Verzenios® Abemaciclib

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Verzenios (Abemaciclib): Manuskript der MONARCH 2 und MONARCH 3 Subgruppenanalyse

In einer Subgruppenanalyse bei Patienten in MONARCH 2 und MONARCH 3, wurde eine hohe Wirksamkeit von Abemaciclib in Patienten mit prognostisch ungünstigen Faktoren festgestellt.

Detaillierte Informationen

Eine kombinierte exploratorische Analyse von MONARCH 2 und MONARCH 3 wurde in Frauen mit HR+, HER2- fortgeschrittenen oder metastasierten Brustkrebs durchgeführt, um einerseits signifikant prognostische Faktoren- und andererseits Patienten- und Krankheitscharakteristika zu identifizieren, welche Aufschluss geben können wann und bei wem Abemaciclib eingesetzt werden sollte.1

  • In MONARCH 2 erhielten Patienten, nach vorangegangener endokriner Therapie, Fulvestrant plus Abemaciclib/Placebo.2

  • In MONARCH 3 erhielten Patienten einen Aromatasehemmer plus Abemaciclib/Placebo als initiale Therapie im fortgeschrittenen Stadium.3

Während alle Subpopulationen, unabhängig von der Prognose, von der Zugabe Abemaciclibs zu endokriner Therapie profitierten, wurde eine hohe Wirksamkeit von Abemaciclib (charakterisiert durch eine große Erhöhung des PFS [HRs = 0.4-0.5] und der ORR [>30%]) in den Subgruppen mit prognostisch ungünstigen Faktoren wie Lebermetastasen, PgR-negativ und hohem Tumorgrad festgestellt.1

 

Eine Subgruppenanalyse von Behandlungsmustern des behandlungsfreien Intervalls (treatment free interval, TFI) in Patienten der MONARCH 3 Studie, welche adjuvant endokrine Therapie erhielten, zeigte, dass Patienten mit einem kürzeren TFI (<36 Monate) eine schlechtere Prognose und relativ größere Wirksamkeit von Abemaciclib plus Aromatasehemmer hatten, als Patienten mit längerem TFI (≥ 36 Monate) .1

 

Referenzen

1. Di Leo A, O'Shaughnessy J, Sledge GW, et al. Prognostic characteristics in hormone receptor-positive advanced breast cancer and characterization of abemaciclib efficacy. NPJ Breast Cancer. 2018;4(1):41. http://dx.doi.org/10.1038/s41523-018-0094-2

2. Sledge GW, Toi M, Neven P, et al. MONARCH 2: Abemaciclib in combination with fulvestrant in women with HR+/HER2- advanced breast cancer who had progressed while receiving endocrine therapy. J Clin Oncol. 2017;35(25):2875-2884. http://dx.doi.org/10.1200/JCO.2017.73.7585

3. Johnston S, Martin M, Di Leo A, et al. MONARCH 3 final PFS: a randomized study of abemaciclib as initial therapy for advanced breast cancer. NPJ Breast Cancer. 2019;5:5. http://dx.doi.org/10.1038/s41523-018-0097-z

Glossar

HER2- = humaner, epidermaler Wachstumsfaktor Rezeptor 2 - negativ, human epidermal growth factor receptor 2-negative

HR = Risikoverhältnis, hazard ratio

HR+ = Hormonrezeptor-Positiv

ORR = objektive Ansprechrate, objective response rate

PFS = progressionsfreies Überleben, progression-free survival

TFI = behandlungsfreies Intervall, treatment-free interval

Datum der letzten Prüfung: 2019 M06 25


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