Geben Sie Ihre Suche ein (mind. zwei Stichworte). Wenn Sie eine Nebenwirkung melden möchten, wenden Sie sich bitte ebenfalls an die Medizinische Information.
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Die Zulassungsstudie MONARCH 2 untersuchte Verzenios in Kombination mit Fulvestrant, die Zulassungsstudie MONARCH 3 untersuchte Verzenios in Kombination mit Aromatasehemmer.1
In der MONARCH 2 Studie wurde zum Zeitpunkt der Randomisierung archiviertes Tumorgewebe gefordert. Blut- und Plasmaproben für die Auswertung von Biomarkern wurden zu Studienbeginn gesammelt. Während der Studie wurden für die Auswertung von Biomarkern keine weiteren Proben entnommen.2
In der MONARCH 3 Studie wurde zum Zeitpunkt der Randomisierung archiviertes Tumorgewebe gefordert. Blut- und Plasmaproben für die Auswertung von Biomarkern wurden zu Studienbeginn gesammelt, nach Beginn der Therapie und bei der Visite nach Abbruch bei Patientinnen mit Progress.2
1. Verzenios [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.
2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
Datum der letzten Prüfung: 2019 M06 19
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