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Verzenios® Abemaciclib
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Welcher standardisierte Ki-67-Test wurde für monarchE verwendet?
Ein zentraler standardisierter Ki-67-Test wurde verwendet, um Ki-67 in monarchE zu messen.
Ausführliche Informationen
Der in der monarchE-Studie für den reproduzierbaren Nachweis der Ki-67-Expression bei Brustkrebs verwendete immunhistochemische (IHC) Test war sensitiv, spezifisch, präzise und robust.1 Der Test wies die Proteinexpression von Ki-67 in formalinfixierten, in Paraffin eingebetteten Gewebeproben von Brustkrebs unter Verwendung eines MIB-1/Ki-67-Antikörpers und des automatisierten Färbesystems von Dako Omnis nach.1,2
Ausgebildete Pathologen berechneten den Ki-67-Score durch Bestimmung des Gesamtprozentsatzes lebensfähiger invasiver Tumorzellen mit überzeugender Ki-67-Kernfärbung mit einer Intensität von 1+ oder höher. Die gesamte Gewebeprobe wurde in den Score einbezogen, einschließlich eventuell vorhandener Hotspots.1
Beispiele der Ki-67-Färbung im Brustgewebe sind in Ki-67-Färbung im Brustgewebe zu sehen.
Hinweis: Blaue/graue Zellen sind Ki-67-negativ, während braune Zellen Ki-67-positiv sind.
Referenzen
1Nielsen G, Gu Y, Weaver A, et al. Development of a novel clinical trial immunohistochemistry (IHC) assay using Ki-67, clone MIB-1, monoclonal antibody for Dako Omnis. Virchows Archive. 2020;477:1-390. Congress of the European Society of Pathology and International Congress of the International Academy of Pathology abstract PS-01-04. https://doi.org/10.1007/s00428-020-02938-x
2Johnston SRD, Harbeck N, Hegg R, et al; monarchE Committee Members and Investigators. Abemaciclib combined with endocrine therapy for the adjuvant treatment of HR+, HER2−, node-positive, high-risk, early breast cancer (monarchE). J Clin Oncol. 2020;38(34):3987-3998. https://doi.org/10.1200/JCO.20.02514
Datum der letzten Prüfung: 21. September 2021