Verzenios® Abemaciclib

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Verzenois® (Abemaciclib): Anwendung bei älteren Patientinnen

In den klinischen Studien wurden insgesamt keine altersbedingten Unterschiede hinsichtlich der Sicherheit oder Wirksamkeit von Abemaciclib festgestellt.

Fachinformation

Dosisanpassungen aufgrund des Alters sind nicht erforderlich.1

Alter, Geschlecht und Körpergewicht hatten in einer populationspharmakokinetischen Analyse bei Patienten mit Krebserkrankung keinen Einfluss auf die Abemaciclib-Exposition (135 Männer und 859 Frauen, Alter im Bereich von 24 bis 91 Jahren, Körpergewicht zwischen 36 kg und 175 kg).1

Das mediane Alter der Patientinnen, die in die Phase 3 Studie MONARCH 2 eingeschlossen wurden (Verzenios in Kombination mit Fulvestrant) betrug 63 Jahre (Range: 32-88 Jahre). Das mediane Alter der Patientinnen, die in die Phase 3 Studie MONARCH 3 eingeschlossen wurden (Verzenios in Kombination mit Aromataseinhibitor) betrug 60 Jahre (Range: 32-91 Jahre). In beiden Studien, MONARCH 2 und 3, zeigte die jeweilige vorab spezifizierte Subgruppenauswertung nach Alter <65 oder ≥65 Jahre übereinstimmende Ergebnisse.1

 

Referenzen

1. Verzenios [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.

Glossar

HER2 = human epidermal growth factor receptor 2, humaner epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor-2

HR+ = hormone receptor-positive, Hormonrezeptor-positiv

Datum der letzten Prüfung: 2017 M11 01

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