Bamlanivimab

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Wie wird Bamlanivimab dosiert und angewendet?

Die empfohlene Dosis für Bamlanivimab ist eine Einzelinfusion von 700 mg, die von qualifiziertem Fachpersonal unter aseptischen Bedingungen hergestellt werden sollte. Die Behandlung muss von einem qualifizierten Arzt eingeleitet und überwacht werden.

Dosierung und Art der Anwendung von Bamlanivimab gemäß Informationen für Angehörige der medizinischen Fachkreise

Die Behandlung muss von einem qualifizierten Arzt eingeleitet und überwacht werden. 1

Die Behandlung sollte unter Bedingungen erfolgen, unter denen eine Behandlung einer Infusionsreaktion/allergischen Reaktion möglich ist.1

Dosierung

Die empfohlene Dosis für Bamlanivimab ist eine Einzelinfusion von 700 mg, die innerhalb von 3 Tagen nach dem positiven SARS-CoV-2-Test und innerhalb von 10 Tagen nach Auftreten der Symptome verabreicht wird.1

Art der Anwendung

Die Bamlanivimab-Infusionslösung sollte von qualifiziertem medizinischen Fachpersonal unter aseptischen Bedingungen hergestellt werden:

  • Lassen Sie Bamlanivimab vor der Zubereitung auf Raumtemperatur kommen.

  • Prüfen Sie den Inhalt der Durchstechflasche auf Partikel und Verfärbungen. Bamlanivimab ist eine klare bis leicht opaleszierende und farblose bis leicht gelbliche bzw. bräunliche Lösung. Sollten Sie Partikel entdecken, verwerfen Sie die Durchstechflasche.

  • Bamlanivimab wird über intravenöse Infusion verabreicht.

    • Gabe verdünnter Lösung

      • Übertragen Sie 20 ml Bamlanivimab aseptisch in einen Infusionsbeutel, der nicht mehr als 250 ml 0,9% ige sterile Natriumchloridlösung enthält. Zur Verdünnung sollte nur 0,9% ige sterile Natriumchloridlösung verwendet werden.

      • Wenden Sie den Infusionsbeutel vorsichtig, um die Lösung zu mischen.

      • Verabreichen Sie die verdünnte Lösung mit einer maximalen Infusionsrate von 270 ml/h.

    • Gabe unverdünnter Lösung

      • Übertragen Sie 20 ml Bamlanivimab aseptisch in einen leeren Infusionsbeutel.

      • Verabreichen Sie die unverdünnte Lösung als intravenöse Infusion mit einer maximalen Infusionsrate von 80 ml/h.

    • Bamlanivimab darf NICHT zusammen mit anderen Elektrolyten oder Arzneimitteln infundiert werden.

    • Die Infusionslösung ist vollständig zu verabreichen.

    • Nach Beendigung der Infusion den venösen Zugang mit 0,9%iger steriler Natriumchloridlösung spülen.1

Dieses Produkt ist frei von Konservierungsstoffen. Daher sollte die vorbereitete Lösung sofort verabreicht werden. Wenn eine sofortige Verabreichung nicht möglich ist, lagern Sie die verdünnte Bamlanivimab-Lösung bis zu 24 Stunden im Kühlschrank (2° C bis 8° C) oder bis zu 7 Stunden bei Raumtemperatur (unter 30° C).1

Bamlanivimab bei COVID-19

Bamlanivimab ist nicht zur Behandlung von COVID-19 zugelassen. Dieses Arzneimittel ist noch nicht vollständig geprüft und hat noch keine Genehmigung durch die Europäische Arzneimittelagentur oder die zuständige deutsche Bundesoberbehörde.1

Das Medikament wird im Rahmen der Verordnung zur Sicherstellung der Versorgung der Bevölkerung mit Produkten des medizinischen Bedarfs bei der durch das Coronavirus SARS-CoV-2 verursachten Epidemie (Medizinischer Bedarf Versorgungssicherstellungsverordnung, MedBVSV) von der deutschen Regierung zur Verfügung gestellt.

Informationen für Angehörige der medizinischen Fachkreise zu Bamlanivimab sind unter www.bamlanivimabhcpinfo.com zu finden.

Referenzen

1. Bamlanivimab [Informationen für Angehörige der medizinischen Fachkreise]. Eli Lilly European Clinical Trial Services SA, Belgien.

Datum der letzten Prüfung: 2021 M02 10


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