Trulicity® Dulaglutid

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Trulicity® (Dulaglutid): Glykämische Exkursion

Die Behandlung mit Dulaglutid führte zu einer Verringerung der glykämischen Exkursionen, insbesondere nach dem morgendlichen und abendlichen Essen.

Detaillierte Informationen

Um die Auswirkungen von Dulaglutid auf die glykämischen Exkursionen während des Tages zu bestimmen, wurde eine Post-Hoc-Analyse durchgeführt unter Verwendung der Daten von

  • AWARD-1

  • AWARD-2

  • AWARD-3

  • AWARD-6

  • AWARD-8 und 

  • AWARD-9.1,2

Die mittleren glykämischen Exkursionen am Morgen, Mittag und Abend wurden aus selbstüberwachten Blutzuckerwerten berechnet, die zu 6- oder 12-monatigen Zeitpunkten erhalten wurden.1,2

Wirkung von Dulaglutid auf glykämische Exkursionen

In allen 6 Studien wurde bei Patienten, die mit 1,5 mg Dulaglutid behandelt wurden, eine signifikante Verringerung der mittleren Glukoseexkursion von der Baseline zum primären Endpunkt beobachtet (Tabelle 1. Glykämische Exkursionen von der Baseline zum primären Endpunkt Mit 1,5 mg Dulaglutid-Behandlung).1-3

Tabelle 1. Glykämische Exkursionen von der Baseline zum primären Endpunkta Mit 1,5 mg Dulaglutid-Behandlung4

Glykämische Exkursionen, mmol/l (mg/dl)b

AWARD-1

AWARD-2

AWARD-3

AWARD-6

AWARD-8

AWARD-9

Präprandial

2,47±0,14
(−44,5±2,47)c

1,83±0,13
(−33,02±2,42)c

1,75±0,12
(−31,43±2,15)c

1,98±0,11
(−35,70±1,98)c

2,09±0,15
(−37,57±2,63)c

2,69±0,18
(−48,42±3,29)c

2 Stunden postprandial

3,02±0,20
(−54,44±2,86)c

2,15±0,15
(−38,61±2,68)c

 

2,40±0,15
(−43,12±2,70)c

 

2,67±0,12
(−48,06±2,22)c

 

2,61±0,16  
(−47,05±2,93)c

 

3,55±0,21
(−63,94±3,80)c

Abkürzungen: AWARD = Assessment of Weekly AdministRation of LY2189265 in Diabetes; SE =Standardfehler; 

a Primärer Endpunkt = 12 Monate für AWARD-2 und 6 Monate für die anderen fünf Studien.

b Die Daten sind als Mittelwert ± SE dargestellt und repräsentieren die Veränderung des Mittelwerts der morgendlichen, mittäglichen und abendlichen Blutzuckerwerte vom Ausgangswert bis zum primären Endpunkt.

c p < 0,001 für die Differenz der glykämischen Exkursionen zwischen Baseline und Endpunkt.

Die Verringerung der mittleren Glukoseexkursionen wurde hauptsächlich durch die Verringerung der morgendlichen glykämischen Exkursionen und zweitens durch die Verringerung der abendlichen glykämischen Exkursionen beeinflusst.1,2

In AWARD-1, -2 und -3 war das Muster der Verringerung der glykämischen Exkursion für Dulaglutid 0,75 mg ähnlich dem für Dulaglutid 1,5 mg. Die Dulaglutid-Dosis von 0,75 mg wurde in AWARD-6, -8 und -9 nicht untersucht.1,2

Referenzen

1. Charpentier G, García-Pérez LE, Thieu VT, et al. Dulaglutide treatment reduces glycemic excursions in people with type 2 diabetes: a post-hoc analysis of six phase 3 randomized clinical trials [abstract]. Diabetes. 2017;66(suppl 1):A623. https://doi.org/10.2337/db17-2348-2482

2. Pechtner V, Charpentier G, García-Pérez LE, et al. Dulaglutide treatment reduces glycaemic excursions in people with type 2 diabetes: a post-hoc analysis of 6 phase 3 randomised clinical trials [abstract]. Diabetologia. 2017;60(suppl 1):S386. http://dx.doi.org/10.1007/s00125-017-4350-z

3. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

4. Pechtner V, García-Pérez LE, Thieu V, et al. Dulaglutide treatment reduces glycaemic excursions in people with type 2 diabetes: a post-hoc analysis of 6 phase 3 randomised clinical trials. Poster presented at: 53rd Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes; September 14, 2017; Lisbon, Portugal.

Glossar

AWARD = Assessment of Weekly AdministRation of LY2189265 in Diabetes

Datum der letzten Prüfung: 2019 M02 27


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