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Taltz® Ixekizumab
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Wie unterscheidet sich die alte und neue Taltz® (Ixekizumab) Formulierung?
Die neue citratfreie Formulierung enthält keinen Puffer. Das Tonizitätsmittel ist Sacharose.
Unterschiede zwischen den Formulierungen
Die neue citratfreie Formulierung von Ixekizumab enthält
- keinen Puffer; das heißt, sie ist
- citratfrei und enthält
- Saccharose (80 mg/ml) als Tonizitätsmittel.1
Im Vergleich dazu enthielt die ursprüngliche Formulierung
- Natriumcitrat-Dihydrat (5,11 mg/ml) und
- wasserfreie Zitronensäure (0,51 mg/ml) als Puffer sowie
- Natriumchlorid (11,69 mg/ml) als Tonizitätsmittel.1
Die Bestandteile sind sowohl für den Fertipen als auch die Fertigspritze die gleichen.1 Alle Bestandteile sind noch einmal in Alle Taltz Bestandteile zusammengefasst.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 80 mg Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.2
Ixekizumab ist bei schwerwiegender Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile kontraindiziert.2
Bestandteil |
Originalformulierung |
Neue citrat-freie Formulierung |
Funktion des Bestandteils |
Ixekizumab |
80 mg |
80 mg |
Aktiver Wirkstoff |
Polysorbat 80 |
0,30 mg |
0,30 mg |
Stabilisator |
Natriumcitrat-Dihydrat |
5,11 mg |
- |
Puffer |
Zitronensäure, wasserfrei |
0,51 mg |
- |
Puffer |
Natriumchlorid |
11,69 mg |
- |
Tonizitätsmittel |
Saccharose |
- |
80 mg |
Tonizitätsmittel / Stabilisator |
Natriumhydroxid |
- |
q.s. auf pH 5,7 |
pH-Einstellung |
Wasser für Injektionszwecke |
q.s. auf 1,0 mL |
q.s. auf 1,0 mL |
Lösungsmittel/ Trägerstoff |
Abkürzung: q.s. = quantum satis (ausreichende Menge)
Hier finden Sie Informationen, warum eine citrat-freie Formulierung entwickelt wurde.
Referenzen
1Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
2Taltz [Fachinformation]. Eli Lilly and Company (Ireland) Limited, Irland
Datum der letzten Prüfung: 08. Dezember 2021