Trulicity® Dulaglutid

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Trulicity® (Dulaglutid): Wirksamkeit in der Langzeittherapie

Die Therapie mit Dulaglutid 1,5 mg und 0,75 mg einmal wöchentlich führte zu einer anhaltenden Reduktion von HbA1c in Woche 52 und 104.

Detaillierte Informationen

Die AWARD-5 Studie war eine adaptive, multizentrische, randomisierte, doppelblinde Studie über 104 Wochen zum Vergleich von Dulaglutid 1,5 mg einmal wöchentlich und Dulaglutid 0,75 mg einmal wöchentlich mit Sitagliptin 100 mg einmal täglich und Placebo bei Patienten mit T2DM und unzureichender Kontrolle mit Metformin.1

Die 104 Wochen Therapiephase beendeten

  • 63 % aus der Gruppe Dulaglutid 1,5 mg

  • 61 % aus der Gruppe Dulaglutid 0,75 mg und

  • 59 % aus der Gruppe Sitagliptin.1,2

Die Therapie mit Dulaglutid 1,5 mg und Dulaglutid 0,75 mg einmal wöchentlich führte in Woche 52 und 104 zu einer anhaltenden Reduktion von 

Tabelle 1. Primäre und sekundäre Endpunkte nach 52 und 104 Wochen aus der AWARD-5 Studie1-3

Endpunkta

DULA 1,5 mg
(n=304)

DULA 0,75 mg
(n=302)

SITA 100 mg
(n=315)

Ausgangswert bis Woche 52

Veränderung des HbA1c, %

-1,10b

-0,87b

-0,39

Anteil der Patienten mit erreichtem Ziel-HbA1c
< 7,0 % in Woche 52, %

58b

49b

33

Anteil der Patienten mit erreichtem Ziel-HbA1c
≤ 6,5% in Woche 52, %

42b

29b

19

Veränderung der FPG, mmol/l (mg/dl)

-2,39 (-43)b

-1,61 (-29)b

0,89 (-16)

Veränderung des Körpergewichts, kg

-3,03b

-2,60b

-1,53

Ausgangswert bis Woche 104

Veränderung des HbA1c, %

-0,99b

-0,71b

-0,32

Anteil der Patienten mit erreichtem Ziel-HbA1c
< 7,0 % in Woche 104, %

54b

45b

31

Anteil der Patienten mit erreichtem Ziel-HbA1c
≤ 6,5 % in Woche 104, %

39b

24b

14

Veränderung der FPG, mmol/l (mg/dl)

-2,00 (-36)b

-1,39 (-25)b

-0,44 (-8)

Veränderung des Körpergewichts, kg

-2,88b

-2,39

-1,75

Abkürzungen: AWARD = Assessment of Weekly AdministRation of LY2189265 in Diabetes; DULA = Dulaglutid; FPG = Nüchternplasmaglukose; HbA1c = glykiertes Hämoglobin; SITA = Sitagliptin.

a Daten als mittlere kleinste Quadrate des prozentualen Anteils der Patienten.

b p < 0,001 im Vergleich zu Sitagliptin.

Referenzen

1. Weinstock RS, Guerci B, Umpierrez G, et al. Safety and efficacy of once-weekly dulaglutide versus sitagliptin after 2 years in metformin-treated patients with type 2 diabetes (AWARD-5): a randomized, phase III study. Diabetes Obes Metab. 2015;17(9):849-858. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12479

2. Nauck M, Weinstock RS, Umpierrez GE, et al. Efficacy and safety of dulaglutide versus sitagliptin after 52 weeks in type 2 diabetes in a randomized controlled trial (AWARD-5). Diabetes Care. 2014;37(8):2149-2158. http://dx.doi.org/10.2337/dc13-2761

3. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

Glossar

AWARD = Assessment of Weekly AdministRation of LY2189265 in Diabetes

BW = Körpergewicht

FPG = Nüchternplasmaglukose

HbA1c = glykiertes Hämoglobin

T2DM = Typ 2 Diabetes mellitus

Trulicity = Trulicity® (Dulaglutid)

Datum der letzten Prüfung: 2018 M11 13

Fragen Sie Lilly

Rufen Sie uns an

(montags bis freitags von 8.30 Uhr bis 16.30 Uhr)
Medizinische Information
06172-273-2222
Feedback
(08 00) 5 45 59 77
Ihre Meinung ist uns wichtig. Wir freuen uns auf Ihre Wünsche, Anregungen oder auch Kritik.

Weitere Kontaktmöglichkeiten

Ask us a question Live Chat montags bis freitags von 8.30 Uhr bis 16.30 Uhr

Kontaktformular