Cyramza® Ramucirumab

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Wie lange können geöffnete Cyramza® (Ramucirumab) Vials verwendet werden?

Wir haben eine chemische- und physikalische Stablität von Cyramza in Verwendung von 24h bei 2°C bis 8°C, oder 4h bei 25°C nachgewiesen. Aus mikrobiologischer Sicht sollten Sie Ramuricurmab jedoch sofort verwenden.

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Gibt es Stablitätsinformationen die über die Fachinformation hinausgehen? 

Wir haben keine Stablitätsdaten erhoben die über jene der Fachinformation hinausgehen.1

Zubereitung und Handhabung der Infusionslösung

Verwenden Sie bei der Zubereitung der Infusionslösung eine aseptische Technik, um die Sterilität der zubereiteten Lösung zu gewährleisten.1

Eine Ramucirumab Infusionslösung enthält keine antimikrobiellen Zusatzstoffe, wenn sie wie vorgeschrieben zubereitet  wird.1

Die chemische und physikalische Stabilität von Ramucirumab in Natriumchlorid-Injektionslösung 9 mg/ml (0,9 %) wurde für 24 Stunden bei 2 °C bis 8 °C oder für 4 Stunden bei 25 °C nachgewiesen. Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort verwendet werden.1

Wenn es nicht sofort verwendet wird, liegen die Aufbewahrungszeiten und -bedingungen vor der Verwendung in der Verantwortung des Benutzers und sollten nicht länger als 24 Stunden bei 2 ºC bis 8 ºC betragen.1

Schütteln Sie die Infusionslösung nicht und frieren Sie sie nicht ein.1

Untersuchen Sie die Lösung auf Partikel

Jede Durchstechflasche ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Überprüfen Sie den Inhalt der Durchstechflaschen vor der Verdünnung auf sichtbare Partikel und Verfärbungen (das Konzentrat zur Herstellung einer Infusion sollte klar bis leicht opaleszent und farblos bis leicht gelblich sein, ohne sichtbare Partikel). Wenn Sie sichtbare Partikel und Verfärbungen feststellen, entsorgen Sie die Durchstechflasche.1

Verwerfen Sie die nicht genutzte Menge an Ramucirumab, die in der Durchstechflasche verbleibt, da das Produkt keine antimikrobiellen Konservierungsmittel enthält.1

Referenzen

1Cyramza [Fachinformation]. Eli Lilly Niederlande B.V., Niederlande.

Datum der letzten Prüfung: 21. März 2022


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