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Verzenios® Abemaciclib
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Verzenios® (Abemaciclib): Zeit bis zum Ansprechen
Die mediane Zeit bis zum Ansprechen unter Abemaciclib betrug 3,7 Monate in der MONARCH 2 und 3,6 Monate in der MONARCH 3 Studie.
Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Abemaciclib in Kombination mit Fulvestrant wurde in der Studie MONARCH 2 untersucht, MONARCH 3 untersuchte Abemaciclib in Kombination mit einem Aromataseinhibitor.1
Tabelle 1. Mediane Zeit bis zum Ansprechen in den MONARCH Studien zeigt die mediane Zeit bis zum Ansprechen in den MONARCH Studien.
Tabelle 1. Mediane Zeit bis zum Ansprechen in den MONARCH Studien2-4
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MONARCH 2 |
MONARCH 3 |
||
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Abemaciclib + Fulvestrant N=446 |
Placebo + Fulvestrant N=223 |
Abemaciclib + NSAI N=328 |
Placebo + NSAI N=165 |
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Mediane Zeit bis zum Ansprechen, Monate |
3,7 |
4,0 |
3,6 |
3,7 |
Abkürzung: NSAI = nonsteroidal aromatase inhibitor, nicht steroidaler Aromatasehemmer.
1. Verzenios [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.
2. Sledge GW, Toi M, Neven P, et al. MONARCH 2: Abemaciclib in combination with fulvestrant in women with HR+/HER2- advanced breast cancer who had progressed while receiving endocrine therapy. J Clin Oncol. 2017;35(25):2875-2884. http://dx.doi.org/10.1200/JCO.2017.73.7585.
3. Goetz MP, Martin M, Di Leo A, et al. MONARCH 3: Abemaciclib as initial therapy for patients with HR+, HER2- advanced breast cancer – Results from the preplanned final PFS analysis. Presented as an oral presentation at: 109th Annual Meeting of the American Association for Cancer Research (AACR); April 14-18, 2018; Chicago, IL. http://www.abstractsonline.com/pp8/#!/4562/presentation/11141.
4. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
Datum der letzten Prüfung: 2019 M06 05
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