Trulicity® Dulaglutid

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Trulicity® (Dulaglutid): REWIND Sicherheit Video

Dulaglutid führte nicht zu einem signifikanten Anstieg eines der zuvor spezifizierten unerwünschten Ereignisse von besonderem Interesse.

Detaillierte Informationen

Die REWIND-Studie war eine Ereignis-gesteuerte, randomisierte, doppelblinde kardiovaskuläre Endpunktstudie Phase 3 zu Dulaglutid.1

Die Studie untersuchte die Wirkungen auf MACE-3 und andere schwerwiegende Ereignisse unter Dulaglutid 1,5 mg einmal wöchentlich im Vergleich zu Placebo, angewendet zusätzlich zum Behandlungsstandard bei Patienten in einem Alter von 50 Jahren oder älter mit T2DM und gesicherter CV-Erkrankung und/oder Risikofaktoren.1

Dulaglutid 1,5 mg reduzierte MACE-3 signifikant im Vergleich zu Placebo (HR = 0,88 [95 % CI 0,79, 0,99]; p = 0,026) mit Abnahme von CV Ereignissen und zeigte Sicherheit in einer Population, in der die Mehrzahl der Patienten keine gesicherte CV Erkrankung aufwiesen. 2

Die mediane Beobachtungszeit in der REWIND-Studie betrug 5,4 Jahre. Das allgemeine Sicherheitsprofil von Dulaglutid in der REWIND Studie entsprach dem der Klasse der GLP-1 Rezeptoragonisten. Dulaglutid führte nicht zu einem signifikanten Anstieg eines der zuvor spezifizierten unerwünschten Ereignisse von besonderem Interesse, einschließlich erster Abbruch der Studienmedikation, schwerwiegende gastrointestinale Ereignisse, schwere Hypoglykämie, Krebserkrankungen, Immunreaktionen oder Pankreatitis.2

Weitere Informationen zum Sicherheitsprofil von Dulaglutid in der REWIND Studie werden in folgendem Video erläutert: REWIND Safety video.

Referenzen

1. Gerstein HC, Colhoun HM, Dagenais GR, et al. REWIND Trial Investigators. Design and baseline characteristics of participants in the Researching cardiovascular Events with a Weekly INcretin in Diabetes (REWIND) trial on the cardiovascular effects of dulaglutide. Diabetes Obes Metab. 2018;20(1):42-49. https://doi.org/10.1111/dom.13028

2. Gerstein HC, Colhoun HM, Dagenais GR, et al. Dulaglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes (REWIND): a double-blind, randomised placebo-controlled trial. The Lancet. 2019;394(10193):121-130. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(19)31149-3

Glossar

CV = kardiovaskulär

GLP-1 = Glucagon-like Peptide-1

MACE-3 = schweres unerwünschtes kardiovaskuläres Ereignis (CV Tod, nicht-tödlicher Myokardinfarkt oder nicht-tödlicher Schlaganfall)

REWIND = Researching cardiovascular Events with a Weekly INcretin in Diabetes

T2DM = Typ 2 Diabetes mellitus

Datum der letzten Prüfung: 2020 M03 06


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