Lyumjev® Insulin Lispro

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Wann wird Teil B der Studie über die lokale Wirkung von Citrat und Treprostinil in Lyumjev® (Insulin Lispro) veröffentlicht?

Zur Zeit bewertet Lilly noch die Offenlegungsstrategie für Teil B dieser Studie.

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Studie über die Auswirkungen der Hilfsstoffe in Lyumjev auf die Reaktion an der Infusionsstelle

Es wurde eine Studie durchgeführt, um zu untersuchen, ob die Infusionsstelle und/oder die Tiefe der Infusion ein beitragender Faktor zu einem Schmerzereignis an der Infusionsstelle sein könnte. Darüber hinaus untersuchte die Studie den Beitrag von Treprostinil-Natrium und Natriumcitrat-Dihydrat, den Hilfsstoffen von Lyumjev, zu einem Schmerzereignis an der Infusionsstelle.1,2

Es handelte sich um eine randomisierte, explorative Crossover-Phase 1-Studie bei Erwachsenen im Alter von 18 bis 69 Jahren mit Typ-1-Diabetes unter kontinuierlicher subkutaner Insulininfusion mit den Lyumjev Hilfsstoffen, Natriumcitrat und Treprostinil.1,2

Teil A der Studie

Die Daten aus Teil A der Studie, die im American Diabetes Association 2022 Meeting veröffentlicht wurden, bieten Klinikärzten relevante Informationen darüber, wie Erwachsene mit Typ-1-Diabetes, die eine kontinuierliche subkutane Insulininfusion verwenden, Schmerzen in diesem experimentellen Umfeld empfanden.3

Teil B der Studie

Zur Zeit bewertet Eli Lilly und Company noch die Offenlegungsstrategie für Teil B dieser Studie.1

Referenzen

1Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

2A study of infusion site pain after infusion of excipients in participants with type 1 diabetes mellitus. ClinicalTrials.gov identifier: NCT05067270. Updated December 17, 2021. Accessed June 28, 2022. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05067270

3Ignaut DA, Fukuda T, Ramanjineyulu B, et al. An investigation into local infusion site pain after infusion of URLi excipients across sites and depths. Diabetes. 2022;71(suppl 1). American Diabetes Association abstract 109-LB. https://doi.org/10.2337/db22-109-LB

Datum der letzten Prüfung: 28. Juni 2022


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