31 von 330 Patienten brachen die Behandlung mit Paclitaxel aufgrund von Toxizität ab und erhielten nur Ramucirumab. In der Placebogruppe brachen 11 Patienten die Behandlung mit Paclitaxel ab und setzten die Behandlung mit Placebo allein fort.1,2

Die folgenden Ergebnisse sollten aufgrund der relativ kleinen Stichprobengröße mit Vorsicht interpretiert werden. Die Wirksamkeitsergebnisse für diese Patienten sind zusammengefasst in Wirksamkeitsergebnisse für Patienten, die die Behandlung mit Paclitaxel aufgrund von unerwünschten Ereignissen abbrachen, gegenüber Patienten, die die geplante Behandlung fortsetzten .

Die Anzahl der zusätzlichen Ramucirumab-Zyklen, die Patienten, die Paclitaxel absetzten, erhielten, sind in  Zusätzliche Zyklen mit Ramucirumab als Einzelwirkstoff nach Absetzen von Paclitaxel zusammengefasst.

Die RAINBOW-Studie war eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie bei Patienten mit metastasiertem oder lokal fortgeschrittenem, inoperablem Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs (GEJ). 

Die Patienten mussten während oder innerhalb von 4 Monaten nach der letzten Dosis einer Erstlinien-Chemotherapie auf Platinbasis plus Fluoropyrimidin mit oder ohne Anthracyclin eine Progression zeigen.

Alle Patienten hatten einen Performance-Status (PS) der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1.

Die Patienten wurden im Verhältnis 1:1 randomisiert, stratifiziert nach

• Region,
• messbarer bzw. nicht messbarer Erkrankung und
• Zeit bis zur Progression (time-to-progression, TTP) bei Erstlinientherapie

, um entweder

• Ramucirumab (8 mg/kg an den Tagen 1 und 15) plus Paclitaxel (80 mg/m² an den Tagen 1, 8 und 15) (n = 330) oder
• Placebo (an den Tagen 1 und 15) plus Paclitaxel (80 mg/m² an den Tagen 1, 8 und 15) (n = 335)

eines 28-Tage-Zyklus bis zu Tumorprogress, inakzeptabler Toxizität, Abbruch oder Tod zu erhalten.2