Abasaglar® Insulin glargin

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Wie kann Abasaglar® (Insulin glargin) mit Lantus verglichen werden?

Klinische Studien zeigten ein vergleichbares Sicherheits- und Wirkprofil zwischen Abasaglar und Lantus.

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Beschreibung und Indikation

Abasaglar und Lantus haben das gleiche Anwendungsgebiet und die gleichen Einschränkungen.1,2

Abasaglar wurde in der Europäischen Union als Biosimilar zugelassen. 1

Informationen zu den Produkten laut Fachinformation finden Sie in folgender Tabelle (Beschreibung und Anwendungsgebiete von Abasaglar und Lantus. ).1,2

Beschreibung und Anwendungsgebiete von Abasaglar und Lantus. 1,2

   

Abasaglar

Lantus

Wirkstoff

Insulin glargin

Insulin glargin

Konzentration

100 Einheiten/mL

100 Einheiten/mL

Hersteller

Eli Lilly and Company

Sanofi-Aventis

Anwendungsgebiet

Zur Behandlung von Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von 2 Jahren und älter.

Zur Behandlung von Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von 2 Jahren und älter.

Einschränkungen

Nicht empfohlen zur Behandlung einer diabetischen Ketoazidose.

Nicht empfohlen zur Behandlung einer diabetischen Ketoazidose.

Abkürzungen: Abasaglar = Abasaglar® (Insulin glargine injection) 100 Einheiten/mL; Lantus = Lantus® (Insulin glargine injection) 100 Einheiten/mL; T1DM = Typ 1 Diabetes mellitus; T2DM = Typ 2 Diabetes mellitus.

Klinische Studien: ELEMENT

Die Phase 3 Studien ELEMENT 1 und ELEMENT 2 untersuchten die Wirksamkeit und Sicherheit von Abasaglar im Vergleich mit Lantus bei Patienten mit Typ 1 oder Typ 2 Diabetes mellitus.3,4

Nach 24 Wochen zeigte die Behandlung mit Abasaglar eine mittlere Reduktion des glykierten Hämoglobins (HbA1c), welche gegenüber der Behandlung mit Lantus nicht unterlegen war.3,4

Abasaglar zeigt eine vergleichbares Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil wie Lantus bei Patienten mit Typ 1 und Typ 2 Diabetes mellitus. 3-5

Referenzen

1Abasaglar [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.

2Lantus [Fachinformation]. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Germany.

3Blevins TC, Dahl D, Rosenstock J, et al. Efficacy and safety of LY2963016 insulin glargine compared with insulin glargine (Lantus®) in patients with type 1 diabetes in a randomized controlled trial: the ELEMENT 1 study. Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):726-733. https://doi.org/10.1111/dom.12496

4Rosenstock J, Hollander P, Bhargava A, et al. Similar efficacy and safety of LY2963016 insulin glargine and insulin glargine (Lantus®) in patients with type 2 diabetes who were insulin-naïve or previously treated with insulin glargine: a randomized, double-blind controlled trial (the ELEMENT 2 study). Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):734-741. https://doi.org/10.1111/dom.12482

5Ilag LL, Deeg MA, Costigan T, et al. Evaluation of immunogenicity of LY2963016 insulin glargine compared with Lantus® insulin glargine in patients with type 1 or type 2 diabetes mellitus. Diabetes Obes Metab. 2016;18(2):159-168. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12584

Datum der letzten Prüfung: January 29, 2020


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