Taltz® Ixekizumab

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Welche Taltz® (Ixekizumab) Dosierung wird empfohlen bei pädiatrischer Psoriasis?

Bei einem Körpergewicht (KG) über 50 kg beginnt die Therapie mit 160 mg in Woche 0, dann 80 mg alle 4 Wochen. Bei einem KG zwischen 25 und 50 kg beträgt die Anfangsdosis 80 mg in Woche 0, dann 40 mg alle 4 Wochen.

AT_DE_cFAQ_IXE046_Y1_DOSING_PREPARATION_ADMINISTRATION_PEDS
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Dosierung bei pädiatrischen Patienten

Empfohlene Dosierung

Empfohlene Dosierung bei Kindern und Jugendlichen mittels subkutaner Injektion nach Gewichtsklassen1

Körpergewicht
Kinder und Jugendliche

Empfohlene Initialdosis
(Woche
 0)

Empfohlene Erhaltungsdosis alle 4 Wochen
(Q4W)

über 50 kg

160 mg (zwei 80 mg Injektionen)

80 mg

25 bis 50 kg

80 mg

40 mg

Kinder unter 25 kg

Ixekizumab wird für Kinder mit einem Körpergewicht unter 25 kg nicht empfohlen.1

Das Körpergewicht des Kindes muss dokumentiert und regelmäßig vor der Dosierung überprüft werden.1

Es liegen keine Daten zu Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern unter 6 Jahren vor.1

Die verfügbaren Daten lassen keine Aussage zu Dosierungsempfehlungen für ein Körpergewicht unter 25 kg zu.1 

Empfohlene Dosis 80 mg

Kindern und Jugendlichen mit einer verordneten Dosis von 80 mg kann Ixekizumab direkt per Fertigspritze verabreicht werden.1

Verwenden Sie den Ixekizumab 80-mg-Fertigpen nur für Kinder und Jugendliche mit einer verordneten Dosis von 80 mg, welches keine Zubereitung erfordert.1

Ixekizumab 40 mg Vorbereitung der Dosis und Anwendung bei Kindern mit 25-50 kg Köpergewicht

Dosierungen mit 40 mg Ixekizumab müssen von qualifiziertem medizinischen Fachpersonal zubereitet und verabreicht werden. Verwenden Sie dazu nur die Ixekizumab 80-mg/ 1-ml-Fertigspritze.1

Benötigtes Material (dieses ist in der Verpackung der Taltz Fertigspritze nicht enthalten) und die Zubereitungsanleitung für die Anwendung bei pädiatrischen Patienten mit Psoriasis und einem Körpergewicht von 25 bis 50 kg werden in Benötigtes Material für die Zubereitung einer Dosis mit 40 mg Ixekizumab für Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht von 25 bis 50 kg und Zubereitung einer Dosis mit 40 mg Ixekizumab für Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht von 25 bis 50 kg beschrieben.

Benötigtes Material für die Zubereitung einer Dosis mit 40 mg Ixekizumab für Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht von 25 bis 50 kg

Benötigtes Material:
1.) Sterile, durchsichtige Durchstechflasche
2.) Einwegspritze (0,5 ml oder 1 ml)
3.) Sterile Nadel zum Aufziehen
4.) Sterile Nadel für die Injektion (27 Gauge)

Zubereitung einer Dosis mit 40 mg Ixekizumab für Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht von 25 bis 50 kg

Schritt 1:
Spritzen Sie den gesamten Inhalt der Fertigspritze in eine sterile, durchsichtige Durchstechflasche. Die Durchstechflasche NICHT schütteln oder schwenken.

Schritt 2:
Verwenden Sie eine 0,5-ml- oder 1-ml-Einwegspritze und eine sterile Nadel, um die verschriebene Dosis (0,5 ml für 40 mg) aus der Durchstechflasche aufzuziehen.

Schritt 3:

Wechseln Sie die Nadel und nutzen Sie eine sterile 27-Gauge-Nadel, um dem Patienten die Lösung zu injizieren. Entsorgen Sie das ungenutzte, in der Durchstechflasche verbleibende Ixekizumab.

Das zubereitete Ixekizumab muss innerhalb von 4 Stunden nach Punktion der sterilen Durchstechflasche bei Raumtemperatur injiziert werden.1

Art der Anwendung

Ixekizumab wird als subkutane Injektion verabreicht.1

  • Die Injektionsstellen sollten abgewechselt werden.
  • Wenn möglich, sollten Hautbereiche, die von Psoriasis betroffen sind, als Injektionsstelle vermieden werden. 

Die Lösung (Spritze) / der Pen darf nicht geschüttelt werden.1

Nach einer entsprechenden Schulung zur subkutanen Injektionstechnik können sich Patienten Ixekizumab selbst injizieren, wenn ein Arzt dies als angebracht empfindet. Der Arzt sollte jedoch angemessene Nachkontrollen der Patienten sicherstellen. Umfassende Informationen zur Anwendung sind in der Gebrauchsinformation und Bedienungsanleitung enthalten.1

Dosierungen unter 80 mg, welche eine Zubereitung der Einzeldosis benötigen, sollen nur von medizinischem Fachpersonal verabreicht werden.1

Änderung der Gewichtsklasse

Wenn ein Patient aus der IXORA-PEDS die Gewichtsklasse wechselte, wurde in allen Studienphasen die dem neuesten Gewicht entsprechende Dosis verwendet, hiervon ausgenommen war die über 12 Wochen hinweg durchgeführte doppelblinde Therapiephase.2

Referenzen

1Taltz [Fachinformation]. Eli Lilly and Company (Ireland) Limited, Irland

2Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

Datum der letzten Prüfung: 14. Mai 2020


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