Trulicity® Dulaglutid

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Trulicity® (Dulaglutid): Ergebnisse in den vordefinierten Subgruppen aus der REWIND Studie.

Die Vorteile der signifikanten Reduktion von MACE mit Dulaglutid 1,5 mg waren vergleichbar in den vordefinierten Subgruppen der REWIND Studie.

Detaillierte Informationen

Dulaglutid 1,5 mg reduzierte signifikant das Auftreteten von MACE in einer breiten Population an Patienten mit T2DM. Ähnliche Vorteile zeigten sich bei Patienten mit oder ohne vorbestehender kardiovaskulärer Erkrankung, bei Männern und Frauen, bei Patienten mit hohem oder niedrigem BMI und bei Patienten mit hohem oder niedrigem HbA1c. 1

Die REWIND-Studie war eine Ereignis-gesteuerte, randomisierte, doppelblinde kardiovaskuläre Endpunktstudie Phase 3 zu Dulaglutid.2

Die Studie untersuchte die Wirkungen auf MACE-3 und andere schwerwiegende Ereignisse unter Dulaglutid 1,5 mg einmal wöchentlich im Vergleich zu Placebo, angewendet zusätzlich zum Behandlungsstandard bei Patienten in einem Alter von 50 Jahren oder älter mit T2DM und gesicherter CV-Erkrankung und/oder Risikofaktoren.2

Dulaglutid 1,5 mg reduzierte MACE-3 signifikant im Vergleich zu Placebo (HR = 0,88 [95 % CI 0,79, 0,99]; p = 0,026) mit Abnahme von CV Ereignissen und zeigte Sicherheit in einer Population, in der die Mehrzahl der Patienten keine gesicherte CV Erkrankung aufwiesen. 1

Weiterführende Informationen zu den Ergebnissen in den vordefinierten Subgruppen aus der REWIND-Studie werden im folgenden Video erläutert:REWIND Clinical Outcomes Pre-Specified Subgroups Video

Referenzen

1. Gerstein HC, Colhoun HM, Dagenais GR, et al. Dulaglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes (REWIND): a double-blind, randomised placebo-controlled trial. The Lancet. 2019;394(10193):121-130. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(19)31149-3

2. Gerstein HC, Colhoun HM, Dagenais GR, et al. REWIND Trial Investigators. Design and baseline characteristics of participants in the Researching cardiovascular Events with a Weekly INcretin in Diabetes (REWIND) trial on the cardiovascular effects of dulaglutide. Diabetes Obes Metab. 2018;20(1):42-49. https://doi.org/10.1111/dom.13028

Glossar

CV = kardiovaskulär

MACE-3 = schweres unerwünschtes kardiovaskuläres Ereignis (CV Tod, nicht-tödlicher Myokardinfarkt oder nicht-tödlicher Schlaganfall)

REWIND = Researching cardiovascular Events with a Weekly INcretin in Diabetes

T2DM = Typ 2 Diabetes mellitus

Datum der letzten Prüfung: 2019 M12 04

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