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  1. Medizinische Information Right
  2. Mounjaro® Tirzepatid Right
  3. Wie kann man von einem GLP-1 Rezeptoragonisten auf Mounjaro® (Tirzepatid) umstellen?
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Mounjaro® Tirzepatid

Fachinformation finden Sie hier

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Wie kann man von einem GLP-1 Rezeptoragonisten auf Mounjaro® (Tirzepatid) umstellen?

Es liegen derzeit keine Daten zu den Auswirkungen eines Wechsels zwischen Tirzepatid und einem GLP-1-Rezeptoragonisten vor. Bitte beachten Sie die nachstehenden Überlegungen, wenn Sie einen Patienten auf Tirzepatid umstellen.

AT_DE_cFAQ_TZP013_SWITCHING_FROM_GLP-1RA
AT_DE_cFAQ_TZP013_SWITCHING_FROM_GLP-1RA
de

Überlegungen zur Umstellung von GLP-1-Rezeptoragonisten auf Tirzepatid

Eli Lilly and Company kann keine Behandlungsempfehlungen für die Umstellung von Erwachsenen mit T2D von einem GLP-1-Rezeptoragonisten auf Tirzepatid geben. Bitte beachten Sie die lokale Fachinformation für die zugelassene Anfangsdosis von Tirzepatid

Ärzte sollten bei der Entscheidung, wie von einem GLP-1-Rezeptoragonisten auf Tirzepatid umgestellt werden soll, ihr klinisches Urteilsvermögen einsetzen und das glykämische Ansprechen und die Bedürfnisse des Patienten berücksichtigen.1

Bei der Umstellung von einem GLP-1 Rezeptoragonisten auf Tirzepatid sollten die Fachinformationen von Tirzepatid und des GLP-1 Rezeptoragonisten berücksichtigt werden.

Das pharmakokinetische und pharmakodynamische Profil sollte ebenfalls berücksichtig werden, inklusive

  • Dosierung und Art der Anwendung
  • Sicherheitsprofil
  • Beginn der Wirkung
  • Dauer der Wirkung
  • Halbwertszeit
  • Zeit bis zur Steady State Konzentration, und
  • Informationen zu versäumten Dosen.1

Laufende klinische Studien: SURPASS-SWITCH: Umstellung von einem GLP-1-Rezeptoragonisten auf Tirzepatid

Eli Lilly and Company liegen derzeit keine Daten zu den Auswirkungen eines Wechsels zwischen Tirzepatid und einem GLP-1-Rezeptoragonisten vor.2,3

Der Wechsel von einem GLP-1-Rezeptor-Agonisten zu Tirzepatid wird in 2 laufenden Phase-4-Studien bei erwachsenen Patienten mit T2D untersucht, einschließlich

  • SURPASS-SWITCH, und
  • SURPASS-SWITCH-2.2,3

Überblick über die Designs der klinischen Studien SURPASS-SWITCH und SURPASS-SWITCH-2 gibt einen Überblick über die Designs der klinischen Studien SURPASS-SWITCH und SURPASS-SWITCH-2.2,3

Überblick über die Designs der klinischen Studien SURPASS-SWITCH und SURPASS-SWITCH-2

 

SURPASS-SWITCH2

SURPASS-SWITCH-23

Design

laufende, randomisierte, offene, aktiv kontrollierte Phase-4-Studie, die die Sicherheit und Wirksamkeit des Wechsels von Dulaglutid mit wöchentlicher Gabe zu Tirzepatid mit wöchentlicher Gabe bei Erwachsenen mit T2D untersucht

Offene, einarmige Phase-4-Studie zur Untersuchung der glykämischen Kontrolle bei Erwachsenen mit T2D, mit Umstellung von GLP-1 RA auf Tirzepatid 

Primäres Ergebnis

Veränderung des HbA1c gegenüber dem Ausgangswert in Woche 40

Veränderung des HbA1c gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12

Geschätzte Anmeldung

250 Teilnehmer

150 Teilnehmer

Wichtige Einschlusskriterien

  • Erwachsene (≥18) mit T2D
  • dauerhafte Behandlung mit Dulaglutid (0,75 mg oder 1,5 mg)  für ≥6 months
  • HbA1c ≥7,0% bis ≤9,5%
  • BMI ≥25 kg/m2 bei konstantem Gewicht
  • Konstante Dosis von 0-3 OAMsa für ≥3 Monate vor dem Screening
  • Erwachsene (≥18) mit T2D
  • konstante Behandlung mit einem der aufgeführten GLP-1-RAs für ≥ 3 Monate
  • HbA1c ≥6,5% bis ≤9,0%
  • BMI ≥25 kg/m2 beim Screening
  • Konstante Dosis von 0-3 OAMsb für ≥3 Monate vor dem Screening

Behandlungsarm

Die Teilnehmer werden

  • Tirzepatid SC erhalten, oder
  • ihre Dulaglutid-Dosis SC eskalieren.

Teilnehmer werden Tirzepatid SC erhalten 

Abkürzungen: BMI = Body-Mass-Index; GLP-1 RA = GLP-1- Rezeptor-Agonist; HbA1c = glykiertes Hämoglobin ; OAM = orale antihyperglykämische Medikamente; SC = subkutan; SGLT-2i = Natrium-Glucose-Cotransporter-2-Inhibitor; T2D = Typ 2 Diabetes.

aDas OAM kann Metformin, SGLT-2i und/oder Sulfonylharnstoff umfassen.

bDas OAM kann Metformin, SGLT-2i, Thiazolidindione oder α-Glucosidase-Inhibitoren enthalten.

Referenzen

1Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

2A study of tirzepatide (LY3298176) in adult participants with type 2 diabetes switching from dulaglutide (SURPASS-SWITCH). ClinicalTrials.gov identifier: NCT05564039. Updated October 3, 2022. Accessed October 6, 2022. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05564039

3A study of tirzepatide (LY3298176) in adults with type 2 diabetes switching from a GLP-1 RA (SURPASS-SWITCH-2). ClinicalTrials.gov identifier: NCT05706506. Updated February 8, 2023. Accessed February 8, 2023. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05706506

Datum der letzten Prüfung: 07. Februar 2023

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