Trulicity® Dulaglutid

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

TRULICITY® (Dulaglutid): Überempfindlichkeit einschließlich anaphylaktische Reaktionen und Angioödem

Schwerwiegende Überempflindlichkeitsreaktionen einschließlich anaphylaktische Reaktionen und Angioödem wurden bei Dulaglutid berichtet.

Detaillierte Informationen

Dulaglutid ist kontraindiziert bei Patienten mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.1

Schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich anaphylaktische Reaktionen und Angioödem wurden bei Patienten, die mit Dulaglutid oder einem anderen Glucagon-like Peptide 1 Rezeptoragonisten behandelt wurden, berichtet. 

Im Falle einer Überempfindlichkeitsreaktion sollte die Behandlung mit Dulaglutid abgebrochen und umgehend eine Standardbehandlung eingeleitet werden. Der Patient sollte solange überwacht werden, bis die Anzeichen und Symptome verschwunden sind. 

Dulaglutid sollte bei Patienten mit einer vorherigen Überempfindlichkeitsreaktion auf Dulaglutid nicht angewendet werden. 2

Erfahrungen aus den klinischen Studien

In den klinischen Studien Phase 2 und Phase 3 wurden systematische Überempfindlichkeitsereignisse (z.B. Urtikaria, Ödeme) bei 0,5 % der Patienten, die mit Dulaglutid behandelt wurden, berichtet. 1

Erfahrungen seit Markteinführung

Nach der Markteinführung von Dulaglutid gab es Berichte über anaphylaktische Reaktionen und Angioödeme.2

Anaphylaktische Reaktionen wurden in Patienten, die mit Dulaglutid behandelt wurden, sehr selten berichtet (<0,01%).2

Referenzen

1. Trulicity [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.

2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

Datum der letzten Prüfung: 06. April 2020


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