Taltz® Ixekizumab

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Wie schneidet Taltz® (Ixekizumab) im Vergleich zu Adalimumab bei Psoriasis ab?

Es wurden keine Studien durchgeführt, in denen Wirksamkeit und Sicherheit von Ixekizumab mit der von Adalimumab bei der Behandlung von Psoriasis verglichen wurden.

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PASI 100-Ansprechen in der Studie SPIRIT-H2H

In der Studie SPIRIT-H2H zu Psoriasis-Arthritis war die PASI100-Ansprechrate im Ixekizumab-Behandlungsarm signifikant höher als im Adalimumab-Behandlungsarm, wobei statistisch signifikante Unterschiede bei der ersten PASI-Bewertung in Woche 4 und bei jeder Bewertung bis Woche 52 beobachtet wurden (p  001 vs. Adalimumab) (Prozentsatz der Patienten nach Behandlungswoche, die in SPIRIT-H2H bis Woche 52 ein PASI-100-Ansprechen erreichten, NRI).1,2

Prozentsatz der Patienten nach Behandlungswoche, die in SPIRIT-H2H bis Woche 52 ein PASI-100-Ansprechen erreichten, NRI3

Abkürzungen: ADA = Adalimumab; IXE = Ixekizumab; NRI = Non-Responder-Imputation; PASI 100 = Verbesserung um 100 % gegenüber dem Ausgangswert im Psoriasis Area and Severity Index; W24 = Woche 24; W52 = Woche 52.

* p ≤ 0,001 vs. ADA.

SPIRIT-H2H-Untergruppenanalyse bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis

Eine Untergruppenanalyse der Wirksamkeit anhand von Vorhandensein oder Fehlen einer mittelschweren bis schweren Psoriasis ergab, dass die Wirksamkeit von Ixekizumab nicht durch den Schweregrad der Psoriasis zu Studienbeginn beeinflusst wurde.

Raten für das gleichzeitige ACR50- und PASI 100-Ansprechen bis Woche 52 in SPIRIT-H2H nach Schweregrad der Psoriasis bei Baseline zeigt die Ergebnisse für das gleichzeitige Erreichen von ACR50 und PASI 100 bis Woche 52 nach Vorhandensein oder Fehlen einer mittelschweren bis schweren Psoriasis zu Studienbeginn.

PASI-100-Ansprechraten bis Woche 52 in SPIRIT-H2H nach Schweregrad der Psoriasis bei Baseline zeigt PASI 100-Ansprechraten bis Woche 52 nach Vorhandensein oder Fehlen einer mittelschweren bis schweren Psoriasis zu Studienbeginn.2

Raten für das gleichzeitige ACR50- und PASI 100-Ansprechen bis Woche 52 in SPIRIT-H2H nach Schweregrad der Psoriasis bei Baseline2

Abkürzungen: ACR50 = Verbesserung um 50 % gegenüber dem Ausgangswert im Index des American College of Rheumatology; ADA = Adalimumab; IXE = Ixekizumab; PASI 100 = Verbesserung um 100 % gegenüber dem Ausgangswert beim Psoriasis Area and Severity Index.

* p < 0,05 vs. ADA.
 p < 0,01 vs. ADA.

PASI-100-Ansprechraten bis Woche 52 in SPIRIT-H2H nach Schweregrad der Psoriasis bei Baseline2

Abkürzungen: ADA = Adalimumab; IXE = Ixekizumab; PASI 100 = Verbesserung um 100 % gegenüber dem Ausgangswert beim Psoriasis Area and Severity Index.

* p < 0,05 vs. ADA.
 p < 0,01 vs. ADA.
‡ p < 0,001 vs. ADA.

Referenzen

1Mease PJ, Smolen JS, Behrens F, et al; SPIRIT H2H Study Group. A head-to-head comparison of the efficacy and safety of ixekizumab and adalimumab in biological-naïve patients with active psoriatic arthritis: 24-week results of a randomised, open-label, blinded-assessor trial. Ann Rheum Dis. 2020;79(1):123-131. https://doi.org/10.1136/annrheumdis-2019-215386

2Smolen JS, Mease P, Tahir H, et al. Multicentre, randomised, open-label-parallel-group study evaluating the efficacy and safety of ixekizumab versus adalimumab in patients with psoriatic arthritis naïve to biological disease-modifying antirheumatic drug: final results by week 52. Ann Rheum Dis. 2020;79(10):1310-1319. http://dx.doi.org/10.1136/annrheumdis-2020-217372

3Smolen J, Nash P, Tahir H, et al. A head-to-head comparison of ixekizumab and adalimumab in biologic-naïve patients with active psoriatic arthritis: efficacy and safety outcomes from a randomized, open-label, blinded assessor study through 52 weeks. Poster presented at: American College of Rheumatology Annual Meeting; November 8-13, 2019; Atlanta, Georgia.

Glossar

ACR50 = Verbesserung um 50 % gegenüber dem Ausgangswert im American College of Rheumatology Index

ADA = Adalimumab

IXE = Ixekizumab 

PASI 100 = Verbesserung um 100 % gegenüber dem Ausgangswert im Psoriasis Area and Severity Index

Datum der letzten Prüfung: 06. August 2021


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