Verzenios® Abemaciclib

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Verzenios® (Abemaciclib): ER-/PR+ Patienten

Patienten in den MONARCH Studien mussten Hormonrezeptor positiv sein. Aufgrund der geringen Anzahl von ER-/PR+ Patienten ist keine Subgruppenanalyse vorhanden.

Detaillierte Informationen

Patienten mussten Hormonrezeptor positiven (HR+) Status aufweisen, um in die klinischen Studien MONARCH 2 und MONARCH 3 aufgenommen zu werden. 1,2

Patienten in den MONARCH 2 und MONARCH 3 Studien, welche ER- und PR+ waren sind in Tabelle 1dargestellt.

Tabelle 1. ER-/PR+ Patienten in MONARCH 2 und MONARCH 3 3

 

MONARCH 3

MONARCH 2

Abemaciclib + NSAI

Placebo + NSAI

Abemaciclib + Fulvestrant

Placebo + Fulvestrant

ITT, n

328

165

446

223

ER-/PR+, n

2

0

6

2

Abkürzungen: ER- = Östrogenrezeptor-negativ; ITT = intent-to-treat; NSAI = nonsteroidaler Aromatasehemmer (non steroidal aromatase inhibitor); PR+ = Progesteronrezeptor-positiv.

Aufgrund der geringen Anzahl von ER-/PR+ Patienten ist keine Subgruppenanalyse vorhanden.

Referenzen

1. Goetz MP, Toi M, Campone M, et al. MONARCH 3: Abemaciclib as initial therapy for advanced breast cancer. J Clin Oncol. 2017;35(32):3638-3646. https://doi.org/10.1200/jco.2017.75.6155

2. Sledge GW, Toi M, Neven P, et al. MONARCH 2: Abemaciclib in combination with fulvestrant in women with HR+/HER2- advanced breast cancer who had progressed while receiving endocrine therapy. J Clin Oncol. 2017;35(25):2875-2884. http://dx.doi.org/10.1200/JCO.2017.73.7585

3. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

Glossar

ER- = Östrogenrezeptor-negative

HR+ = Hormonrezeptor-positiv

PR+ = Progesteronrezeptor-positiv

Datum der letzten Prüfung: 2019 M05 15


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