• Erkrankungen der Gallenblase bei Patienten mit Typ 2 Diabetes
• Fälle mit Erkrankungen der Gallengänge und Gallenblase in den klinischen Studien
• Cholezystektomie und Cholelithiasis in der REWIND Studie
• Spontanberichte nach der Markteinführung

Menschen mit T2DM leiden häufiger an Gallenerkrankungen im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung.1

Untersuchungen aufgrund gastrointestinaler unerwünschter Ereignisse während der Behandlung mit Dulaglutid können die Erkennung von Cholelithiasis beeinflussen (einschließlich abdominaler bildgebender Verfahren wie Ultraschalluntersuchungen und CT-Scans).1 

In 17 abgeschlossenen Studien der Phase 2 und 3 waren die Raten für unerwünschte Ereignisse und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit Erkrankungen von Gallengängen und Gallenblase pro 100 Personenjahre bei den mit Dulaglutid behandelten Patienten höher als bei einer Vergleichs- oder Placebo-Behandlung. Todesfälle gab es nicht.1

In der Gruppe der unerwünschten Ereignisse mit Erkrankungen der Gallengänge und Gallenblase waren Cholelithiasis and Cholezystitis die häufigsten unerwünschten Ereignisse mit 80 % aller Fälle oder 59 von 74 unerwünschten Ereignissen bei Patienten mit Dulaglutid.1

Die REWIND-Studie ist eine kardiovaskuläre (CV) Endpunktstudie bei Erwachsenen mit Typ 2 Diabetes und gesicherter kardiovaskulärer Erkrankung oder mehreren kardiovaskulären Risikofaktoren, mit einer medianen Beobachtungszeit von 5,4 Jahren.2

Nach Anpassung hinsichtlich vorheriger Cholezystektomie wurde Cholelithiasis mit folgender Rate berichtet:

• 0,62/100 Patientenjahre bei mit Dulaglutid behandelten Patienten und
• 0,56/100 Patientenjahre bei mit Placebo behandelten Patienten.1

Schwerwiegende Ereignisse einer akuten Cholezystitis wurden berichtet von

• 0,5 % der Patienten mit Dulaglutid und
• 0,3 % der Patienten mit Placebo.1