Mounjaro® Tirzepatid

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Wie häufig tritt Retinopathie bei Patienten auf, die Mounjaro® (Tirzepatid) erhalten?

Diabetische Retinopathie wurde bei 1 % oder weniger Patienten mit Typ-2-Diabetes in den  SURPASS 1-5 Studien berichtet.

AT_DE_cFAQ_TZP016_RETINOPATHY
AT_DE_cFAQ_TZP016_RETINOPATHY
de

Diabetische Retinopathie in den SURPASS-Studien

Tirzepatid ist ein lang wirkender dualer GIP (Glukose-abhängiges insulinotropes Polypeptid)- und GLP-1 (Glukagon-like-Peptid-1)-Rezeptoragonist. Tirzepatid ist angezeigt zur Behandlung von Erwachsenen mit unzureichend eingestelltem Diabetes mellitus Typ 2 als Ergänzung zu Diät und Bewegung.1

Das klinische Studienprogramm SURPASS bewertete die Wirksamkeit und Sicherheit von Bevorzugter Produktname zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei Menschen mit Typ-2-Diabetes (T2D). Die globalen Registrierungsstudien umfassen 5 Studien, in denen Bevorzugter Produktname mit Placebo, Semaglutid, Insulin degludec und Insulin glargin verglichen wurde.2-6

Patienten wurden von den SURPASS-Studien ausgeschlossen, wenn sie Folgendes in der Vorgeschichte hatten:

  • proliferative diabetische Retinopathie
  • Makulopathie oder
  • nicht-proliferative diabetische Retinopathie, die eine akute Behandlung erfordert.2-6

Eine rasche Verbesserung der Blutzuckerkontrolle wurde mit einer frühen, vorübergehenden Verschlechterung der diabetischen Retinopathie in verschiedenen Situationen in Verbindung gebracht, einschließlich bei Patienten, die Behandlungen auf Insulinbasis oder nicht auf Insulin basierte Behandlungen erhielten.7

Hier finden Sie eine Zusammenfassung der Fälle von Retinopathie, die während der SURPASS-Studien beobachtet wurden In SURPASS-Studien berichtete Fälle von diabetischer Retinopathie.2-6

In SURPASS-Studien berichtete Fälle von diabetischer Retinopathie2-6

Studiea

TZP 5 mg

TZP 10 mg

TZP 15 mg

Vergleichspräparatb

SURPASS-1

0

0

0

0

SURPASS-2

0

2 (0,4)

0

0

SURPASS-3

2 (1%)

0

1 (< 1 %)

0

SURPASS-4

2 (< 1 %)

1 (< 1 %)

1 (< 1 %)

1 (< 1 %)

SURPASS-5

0

0

0

0

Abkürzungen: mITT = modifizierte Behandlungsabsicht (modified Intent-to-Treat); TZP = Tirzepatid.

aDie Daten in der Sicherheitsanalysepopulation, mITT-Population sind n (%) (alle zufällig ausgewählten Teilnehmer, die mindestens 1 Dosis der Studienmedikation erhielten).

bDie Vergleichspräparate waren Placebo in SURPASS-1 und SURPASS-5, Semaglutid 1 mg in SURPASS-2, titriertes Insulin degludec in SURPASS-3 und Insulin glargin in SURPASS-4.

Referenzen

1Mounjaro [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande

2Rosenstock J, Wysham C, Frías JP, et al. Efficacy and safety of a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist tirzepatide in patients with type 2 diabetes (SURPASS-1): a double-blind, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10295):143-155. https://doi.org/10.1016/S0140-6736%2821%2901324-6

3Frías JP, Davies MJ, Rosenstock J, et al; SURPASS-2 Investigators. Tirzepatide versus semaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2021;385(6):503-515. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2107519

4Ludvik B, Giorgino F, Jódar E, et al. Once-weekly tirzepatide versus once-daily insulin degludec as add-on to metformin with or without SGLT2 inhibitors in patients with type 2 diabetes (SURPASS-3): a randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10300):583-598. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01443-4

5Del Prato S, Kahn SE, Pavo I, et al; SURPASS-4 Investigators. Tirzepatide versus insulin glargine in type 2 diabetes and increased cardiovascular risk (SURPASS-4): a randomised, open-label, parallel-group, multicentre, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10313):1811-1824. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02188-7

6Dahl D, Onishi Y, Norwood P, et al. Effect of subcutaneous tirzepatide vs placebo added to titrated insulin glargine on glycemic control in patients with type 2 diabetes: the SURPASS-5 randomized clinical trial. JAMA. 2022;327(6):534-545. https://doi.org/10.1001/jama.2022.0078

7Bain SC, Klufas MA, Ho A, Matthews DR. Worsening of diabetic retinopathy with rapid improvement in systemic glucose control: a review. Diabetes Obes Metab. 2019:21(3):454-466. https://doi.org/10.1111/dom.13538

Datum der letzten Prüfung: 08. August 2022


Fragen Sie Lilly

Rufen Sie uns an

Medizinische Information
montags bis freitags von 08.30 Uhr bis 16.30 Uhr

06172-273-2222

Feedback
(08 00) 5 45 59 77
Ihre Meinung ist uns wichtig. Wir freuen uns auf Ihre Wünsche, Anregungen oder auch Kritik.

Weitere Kontaktmöglichkeiten

Live Chat

Live Chat ist nicht verfügbar.

montags bis freitags von 8.30 Uhr bis 16.30 Uhr

Kontaktformular