Verzenios (Abemaciclib): Manuskript der MONARCH 2 und MONARCH 3 Subgruppenanalyse

Detaillierte Informationen

Eine kombinierte exploratorische Analyse von MONARCH 2 und MONARCH 3 wurde in Frauen mit HR+, HER2- fortgeschrittenen oder metastasierten Brustkrebs durchgeführt, um einerseits signifikant prognostische Faktoren- und andererseits Patienten- und Krankheitscharakteristika zu identifizieren, welche Aufschluss geben können wann und bei wem Abemaciclib eingesetzt werden sollte.¹

• In MONARCH 2 erhielten Patienten, nach vorangegangener endokriner Therapie, Fulvestrant plus Abemaciclib/Placebo.²

• In MONARCH 3 erhielten Patienten einen Aromatasehemmer plus Abemaciclib/Placebo als initiale Therapie im fortgeschrittenen Stadium.³

Während alle Subpopulationen, unabhängig von der Prognose, von der Zugabe Abemaciclibs zu endokriner Therapie profitierten, wurde eine hohe Wirksamkeit von Abemaciclib (charakterisiert durch eine große Erhöhung des PFS [HRs = 0.4-0.5] und der ORR [>30%]) in den Subgruppen mit prognostisch ungünstigen Faktoren wie Lebermetastasen, PgR-negativ und hohem Tumorgrad festgestellt.¹

Eine Subgruppenanalyse von Behandlungsmustern des behandlungsfreien Intervalls (treatment free interval, TFI) in Patienten der MONARCH 3 Studie, welche adjuvant endokrine Therapie erhielten, zeigte, dass Patienten mit einem kürzeren TFI (<36 Monate) eine schlechtere Prognose und relativ größere Wirksamkeit von Abemaciclib plus Aromatasehemmer hatten, als Patienten mit längerem TFI (≥ 36 Monate) .¹

Referenzen

1. Di Leo A, O'Shaughnessy J, Sledge GW, et al. Prognostic characteristics in hormone receptor-positive advanced breast cancer and characterization of abemaciclib efficacy. NPJ Breast Cancer. 2018;4(1):41. http://dx.doi.org/10.1038/s41523-018-0094-2

2. Sledge GW, Toi M, Neven P, et al. MONARCH 2: Abemaciclib in combination with fulvestrant in women with HR+/HER2- advanced breast cancer who had progressed while receiving endocrine therapy. J Clin Oncol. 2017;35(25):2875-2884. http://dx.doi.org/10.1200/JCO.2017.73.7585

3. Johnston S, Martin M, Di Leo A, et al. MONARCH 3 final PFS: a randomized study of abemaciclib as initial therapy for advanced breast cancer. NPJ Breast Cancer. 2019;5:5. http://dx.doi.org/10.1038/s41523-018-0097-z

Glossar

HER2- = humaner, epidermaler Wachstumsfaktor Rezeptor 2 - negativ, human epidermal growth factor receptor 2-negative

HR = Risikoverhältnis, hazard ratio

HR+ = Hormonrezeptor-Positiv

ORR = objektive Ansprechrate, objective response rate

PFS = progressionsfreies Überleben, progression-free survival

TFI = behandlungsfreies Intervall, treatment-free interval