Taltz® Ixekizumab

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Was ist die Wirksamkeit von Taltz® (Ixekizumab) bei erneuter Behandlung von Plaque-Psoriasis?

66 Prozent der Ixekizumab-Responder, die die Behandlung abgebrochen und dann einen Rückfall erlitten haben, erreichten innerhalb von 12 Wochen nach dem Neustart von Ixekizumab mit 80 mg Q4W wieder ein klinisches Ansprechen.

AT_DE_cFAQ_IXE311_EFFICACY_RE-TREATMENT_PsO
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Ausführliche Informationen

 Einige der in diesem Dokument genannten Dosierungspläne stimmen nicht mit dem genehmigten Dosierungsplan für Plaque-Psoriasis in der Fachinformation für Taltz überein. Informationen zur zugelassenen Dosierung finden Sie in der Fachinformation für Taltz.1

Für die nachstehend zusammengefassten Analysen wurde das Ansprechen als ein static Physician Global Assessment (sPGA)-Score von 0 (klare Haut) oder 1 (minimal) und der Rückfall als ein sPGA-Score von >3 definiert.2

In 2 klinischen Phase-3-Studien (UNCOVER-1 und -2) wurden Patienten, die ursprünglich auf Ixekizumab randomisiert worden waren und in Woche 12 auf die Behandlung ansprachen, erneut randomisiert für weitere 48 Wochen Ixekizumab 80 mg alle 4 Wochen (Q4W), Ixekizumab 80 mg alle 12 Wochen (Q12W) oder Placebo.2

In dieser Woche 12, in der die Patienten auf Ixekizumab angesprochen hatten und nach dem Behandlungsabbruch erneut randomisiert wurden (d. h. Placebo), behielten 7 % ihr klinisches Ansprechen in Woche 60 bei.2 Die mediane Zeit bis zu einem Rückfall betrug 164 Tage.3

  • Auf der Grundlage der Ergebnisse gelangten die Autoren der Posterpräsentation zu dem Schluss, dass eine Unterbrechung der Therapie während der routinemäßigen klinischen Praxis und eine eventuell erforderliche erneute Behandlung mit Ixekizumab sicher und wirksam ist.5
Ergebnisse der erneuten Behandlung (sPGA und PASI) bei Patienten, die nach dem Ansprechen auf Ixekizumab Q2W in der Vorwoche 12 erneut mit Ixekizumab Q4W begonnen hatten, und anschließendem Absetzen und Rückfall4,5

Beschreibung von Abbildung 1: Die meisten Patienten mit Rückfall erreichten nach 24 Wochen erneuter Behandlung ein erneutes Ansprechen auf sPGA und PASI. Bei Patienten, bei denen sich die Krankheit verschlechterte, wurden sPGA (0,1)-Ansprechen bei 70,7 % der Patienten in IXEQ2W/PBO/IXEQ4W nach 24 Wochen erneuter Behandlung wiedererlangt. In ähnlicher Weise erreichten 87 % der Patienten, die das anfängliche PASI-75-Ansprechen verloren hatten, in IXEQ2W/PBO/IXEQ4W nach 24 Wochen wieder PASI 75.

Abkürzungen: IXE Q2W = 80 mg Ixekizumab alle 2 Wochen nach 160 mg Anfangsdosis; IXE Q4W = Ixekizumab 80 mg alle 4 Wochen; PASI = Psoriasis Area and Severity Index; PBO = Placebo; sPGA = Static Physician Global Assessment.

Schweregrad der Erkrankung bei der erneuten Behandlung

PASI-90- und PASI-100-Ansprechen nach 24-wöchiger Nachbehandlung nach Schweregrad der Erkrankung bei der Nachbehandlung6

Abbildung 2 Beschreibung: Zu Beginn der erneuten Behandlung sprachen Patienten mit geringerem Erkrankungsschweregrad zahlenmäßig besser auf eine erneute Behandlung an als Patienten mit höherem Erkrankungsschweregrad.

Abkürzung: PASI = Psoriasis Area and Severity Index.

Referenzen

1Taltz [Fachinformation]. Eli Lilly and Company (Ireland) Limited, Irland

2Gordon KB, Blauvelt A, Papp KA, et al; UNCOVER-1, UNCOVER-2, and UNCOVER-3 Study Groups. Phase 3 trials of ixekizumab in moderate-to-severe plaque psoriasis. N Engl J Med. 2016;375(4):345-356. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1512711

3Taltz [package insert]. Indianapolis, IN: Eli Lilly and Company; 2022.

4Blauvelt A, Papp KA, Sofen H, et al. Continuous dosing versus interrupted therapy with ixekizumab: an integrated analysis of two phase 3 trials in psoriasis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2017;31(6):1004-1013. https://doi.org/10.1111/jdv.14163

5Yosipovitch G, Blauvelt A, Papp K, et al. Impact of ixekizumab treatment withdrawal and retreatment on skin symptoms: results from UNCOVER-1 and UNCOVER-2, two randomized phase 3 trials. Presented at 25th Congress of the European Academy of Dermatology and Venereology, Vienna, Austria; September 29-October 2, 2016.

6Leonardi C, Mrowietz U, See K, et al. The association between disease severity at time of retreatment and probability of recapture in psoriasis patients receiving ixekizumab. Poster presented at: 77th Annual Meeting of the Society for Investigative Dermatology; May 8-11, 2019; Chicago, IL.

Datum der letzten Prüfung: 18. Juli 2022


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