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Olumiant® Baricitinib
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Umstellung von pädiatrischen Patienten mit atopischer Dermatitis auf Olumiant® (Baricitinib)
Es wurde nicht untersucht, wie von früheren Medikamenten auf Baricitinib umgestellt werden kann. Systemische Therapien gegen AD wurden mindestens 4 Wochen vor Studieneintritt beendet und monoklonale Antikörper für mindestens 5 Halbwertszeiten.
Indikation
Baricitinib wird angewendet zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 2 Jahren, die für eine systemische Therapie infrage kommen.1
Wechsel von der vorherigen Medikation auf Baricitinib
Das klinische Studienprogramm mit Baricitinib bei Erwachsenen und Kindern mit atopischer Dermatitis untersuchte nicht speziell, wie Patienten von früheren Medikamenten auf Baricitinib umgestellt werden können.2
In der pädiatrischen Studie BREEZE-AD-PEDS mussten Patienten bestimmte Medikamente vor Studienbeginn absetzen, um eine Interferenz mit dem Studienmedikament zu vermeiden.2
Zeitplan für das Absetzen von Medikamenten vor der Aufnahme in BREEZE-AD-PEDS beschreibt den Zeitplan für das Absetzen von Medikamenten vor der Aufnahme in BREEZE-AD-PEDS, wie im Studienprotokoll beschrieben.
Zeitplan für das Absetzen vor Studienbeginn |
Medikationen |
Für mindestens 4 Wochen |
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Für mindestens 7 Tage |
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Für mindestens 5 Halbwertszeiten |
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Abkürzungen: AD = Atopische Dermatitis; JAK = Januskinase; PDE-4 = Phosphodiesterase Typ 4 Inhibitor; TCS = Topische Kortikosteroide.
Weitere Informationen zu Baricitinib für die Behandlung von atopischer Dermatitis
Baricitinib kann mit oder ohne topische Kortikosteroide angewendet werden. Die Wirksamkeit von Baricitinib kann bei gleichzeitiger Gabe von topischen Kortikosteroiden verbessert werden.1
Topische Calcineurin-Inhibitoren können angewendet werden, sollten aber auf empfindliche Bereiche wie
- Gesicht,
- Hals,
- intertriginöse Bereiche und
- den Genitalbereich beschränkt werden.1
Die Kombination mit
- biologischen DMARDs,
- biologischen Immunmodulatoren oder
- anderen Januskinase (JAK)-Inhibitoren
wird nicht empfohlen, da das Risiko eines additiven immunsuppressiven Effekts nicht ausgeschlossen werden kann.1
Für atopische Dermatitis wurde eine Kombination mit
- Ciclosporin oder
- anderen potenten Immunsuppressiva
nicht untersucht und wird nicht empfohlen.1
Referenzen
1Olumiant [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.
2Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
Datum der letzten Prüfung: 26. Januar 2023