Trulicity® Dulaglutid

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Trulicity® (Dulaglutid): Vergleich mit Liraglutid (AWARD-6)

Dulaglutid 1,5 mg wöchentlich war Liraglutid 1,8 mg/Tag nicht unterlegen, basierend auf der Änderung von HbA1c von der Baseline bis 26 Wochen.

Detaillierte Informationen

In einer offenen, randomisierten, 26-wöchigen Phase-3-Parallelarm-Studie der wirksamen Vergleichspräparate zur Nichtunterlegenheit wurden einmal wöchentlich 1,5 mg Dulaglutid mit einmal täglichem Liraglutid verglichen (0,6 mg täglich Woche 1, 1,2 mg täglich Woche 2 und danach 1,8 mg täglich). Beide wurden bei Patienten mit T2DM, die mit Metformin keine optimale Blutzuckerkontrolle erreichen konnten, subkutan verabreicht (AWARD-6).1

Ergebnisse zur Wirksamkeit

Dulaglutid war Liraglutid nicht unterlegen, basierend auf der Änderung von HbA1c von der Baseline bis 26 Wochen. Die Behandlung sowohl mit Dulaglutid als auch mit Liraglutid führte zu einer signifikanten (p <0,0001) Reduktion von HbA1c gegenüber der Baseline und die Veränderungen von HbA1c waren zwischen den Gruppen ähnlich.1

In beiden Behandlungsgruppen kam es auch zu einer Reduktion vom Ausgangswert nach 26 Wochen in 

  • Nüchtern-Glukose im Serum (FSG)

  • Postprandialer Glukose (PPG) und

  • Körpergewicht.1

Ergebnisse zur Sicherheit

Dulaglutid und Liraglutid hatten ähnliche Sicherheits- und Verträglichkeitsprofile.1

Die am häufigsten gemeldeten TEAEs waren hauptsächlich gastrointestinal und unterschieden sich nicht signifikant zwischen den Behandlungsgruppen. Die Mehrheit der gastrointestinalen Nebenwirkungen wurde als leicht bis mittelschwer und vorübergehend eingestuft.1

Gastrointestinale Nebenwirkungen, wobei Übelkeit der häufigste Grund war, führten zum Absetzen des Studienmedikaments bei

  • 9 (3 %) Patienten, die Dulaglutid erhielten, und

  • 13 (4 %) Patienten, die Liraglutid erhielten.1

Eine totale Hypoglykämie, definiert als Plasmaglukose ≤ 3,9 mmol/l (70,2 mg/dl), trat auf bei

  • 26 (9 %) Patienten, die Dulaglutid erhielten, und

  • 17 (6 %) Patienten, die Liraglutid erhielten.1

Es trat keine schwere Hypoglykämie auf.1

Referenzen

1. Dungan KM, Povedano ST, Forst T, et al. Once-weekly dulaglutide versus once-daily liraglutide in metformin-treated patients with type 2 diabetes (AWARD-6): a randomised, open-label, phase 3, non-inferiority trial. Lancet. 2014;384(9951):1349-1357. http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(14)60976-4

Glossar

AE = unerwünschtes Ereignis (adverse event)

AWARD = Assessment of Weekly AdministRation of LY2189265 in Diabetes

FSG = Nüchtern-Blutzucker (fasting serum glucose)

HbA1c = glykiertes Hämoglobin

PPG = postprandiale Glukose

T2DM = Typ 2 Diabetes mellitus

TEAE = während der Therapie aufgetretenes unerwünschtes Ereignis (treatment-emergent adverse event)

Datum der letzten Prüfung: 2018 M11 16


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