Emgality® Galcanezumab

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Wie ist Emgality® (Galcanezumab) aufzubewahren?

Bewahren Sie Emgality im Kühlschrank (2°C - 8°C) und in der Originalverpackung auf, um es vor Licht zu schützen. Nicht einfrieren. Falls das Arzneimittel versehentlich falsch gelagert wurde, können Sie hier überprüfen, ob es noch verwendbar ist.

AT_DE_cFAQ_GLC5000_STORAGE_STABILITY_EXPIRATION
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Hinweise zur Aufbewahrung, Handhabung und Lichtexposition

In der Originalverpackung aufbewahren, um Galcanezumab vor Lichteinwirkung aller Art zu schützen (d. h. künstliche Innenbeleuchtung, gefiltertes Tageslicht oder Außenbeleuchtung). Eine Innenlichtexposition des Arzneimittels während der Verabreichung der Dosis ist vertretbar.

  • Das Arzneimittel im Fertigpen nicht länger als 1 Stunde der Innenbeleuchtung aussetzen.1

Wenn Galcanezumab Temperaturen und Einflüssen außerhalb der empfohlenen Bedingungen ausgesetzt wird, kann das Personal von Eli Lilly and Company (Lilly) eine Bewertung der Produktqualität durchführen, um die potenziellen Auswirkungen auf das Produkt zu bestimmen. Diese Bewertung soll nicht die empfohlenen Lagerungs- oder Handhabungsbedingungen des Produkts ersetzen.1

Lilly kann die möglichen Auswirkungen der Temperatur- oder Lichtexposition auf das Produkt nur von Fall zu Fall beurteilen, und nur nach das Ereigniss bereits aufgetreten war und die empfohlenen Lagerungsbedingungen wiederhergestellt wurden. Dazu müssen Sie uns die Chargennummer angeben, sowie Zeitspanne, Temperaturen und Art der Lichtexposition (falls zutreffend) außerhalb der empfohlenen Lagerungs- und Handhabungsbedingungen, die auf Galcanezumab eingewirkt haben.1

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass der Pen beschädigt ist oder das Arzneimittel milchig aussieht oder Partikel enthält.2

Den Fertigpen nicht schütteln, da dies das enthaltene Arzneimittel beeinträchtigen kann.1,2

Die Aufbewahrung bei Raumtemperatur gilt nur für Patienten oder Pflegepersonen – NICHT für Angehörige des Gesundheitswesens

Emgality kann einmalig bis zu 7 Tage ungekühlt gelagert werden, wenn die Temperatur von 30 °C nicht überschritten wird. Wenn der Pen bei höheren Temperaturen oder für einen längeren Zeitraum ungekühlt gelagert wurde, muss er entsorgt werden.2

Wenn Galcanezumab absichtlich bei Raumtemperatur gelagert wurde, soll es nicht wieder in den Kühlschrank zurückgelegt werden. Entsorgen Sie das Arzneimittel bei Nichtgebrauch innerhalb von 7 Tagen.1

Einrichtungen des Gesundheitswesens (z. B. Arztpraxen, Apotheken usw.) und Großhändler oder Vertriebszentren dürfen keinen Teil der 7-tägigen Lagerzeit bei Raumtemperatur beanspruchen.1

Bewertung unvorhergesehener Temperaturabweichung

Falls eine unvorhergesehene abweichende Lagerungsbedingung eines Lilly Medikamentes bei Ihnen aufgetreten ist, klicken Sie bitte hier. Sie haben die Möglichkeit über unseren Online Service die Information zu erhalten, ob das Medikament abgegeben oder weiter verwendet werden kann.

Verfalldatum

Das Arzneimittel darf nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton unter „Verw. bis“ oder "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.2

Referenzen

1Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

2Emgality [Gebrauchsinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.

Datum der letzten Prüfung: 14. Januar 2022


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