Trulicity® Dulaglutid

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Trulicity® (Dulaglutid): Wirksamkeit nach HbA1c Ausgangswert

Bei Patienten mit höherem HbA1c Ausgangswert war die Therapie mit Dulaglutid mit einer größeren HbA1c Reduktion verbunden.

Post Hoc Analyse - HbA1c Ausgangswert < 8,5 % oder ≥ 8,5 %

Eine Post hoc Analyse von 7 AWARD Studien, AWARD-1 bis -6 und -8, untersuchte die Wirksamkeit und Sicherheit von Dulaglutid 1,5 mg einmal wöchentlich und 0,75 mg einmal wöchentlich bei Erwachsenen mit T2DM bei Stratifizierung in Subgruppen nach HbA1c Ausgangswert von < 8,5 % und ≥ 8,5 %.1

Nach 6 und 12 Monaten zeigten bei Subgruppen unter Dulaglutid 1,5 mg einmal wöchentlich und Dulaglutid 0,75 mg einmal wöchentlich eine signifikante Reduktion LSM des HbA1c gegenüber dem Ausgangswert, mit größerer Reduktion LSM des HbA1c Ausgangswertes bei Patienten einem HbA1c Ausgangswert ≥ 8,5 % im Vergleich zu < 8,5 % (Tabelle 1. Veränderung des HbA1c nach 6 und 12 Monaten unter Dulaglutid 1,5 mg oder Dulaglutid 0,75 mg, stratifiziert nach HbA1c Ausgangswert - kombinierte Auswertung der Studien AWARD-1 bis -6 und -8 ).1

Tabelle 1. Veränderung des HbA1c nach 6 und 12 Monaten unter Dulaglutid 1,5 mg oder Dulaglutid 0,75 mg, stratifiziert nach HbA1c Ausgangswert - kombinierte Auswertung der Studien AWARD-1 bis -6 und -81

HbA1c, %a 
 

DU 1,5 mg 

DU 1,5 mg

DU 0,75 mg

DU 0,75 mg


HbA1c Ausgangswert < 8,5 %
(n = 1.289)

HbA1c Ausgangswert ≥ 8,5 %
(n = 666)

HbA1c Ausgangswert < 8,5 %
(n = 963)

HbA1c Ausgangswert ≥ 8,5 %
(n = 452)

Ausgangswert, Mittel (SD)

7,5 (0,5)

9,3 (0,8)

7,5 (0,6)

9,4 (0,8)

Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bis Monat 6

-1,02
(-1,12, -0,93)

-1,86
(-1,97, -1,75)

-0,83
(-0,93, -0,73)

-1,75
(-1,87, -1,62)

Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bis Monat 12

-0,98
(-1,09, -0,88)

-1,80
(-1,92, -1,68)

-0,75
(-0,86, -0,63)

-1,61
(-1,75, -1,48)

Abkürzungen: AWARD = Assessment of Weekly AdministRation of LY2189265 in Diabetes; CI = Konfidenzintervall; DU = Dulaglutid; HbA1c = glykiertes Hämoglobin; LSM = Methode der kleinsten mittleren Quadrate; SD = Standardabweichung.

a Daten als LSM (95 % CI) sofern nicht anders angegeben. Die Studien AWARD-1 bis -5 berichteten Daten nach 6 und 12 Monaten, die Studien AWARD-6 und -8 berichteten nur Daten nach 6 Monaten.

Post Hoc Analyse - HbA1c Ausgangswert ≤ 9 % oder > 9 %

Eine Post hoc Analyse der Studien AWARD-4 und -9 untersuchte die Wirksamkeit und Sicherheit von Dulaglutid 1,5 mg einmal wöchentlich in Kombination mit Mahlzeiten- oder Basalinsulin bei Patienten mit unzureichend kontrolliertem T2DM und vorausgegangener Insulintherapie, bei Stratifizierung in Subgruppen nach HbA1c Ausgangswert ≤ 9 % und > 9 %.2

Nach 6 Monaten unter Dulaglutid 1,5 mg einmal wöchentlich zeigten beide Subgruppen eine signifikante Reduktion LSM der HbA1c Werte im Vergleich zum Ausgangswert (p < 0,001), mit größerer Reduktion LSM des HbA1c Ausgangswertes bei Patienten einem HbA1c Ausgangswert > 9 % im Vergleich zu ≤ 9 % (Tabelle 2. Veränderung des HbA1c nach 6 Monaten unter Dulaglutid 1,5 mg, stratifiziert nach HbA1c Ausgangswert - Kombinierte Auswertung der Studien AWARD-4 und -9 ).2

Tabelle 2. Veränderung des HbA1c nach 6 Monaten unter Dulaglutid 1,5 mg, stratifiziert nach HbA1c Ausgangswert - Kombinierte Auswertung der Studien AWARD-4 und -92

HbA1c, %

HbA1c Ausgangswert ≤ 9 %
(n = 325)

HbA1c Ausgangswert > 9 %
(n = 118)

Ausgangswert, Mittel (SD)

8,0 (0,6)

9,7 (0,6)

Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten, LSM 

-1,3a

-2,5a 

Abkürzungen: AWARD = Assessment of Weekly AdministRation of LY2189265 in Diabetes; HbA1c = glykiertes Hämoglobin; LSM = Methode der kleinsten mittleren Quadrate; SD= Standardabweichung

a p < 0,001 vs. Ausgangswert.

Referenzen

1. Gallwitz B, Dagogo-Jack S, Thieu V, et al. Effect of once-weekly dulaglutide on glycated haemoglobin (HbA1c) and fasting blood glucose in patient subpopulations by gender, duration of diabetes and baseline HbA1c. Diabetes Obes Metab. 2018;20(2):409-418. http://dx.doi.org/10.1111/dom.13086

2. Pantalone KM, Patel H, Yu M, Fernández Landó L. Dulaglutide 1.5 mg as an add-on option for patients uncontrolled on insulin: subgroup analysis by age, duration of diabetes and baseline glycated haemoglobin concentration. Diabetes Obes Metab. 2018;20(6):1461-1469. http://dx.doi.org/10.1111/dom.13252

Glossar

AWARD = Assessment of Weekly AdministRation of LY2189265 in Diabetes

HbA1c = glykiertes Hämoglobin

LSM = Methode der kleinsten mittleren Quadrate

T2DM =Typ 2 Diabetes mellitus

Datum der letzten Prüfung: 2018 M10 25


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