Einnahme von Insulin glargin mit oder ohne Metformin verglichen.7
In einer Post-hoc-Analyse der SURPASS-1- bis -5-Studien wurde festgestellt, dass die Senkung des systolischen Blutdrucks bei mit Tirzepatid behandelten Patienten in erster Linie durch Gewichtsverlust vermittelt wurde und unabhängig von der gleichzeitigen Einnahme von blutdrucksenkenden Medikamenten zu Studienbeginn auftrate.8
Studie |
Parameter, mm Hga |
Tirzepatid 5 mg |
Tirzepatid 10 mg |
Tirzepatid 15 mg |
Vergleichspräparatb |
Systolischer Blutdruckc |
|||||
SURPASS-1 |
Ausgangswert |
128,2 |
127,4 |
126,6 |
127,8 |
Änderung gegenüber dem Ausgangswert |
-4,7*** |
-5,2*** |
-4,7*** |
-2,0 |
|
SURPASS-2 |
Ausgangswert |
130,5 |
131,5 |
130,5 |
130,0 |
Änderung gegenüber dem Ausgangswert |
-4,8*** |
-5,3*** |
-6,5*** |
-3,6*** |
|
SURPASS-3 |
Ausgangswert |
130,8 |
131,1 |
131,9 |
132,5 |
Änderung gegenüber dem Ausgangswert |
-4,9*** |
-6,6*** |
-5,5*** |
0,5 |
|
SURPASS-4 |
Ausgangswert |
133,3 |
135,2 |
134,3 |
134,6 |
Änderung gegenüber dem Ausgangswert |
-2,8*** |
-3,7*** |
-4,8*** |
1,3** |
|
SURPASS-5 |
Ausgangswert |
136,9 |
138,2 |
136,8 |
139,8 |
Änderung gegenüber dem Ausgangswert |
-6,1*** |
-8,3*** |
-12,6*** |
-1,7 |
|
SURPASS-6 |
Ausgangswert |
135,9 |
135,5 |
135 |
135,6 |
Änderung gegenüber dem Ausgangswert |
-7,4*** |
-9,0*** |
-5,9*** |
-0,4 |
|
Diastolischer Blutdruckc |
|||||
SURPASS-1 |
Ausgangswert |
79,9 |
78,4 |
79,2 |
79,7 |
Änderung gegenüber dem Ausgangswert |
-2,9*** |
-3,1*** |
-3,4*** |
-1,4 |
|
SURPASS-2 |
Ausgangswert |
78,6 |
80,0 |
79,0 |
79,3 |
Änderung gegenüber dem Ausgangswert |
-1,9*** |
-2,5*** |
-2,9*** |
-1,0** |
|
SURPASS-3 |
Ausgangswert |
78,6 |
79,2 |
79,3 |
79,6 |
Änderung gegenüber dem Ausgangswert |
-2,0*** |
-2,5*** |
-1,9*** |
0,4 |
|
SURPASS-4 |
Ausgangswert |
78,4 |
78,6 |
78,2 |
78,4 |
Änderung gegenüber dem Ausgangswert |
-1,0* |
-0,8 |
-1,0* |
0,7** |
|
SURPASS-5 |
Ausgangswert |
79,2 |
80,8 |
80,1 |
82,6 |
Änderung gegenüber dem Ausgangswert |
-2,0** |
-3,3*** |
-4,5*** |
-2,1** |
|
SURPASS-6 |
Ausgangswert |
79,5 |
80 |
79 |
79,7 |
Änderung gegenüber dem Ausgangswert |
-2,3*** |
-3,3*** |
-1,0* |
-0,4 |
Abkürzungen: LSM = Mittelwert der kleinsten Quadrate (least squares mean ); mITT = modifizierte Intention-to-treat.
*p<,05; **p<,01 und ***p<,001 im Vergleich zum Ausgangswert.
aLSM-Änderung gegenüber der Baseline am Endpunkt. Die Daten umfassen alle randomisierten Patienten, die mindestens 1 Dosis des Studienmedikaments erhalten haben, mit allen Daten vom Beginn der Studienbehandlung bis zum Ende der Sicherheitsnachbeobachtung.
bDas Vergleichspräparat war ein Placebo in SURPASS-1 und SURPASS-5 für 40 Wochen. Das Vergleichspräparat in SURPASS-2 war eine einmal wöchentliche Injektion mit Semaglutid 1 mg über 40 Wochen. Das Vergleichspräparat in SURPASS-3 war titriertes Insulin degludec über 52 Wochen. Das Vergleichspräparat in SURPASS-4 war titriertes Insulin degludec über 52 Wochen und das Vergleichspräparat in SURPASS-6 war titriertes Insulin lispro über 52 Wochen.
cStudien testeten nicht die Überlegenheit.
Die Veränderung des Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit ist zu sehen in , , , , , und .2-7
SURPASS-1
SURPASS-2
SURPASS-3
SURPASS-4
SURPASS-5
SURPASS-6
Wirkung von Tirzepatid auf den Blutdruck bei Patienten mit einem BMI ≥ 27 kg/m2 und ohne T2D
Tirzepatid ist angezeigt als Ergänzung zu einer kalorienreduzierten Diät und erhöhter körperlicher Aktivität zum Gewichtsmanagement, einschließlich Gewichtsabnahme und Gewichtserhaltung, bei Erwachsenen mit einem Ausgangs-Body-Mass-Index (BMI) von
- ≥ 30 kg/m2 (Adipositas) oder
- ≥ 27 kg/m2 bis < 30 kg/m2 (Übergewicht) bei Vorliegen mindestens einer gewichtsbedingten Begleiterkrankung (z. B. Hypertonie, Dyslipidämie, obstruktive Schlafapnoe, Herz-Kreislauf-Erkrankung, Prädiabetes oder Typ‑2‑Diabetes mellitus).1
In SURMOUNT‑1 führten gepoolte Daten der Dosen 5 mg, 10 mg und 15 mg Tirzepatid im Vergleich zu Placebo zu einer signifikanten Verbesserung des systolischen Blutdrucks (-8,1 mmHg vs. -1,3 mmHg).1
In der 72‑wöchigen placebo-kontrollierten Phase-3-Studie mit Patienten mit Adipositas oder Übergewicht ohne T2DM führte die Behandlung mit Tirzepatid zu einer mittleren Senkung des systolischen und diastolischen Blutdrucks um 7 bis 8 mmHg bzw. 5 bis 6 mmHg. Bei den mit Placebo behandelten Patienten kam es zu einer durchschnittlichen Senkung des systolischen und diastolischen Blutdrucks um jeweils 1 mmHg.1
Referenzen
1Mounjaro [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande
2Rosenstock J, Wysham C, Frías JP, et al. Efficacy and safety of a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist tirzepatide in patients with type 2 diabetes (SURPASS-1): a double-blind, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10295):143-155. https://doi.org/10.1016/S0140-6736%2821%2901324-6
3Frías JP, Davies MJ, Rosenstock J, et al; SURPASS-2 Investigators. Tirzepatide versus semaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2021;385(6):503-515. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2107519
4Ludvik B, Giorgino F, Jódar E, et al. Once-weekly tirzepatide versus once-daily insulin degludec as add-on to metformin with or without SGLT2 inhibitors in patients with type 2 diabetes (SURPASS-3): a randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10300):583-598. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01443-4
5Del Prato S, Kahn SE, Pavo I, et al; SURPASS-4 Investigators. Tirzepatide versus insulin glargine in type 2 diabetes and increased cardiovascular risk (SURPASS-4): a randomised, open-label, parallel-group, multicentre, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10313):1811-1824. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02188-7
6Dahl D, Onishi Y, Norwood P, et al. Effect of subcutaneous tirzepatide vs placebo added to titrated insulin glargine on glycemic control in patients with type 2 diabetes: the SURPASS-5 randomized clinical trial. JAMA. 2022;327(6):534-545. https://doi.org/10.1001/jama.2022.0078
7Rosenstock J, Frías JP, Rodbard HW, et al. Tirzepatide vs insulin lispro added to basal insulin in type 2 diabetes: the SURPASS-6 randomized clinical trial. JAMA. Published online October 3, 2023. https://doi.org/10.1001/jama.2023.20294
8Lingvay I, Mosenzon O, Brown K, et al. Systolic blood pressure reduction with tirzepatide in patients with type 2 diabetes: insights from SURPASS clinical program. Cardiovasc Diabetol. 2023;22(1):66. https://doi.org/10.1186/s12933-023-01797-5
9Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
Datum der letzten Prüfung: 26. September 2023