Taltz® Ixekizumab

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Wann tritt die Wirkung von Taltz® (Ixekizumab) bei pädiatrischen Patienten mit Psoriasis ein?

Bei PASI 75 wurden signifikante Unterschiede bereits in Woche 1 in der IXORA-PEDS-Studie versus Placebo gesehen, bei sPGA (0,1) in Woche 4.

IXORA-PEDS

IXORA-PEDS ist eine derzeit laufende, multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie Phase 3 zur Wirksamkeit und Sicherheit von Ixekizumab bei pädiatrischen Patietnen im Alter von 6 bis < 18 Jahre mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis.1

Wirkungseintritt in der IXORA-PEDS-Studie

Der prozentuale Anteil der Patienten, die die co-primären Endpunkte PASI 75 und sPGA (0,1) unter Ixekizumab Q4W und Placebo erreichten, wird in Abbildung 1 gezeigt. Der Unterschied im Anteil der Patienten mit PASI 75 Ansprechen war unter Ixekizumab in Woche 1 signifikant größer im Vergleich zu Placebo (p = 0,032) und das sPGA (0,1) Ansprechen in Woche 4 (p < 0,001), ebenso zu allen Untersuchungszeitpunkten bis Woche 12 (p < 0,001).1

Der Anteil der Patienten mit erreichtem PASI 50 war unter Ixekizumab Q4W bereits in Woche 1 signifikant größer (p < 0,001) als unter Placebo.1

In Woche 4 war Ixekizumab im Vergleich zu Placebo auch bei PASI 90, PASI 100 und sPGA (0) überlegen (p < 0,001), ebenso bei allen Untersuchungen bis Woche 12, siehe Abbildung 2.1

Abbildung 1. IXORA-PEDS: PASI 75 und sPGA (0,1) Ansprechen bis Woche 12, ITT Population, NRI 1,2

Abkürzungen: ITT = Intent-to-treat; IXE = Ixekizumab; NRI = Nonresponder-Imputation; PASI 75 = 75 % Verbesserung des PASI gegenüber dem Ausgangswert; PASI = Psoriasis Area and Severity Index; PBO = Placebo; Q4W = alle 4 Wochen; sPGA = static Physician Global Assessment.

* p < 0,05 vs. Placebo (exakter Test nach Fisher).
‡ p < 0,001 vs. Placebo (exakter Test nach Fisher).

Abbildung 2. IXORA-PEDS: PASI 90/100 und sPGA (0) Ansprechen bis Woche 12, ITT Population, NRI2

Abkürzungen: ITT = Intent-to-treat; IXE = Ixekizumab; NRI = Nonresponder-Imputation; PASI 90/100 = 90 %/100 % Verbesserung des PASI gegenüber dem Ausgangswert; PASI = Psoriasis Area and Severity Index; PBO = Placebo; Q4W = alle 4 Wochen; sPGA = static Physician Global Assessment.
‡ p < 0,001 vs. Placebo (exakter Test nach Fisher).

Referenzen

1. Paller AS, Seyger MMA, Magariños GA, et al. Efficacy and safety of ixekizumab in a phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled study in paediatric patients with moderate-to-severe plaque psoriasis (IXORA-PEDS). Br J Dermatol. Published online April 21, 2020. https://doi.org/10.1111/bjd.19147

2. Paller AS, Seyger MMB, Magariños GA, et al. Efficacy and safety of ixekizumab in a phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled study in pediatric patients with moderate-to-severe plaque psoriasis. Talk presented at: 28th Annual Meeting of the European Academy of Dermatology and Venereology; October 9-13, 2019; Madrid, Spain.

Glossar

PASI = Psoriasis Area and Severity Index 

PASI 50 = 50 % Verbesserung des PASI gegenüber dem Ausgangswert

PASI 75 = 75 % Verbesserung des PASI gegenüber dem Ausgangswert

PASI 90 = 90 % Verbesserung des PASI gegenüber dem Ausgangswert

PASI 100 = 100 % Verbesserung des PASI gegenüber dem Ausgangswert

Q4W = alle 4 Wochen

sPGA = static Physician Global Assessment

Datum der letzten Prüfung: 2019 M11 04


Fragen Sie Lilly

Rufen Sie uns an

(montags bis freitags von 8.30 Uhr bis 16.30 Uhr)
Medizinische Information
06172-273-2222
Feedback
(08 00) 5 45 59 77
Ihre Meinung ist uns wichtig. Wir freuen uns auf Ihre Wünsche, Anregungen oder auch Kritik.

Weitere Kontaktmöglichkeiten

Live Chat montags bis freitags von 8.30 Uhr bis 16.30 Uhr

Kontaktformular