Trulicity® (Dulaglutid): Wirksamkeit nach HbA1c Ausgangswert

Post Hoc Analyse - HbA_1c Ausgangswert < 8,5 % oder ≥ 8,5 %

Eine Post hoc Analyse von 7 AWARD Studien, AWARD-1 bis -6 und -8, untersuchte die Wirksamkeit und Sicherheit von Dulaglutid 1,5 mg einmal wöchentlich und 0,75 mg einmal wöchentlich bei Erwachsenen mit T2DM bei Stratifizierung in Subgruppen nach HbA_1c Ausgangswert von < 8,5 % und ≥ 8,5 %.¹

Nach 6 und 12 Monaten zeigten bei Subgruppen unter Dulaglutid 1,5 mg einmal wöchentlich und Dulaglutid 0,75 mg einmal wöchentlich eine signifikante Reduktion LSM des HbA_1c gegenüber dem Ausgangswert, mit größerer Reduktion LSM des HbA_1c Ausgangswertes bei Patienten einem HbA_1c Ausgangswert ≥ 8,5 % im Vergleich zu < 8,5 % (Tabelle 1. Veränderung des HbA1c nach 6 und 12 Monaten unter Dulaglutid 1,5 mg oder Dulaglutid 0,75 mg, stratifiziert nach HbA1c Ausgangswert - kombinierte Auswertung der Studien AWARD-1 bis -6 und -8 ).¹

Tabelle 1. Veränderung des HbA1c nach 6 und 12 Monaten unter Dulaglutid 1,5 mg oder Dulaglutid 0,75 mg, stratifiziert nach HbA1c Ausgangswert - kombinierte Auswertung der Studien AWARD-1 bis -6 und -8¹

HbA1c, %a	DU 1,5 mg	DU 1,5 mg	DU 0,75 mg	DU 0,75 mg
	HbA1c Ausgangswert < 8,5 % (n = 1.289)	HbA1c Ausgangswert ≥ 8,5 % (n = 666)	HbA1c Ausgangswert < 8,5 % (n = 963)	HbA1c Ausgangswert ≥ 8,5 % (n = 452)
Ausgangswert, Mittel (SD)	7,5 (0,5)	9,3 (0,8)	7,5 (0,6)	9,4 (0,8)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bis Monat 6	-1,02 (-1,12, -0,93)	-1,86 (-1,97, -1,75)	-0,83 (-0,93, -0,73)	-1,75 (-1,87, -1,62)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bis Monat 12	-0,98 (-1,09, -0,88)	-1,80 (-1,92, -1,68)	-0,75 (-0,86, -0,63)	-1,61 (-1,75, -1,48)

Abkürzungen: AWARD = Assessment of Weekly AdministRation of LY2189265 in Diabetes; CI = Konfidenzintervall; DU = Dulaglutid; HbA_1c = glykiertes Hämoglobin; LSM = Methode der kleinsten mittleren Quadrate; SD = Standardabweichung.

^a Daten als LSM (95 % CI) sofern nicht anders angegeben. Die Studien AWARD-1 bis -5 berichteten Daten nach 6 und 12 Monaten, die Studien AWARD-6 und -8 berichteten nur Daten nach 6 Monaten.

Post Hoc Analyse - HbA_1c Ausgangswert ≤ 9 % oder > 9 %

Eine Post hoc Analyse der Studien AWARD-4 und -9 untersuchte die Wirksamkeit und Sicherheit von Dulaglutid 1,5 mg einmal wöchentlich in Kombination mit Mahlzeiten- oder Basalinsulin bei Patienten mit unzureichend kontrolliertem T2DM und vorausgegangener Insulintherapie, bei Stratifizierung in Subgruppen nach HbA_1c Ausgangswert ≤ 9 % und > 9 %.²

Nach 6 Monaten unter Dulaglutid 1,5 mg einmal wöchentlich zeigten beide Subgruppen eine signifikante Reduktion LSM der HbA_1c Werte im Vergleich zum Ausgangswert (p < 0,001), mit größerer Reduktion LSM des HbA_1c Ausgangswertes bei Patienten einem HbA_1c Ausgangswert > 9 % im Vergleich zu ≤ 9 % (Tabelle 2. Veränderung des HbA1c nach 6 Monaten unter Dulaglutid 1,5 mg, stratifiziert nach HbA1c Ausgangswert - Kombinierte Auswertung der Studien AWARD-4 und -9 ).²

Tabelle 2. Veränderung des HbA1c nach 6 Monaten unter Dulaglutid 1,5 mg, stratifiziert nach HbA1c Ausgangswert - Kombinierte Auswertung der Studien AWARD-4 und -9²

HbA1c, %	HbA1c Ausgangswert ≤ 9 % (n = 325)	HbA1c Ausgangswert > 9 % (n = 118)
Ausgangswert, Mittel (SD)	8,0 (0,6)	9,7 (0,6)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten, LSM	-1,3a	-2,5a

Abkürzungen: AWARD = Assessment of Weekly AdministRation of LY2189265 in Diabetes; HbA_1c = glykiertes Hämoglobin; LSM = Methode der kleinsten mittleren Quadrate; SD= Standardabweichung

^a p < 0,001 vs. Ausgangswert.

Referenzen

1. Gallwitz B, Dagogo-Jack S, Thieu V, et al. Effect of once-weekly dulaglutide on glycated haemoglobin (HbA1c) and fasting blood glucose in patient subpopulations by gender, duration of diabetes and baseline HbA1c. Diabetes Obes Metab. 2018;20(2):409-418. http://dx.doi.org/10.1111/dom.13086

2. Pantalone KM, Patel H, Yu M, Fernández Landó L. Dulaglutide 1.5 mg as an add-on option for patients uncontrolled on insulin: subgroup analysis by age, duration of diabetes and baseline glycated haemoglobin concentration. Diabetes Obes Metab. 2018;20(6):1461-1469. http://dx.doi.org/10.1111/dom.13252

Glossar

AWARD = Assessment of Weekly AdministRation of LY2189265 in Diabetes

HbA_1c = glykiertes Hämoglobin

LSM = Methode der kleinsten mittleren Quadrate

T2DM =Typ 2 Diabetes mellitus