Verzenios® Abemaciclib

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Verzenios® (Abemaciclib) Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Abemaciclib ist derzeit nicht zur Anwendung bei pädiatrischen Patienten zugelassen.

Detaillierte Information

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Abemaciclib bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.1

Abemaciclib zeigte Antitumoreffekte in präklinischen Modellen von Erwing's Sarkom bei klinisch relevanten Konzentrationen als Monotherapie und in Kombination mit Chemotherapie.2Abemaciclib wird klinisch in Kindern (≥2 und <21 Jahre) mit neu diagnostiziertem diffus-intrinsischem Ponsgliom und in Kindern mit wiederkehrenden und refraktären soliden Tumoren, einschließlich malignen Hirntumoren evaluiert.3

Referenzen

1. Verzenios [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.

2. Dowless MS, Lowery CD, Shackleford TJ, et al. Abemaciclib is active in preclinical models of Ewing's sarcoma via multi-pronged regulation of cell cycle, DNA methylation, and interferon pathway signaling. [published online August 21, 2018]. Clin Cancer Res. http://clincancerres.aacrjournals.org/content/early/2018/08/21/1078-0432.CCR-18-1256

3. Abemaciclib in children with DIPG or recurrent/refractory solid tumors (AflacST1501). ClinicalTrials.gov website. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02644460. Updated July 17, 2017. Accessed July 16, 2018.

Datum der letzten Prüfung: 2018 M07 16

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