Verzenios® Abemaciclib

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Verzenios® (abemaciclib): Lokal fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung

Patienten in den MONARCH Studien hatten lokal fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung.

Detaillierte Informationen

Abemaciclib ist angezeigt zur Behandlung von Frauen mit Hormonrezeptor (HR)-positivem, humanem epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs in Kombination mit einem Aromatasehemmer oder Fulvestrant als initiale endokrine Therapie oder bei Frauen mit vorangegangener endokriner Therapie.1

Klinische MONARCH-Studien

Diese Indikationen entsprechen den Einschlusskriterien in den klinischen MONARCH-Studien. Patienten in den klinischen MONARCH-Studien mussten Folgendes haben:

  • lokoregional rezidivierende Erkrankung, die nicht für eine Resektion oder Strahlentherapie mit kurativer Absicht geeignet ist, oder metastasierte Erkrankung in MONARCH 3

  • lokal fortgeschrittene Erkrankung, die nicht für eine kurative Behandlung durch Operation oder metastasierte Erkrankung geeignet ist, in MONARCH 2.2

In MONARCH 3 zeigten 11 (3,4 %) von 328 Patienten im Abemaciclib-Arm eine lokoregional rezidivierende Erkrankung.3 

In MONARCH 2 zeigten 16 (3,6 %) von 446 Patienten im Abemaciclib-Arm eine rezidivierende, lokal fortgeschrittene Erkrankung.2

Referenzen

1. Verzenios [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.

2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

3. Goetz MP, Toi M, Campone M, et al. MONARCH 3: abemaciclib as initial therapy for advanced breast cancer. J Clin Oncol. 2017;35(32):3638-3646. https://doi.org/10.1200/jco.2017.75.6155

Glossar

HR+ = Hormonrezeptor-positiv

HER2– = humaner epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor 2-negativ

MBC = metastasierter Brustkrebs (metastatic breast cancer)

Datum der letzten Prüfung: 2020 M10 08


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