Bamlanivimab/Etesevimab

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Was sind die Lagerungsbedingungen für Bamlanivimab und Etesevimab zusammen?

Durchstechflaschchen sind bis zum Gebrauch im Kühlschrank bei 2 ° C bis 8 ° C zu lagern. Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um das Arzneimittel vor Licht zu schützen. Nicht einfrieren oder schütteln.

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Bamlanivimab und Etesevimab bei COVID-19

Bamlanivimab und Etesevimab sind nicht zur Behandlung von COVID-19 zugelassen. Diese Arzneimittel sind noch nicht vollständig geprüft und haben noch keine Genehmigung durch die Europäische Arzneimittelagentur oder die zuständige deutsche Bundesoberbehörde.1

Die Medikamente werden im Rahmen der Verordnung zur Sicherstellung der Versorgung der Bevölkerung mit Produkten des medizinischen Bedarfs bei der durch das Coronavirus SARS-CoV-2 verursachten Epidemie (Medizinischer Bedarf Versorgungssicherstellungsverordnung, MedBVSV) von der deutschen Regierung zur Verfügung gestellt.

Gemäß der in diesem Zusammenhang mit dem Paul-Ehrlich-Institut abgestimmten Informationen für Angehörige der medizinischen Fachkreise beträgt die empfohlene Bamlanivimab Dosis 700mg, als Kombinationstherapie mit Etesevimab (1.400mg),  zur Behandlung einer bestätigten COVID-19 Infektion bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg, die keine zusätzliche Zufuhr von Sauerstoff aufgrund der COVID-19 Infektion benötigen und ein hohes Risiko für einen schweren Krankheitsverlauf aufweisen.1

Informationen für Angehörige der medizinischen Fachkreise zu Bamlanivimab und Etesevimab sind unter www.bamlanivimabhcpinfo.com zu finden.

Welche Informationen stehen zur Verfügung bezüglich der Handhabung der zubereiteten Infusionslösung? 

  • Dieses Produkt ist frei von Konservierungsstoffen und daher sollte die zubereitete Infusionslösung sofort verwendet werden.
  • Wenn die Infusionslösung nicht sofort verwendet wird, können Sie diese bis zu 24 Stunden im Kühlschrank (2°C - 8°C) und bis zu 7 Stunden bei Raumtemperatur (20° - 25°C) aufbewahren,sofern die Verdünnung unter aseptischen Bedingungen erfolgt ist.
  • Sollten Sie die Infusionslösung im Kühlschrank aufbewahrt haben, lassen Sie diese vor der Verabreichung Raumtemperatur erreichen.
  • Die Lagerzeiten schließen die Dauer der Infusion ein.
  • Die Etesevimab Infusionslösung NICHT EINFRIEREN und NICHT SCHÜTTELN.1

Referenzen

1Etesevimab [Informationen für Angehörige der medizinischen Fachkreise]. Eli Lilly European Clinical Trial Services SA, Belgien.

Datum der letzten Prüfung: 2021 M07 12


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