Verzenios® Abemaciclib

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Welcher standardisierte Ki-67-Test wurde für monarchE verwendet?

Ein zentraler standardisierter Ki-67-Test wurde verwendet, um Ki-67 in monarchE zu messen.

AT_DE_cFAQ_ABE088_Ki67_STANDARDIZED_ASSAY
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Ausführliche Informationen

Der in der monarchE-Studie für den reproduzierbaren Nachweis der Ki-67-Expression bei Brustkrebs verwendete immunhistochemische (IHC) Test war sensitiv, spezifisch, präzise und robust.1 Der Test wies die Proteinexpression von Ki-67 in formalinfixierten, in Paraffin eingebetteten Gewebeproben von Brustkrebs unter Verwendung eines MIB-1/Ki-67-Antikörpers und des automatisierten Färbesystems von Dako Omnis nach.1,2

Ausgebildete Pathologen berechneten den Ki-67-Score durch Bestimmung des Gesamtprozentsatzes lebensfähiger invasiver Tumorzellen mit überzeugender Ki-67-Kernfärbung mit einer Intensität von 1+ oder höher. Die gesamte Gewebeprobe wurde in den Score einbezogen, einschließlich eventuell vorhandener Hotspots.1

Beispiele der Ki-67-Färbung im Brustgewebe sind in Ki-67-Färbung im Brustgewebe  zu sehen.

Ki-67-Färbung im Brustgewebe1

Hinweis: Blaue/graue Zellen sind Ki-67-negativ, während braune Zellen Ki-67-positiv sind.

Referenzen

1Nielsen G, Gu Y, Weaver A, et al. Development of a novel clinical trial immunohistochemistry (IHC) assay using Ki-67, clone MIB-1, monoclonal antibody for Dako Omnis. Virchows Archive. 2020;477:1-390. Congress of the European Society of Pathology and International Congress of the International Academy of Pathology abstract PS-01-04. https://doi.org/10.1007/s00428-020-02938-x

2Johnston SRD, Harbeck N, Hegg R, et al; monarchE Committee Members and Investigators. Abemaciclib combined with endocrine therapy for the adjuvant treatment of HR+, HER2−, node-positive, high-risk, early breast cancer (monarchE). J Clin Oncol. 2020;38(34):3987-3998. https://doi.org/10.1200/JCO.20.02514

Datum der letzten Prüfung: 21. September 2021


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