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Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Wie lautete der Bewertungsalgorithmus für den monarchE Ki-67-Assay?

In monarchE bewerteten Pathologen Ki-67 als Prozentsatz basierend auf der Ki-67-Färbung lebensfähiger invasiver Tumorzellen.

AT_DE_cFAQ_ABE090_Ki67_SCORING_ALGORITHM
cFAQ
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Detaillierte Informationen

Für monarchE erzielten ausgebildete Pathologen Ki-67 als Prozentsatz, wie in monarchE Ki-67-Assay-Bewertungsalgorithmus zu sehen.1

  • Der Zähler war die Anzahl der Ki-67-Färbung lebensfähiger invasiver Tumorzellen, und
  • der Nenner war die Gesamtzahl der färbenden und nicht färbenden lebensfähigen invasiven Tumorzellen.1
monarchE Ki-67-Assay-Bewertungsalgorithmus1

Die Ki-67-Färbung wurde durch eine überzeugende und vollständige Kernfärbung definiert, die dem Chromatin der Tumorzellen bei einer Intensität von ≥ 1+ unter Verwendung einer Skala von 0–3+ entspricht.1

Die gesamte Gewebeprobe wurde in den Ki-67-Score einbezogen, und alle vorhandenen Hotspots wurden in die Bewertung des gesamten Gewebes einbezogen.1

Referenzen

1Nielsen G, Gu Y, Weaver A, et al. Development of a novel clinical trial immunohistochemistry (IHC) assay using Ki-67, clone MIB-1, monoclonal antibody for Dako Omnis. Virchows Archive. 2020;477:1-390. Congress of the European Society of Pathology and International Congress of the International Academy of Pathology abstract PS-01-04. https://doi.org/10.1007/s00428-020-02938-x

Datum der letzten Prüfung: 22. September 2021


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