Verzenios® Abemaciclib

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Verzenios® (Abemaciclib): Biopsie-Plan in den klinischen Studien zu metastasiertem Brustkrebs

Bei Randomisierung in die Abemaciclib Zulassungsstudien MONARCH 2 und MONARCH 3 wurde zuvor entnommenes Tumorgewebe gesammelt.

Detaillierte Informationen

Die Zulassungsstudie MONARCH 2 untersuchte Verzenios in Kombination mit Fulvestrant, die Zulassungsstudie MONARCH 3 untersuchte Verzenios in Kombination mit Aromatasehemmer.1

In der MONARCH 2 Studie wurde zum Zeitpunkt der Randomisierung archiviertes Tumorgewebe gefordert. Blut- und Plasmaproben für die Auswertung von Biomarkern wurden zu Studienbeginn gesammelt. Während der Studie wurden für die Auswertung von Biomarkern keine weiteren Proben entnommen.2

In der MONARCH 3 Studie wurde zum Zeitpunkt der Randomisierung archiviertes Tumorgewebe gefordert. Blut- und Plasmaproben für die Auswertung von Biomarkern wurden zu Studienbeginn gesammelt, nach Beginn der Therapie und bei der Visite nach Abbruch bei Patientinnen mit Progress.2

Referenzen

1. Verzenios [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.

2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

Datum der letzten Prüfung: 2019 M06 19


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