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  1. Medizinische Information Right
  2. Emgality® Galcanezumab Right
  3. Welche potenziellen Arzneimittelwechselwirkungen können mit Emgality® (Galcanezumab) auftreten?
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Emgality® Galcanezumab

Fach- und Gebrauchsinformationen finden Sie hier

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Welche potenziellen Arzneimittelwechselwirkungen können mit Emgality® (Galcanezumab) auftreten?

Aufgrund der Eigenschaften von Galcanezumab erwarten wir keine pharmakokinetischen Arzneimittelwechselwirkungen.

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de

Kontraindikationen und Ausschlusskriterien

Die gleichzeitige Anwendung von Galcanezumab und anderen Arzneimitteln ist gemäß der Fachinformation von Emgality nicht kontraindiziert.1

Bitte überprüfen Sie die Fachinformationen aller gleichzeitig verabreichten Medikamente.

Patienten, die im Verlauf der Phase-3-Studien mit Galcanezumab therapeutische Antikörper einnahmen oder erwarteten, wurden von der Teilnahme ausgeschlossen.2-6 Beispiele für therapeutische Antikörper enthalten:

  • adalimumab
  • infliximab
  • trastuzumab, und
  • bevacizumab.7

Abgesehen von Antikörpern gegen Calcitonin Gene-Related Peptide (CGRP) oder seinen Rezeptor war die vorherige Verwendung von therapeutischen Antikörpern in den klinischen Galcanezumab-Studien erlaubt, wenn

  • diese Anwendung war mehr als 12 Monate vor dem Besuch vor der Randomisierung in den Studien zur Migräneprävention.2-6 

Pharmakokinetische Eigenschaften von Galcanezumab

Es ist davon auszugehen, dass Galcanezumab als humanisierter monoklonaler IgG4-Antikörper auf die gleiche Art und Weise wie endogenes IgG abgebaut wird, nämlich über katabole Stoffwechselwege zu kleinen Peptiden und Aminosäuren.1

Daher ist nicht davon auszugehen, dass es

  • Stoffwechselwege hemmt oder enzymatische Wege induziert
  • von den Cytochrom-P450-Familien der Arzneimittel metabolisierenden Enzyme metabolisiert wird und
  • aktive Metaboliten produziert.7-9

Es wurden keine Studien zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln durchgeführt

Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt. Basierend auf den Eigenschaften von Galcanezumab sind keine pharmakokinetischen Wechselwirkungen zu erwarten.1

Bei Galcanezumab sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und keine anderen Wechselwirkungen bekannt.7

Referenzen

1Emgality [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.

2Stauffer VL, Dodick DW, Zhang Q, et al. Evaluation of galcanezumab for the prevention of episodic migraine: the EVOLVE-1 randomized clinical trial. JAMA Neurol. 2018;75(9):1080-1088. http://dx.doi.org/10.1001/jamaneurol.2018.1212

3Skljarevski V, Matharu M, Millen BA, et al. Efficacy and safety of galcanezumab for the prevention of episodic migraine: results of the EVOLVE-2 phase 3 randomized controlled clinical trial. Cephalalgia. 2018;38(8):1442-1454. http://dx.doi.org/10.1177/0333102418779543

4Detke HC, Goadsby PJ, Wang S, et al. Galcanezumab in chronic migraine: the randomized, double-blind, placebo-controlled REGAIN study. Neurology. 2018;91(24):e2211-e2221. http://dx.doi.org/10.1212/WNL.0000000000006640

5Mulleners WM, Kim BK, Láinez MJA, et al. Safety and efficacy of galcanezumab in patients for whom previous migraine preventive medication from two to four categories had failed (CONQUER): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3b trial. Lancet Neurol. 2020;19(10):814-825. http://dx.doi.org/10.1016/S1474-4422(20)30279-9

6Camporeale A, Kudrow D, Sides R, et al. A phase 3, long-term, open-label safety study of galcanezumab in patients with migraine. BMC Neurol. 2018;18(1):188. http://dx.doi.org/10.1186/s12883-018-1193-2

7Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

8Lobo ED, Hansen RJ, Balthasar JP. Antibody pharmacokinetics and pharmacodynamics. J Pharm Sci. 2004;93(11):2645-2668. https://doi.org/10.1002/jps.20178

9Kielbasa W, Helton DL. A new era for migraine: pharmacokinetic and pharmacodynamic insights into monoclonal antibodies with a focus on galcanezumab, an anti-CGRP antibody. Cephalalgia. 2019;39(10):1284-1297. http://dx.doi.org/10.1177/0333102419840780

Datum der letzten Prüfung: 25. Januar 2022

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