Trulicity® Dulaglutid

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Trulicity® (Dulaglutid): Baseline-HbA1c-Werte

Patienten, die in die 11 klinischen Dulaglutid-Phase-3-Studien aufgenommen wurden, wiesen ein breites Spektrum an Ausgangswerten der HbA1c-Level auf.

Detaillierte Informationen

Der mittlere HbA1c-Ausgangswert der in die 11 AWARD-Studien aufgenommenen Patienten lag zwischen 7,6 % und 8,6 % (Tabelle 1).1-10

  

Tabelle 1. HbA1c-Ausgangswerte von Patienten in allen AWARD-Studien

Studiea

Dulaglutid 1,5 mg

Dulaglutid 0,75 mg

Vergleichspräparat

Placebo

Monotherapie (AWARD-3)2

n = 269

n = 270

Metforminn
= 268

n. z.

Ausgangswert HbA1c

7,6 (0,9)

7,6 (0,9)

7,6 (0,8)

n. z.

Zusatz-Therapie zu Metformin(AWARD-5)5

n=304

n=302

Sitagliptin
n=315

Placebo/Sitagliptinb
n=177

Baseline HbA1c

8,1 (1,1)

8,2 (1,1)

8,1 (1,1)

8,1 (1,1)

Zusatz-Therapie zu Metformin(AWARD-6)1

n=299

n. z.

Liraglutid
n=300

n. z.

Baseline HbA1c

8,1 (0,8)

n. z.

8,1 (0,8)

n. z.

Zusatz zu Glimepirid (AWARD-8)8

n = 239

n. z.

n. z.

n = 60

Baseline HbA1c

8,4 (0,7)

n. z.

n. z.

8,4 (0,7)

Zusatz zu Metformin + Pioglitazon (AWARD-1)6

n=279

n=280

Exenatid 
n = 276

n = 141

Baseline HbA1c

8,1 (1,3)

8,1 (1,2)

8,1 (1,3)

8,1 (1,3)

Zusatz zum SGLT-2-Inhibitorc ± Metformin (AWARD-10)9

n = 142

n = 141

n. z.

n = 140

Baseline HbA1c

8,0 (0,7)

8,0 (0,6)

n. z.

8,1 (0,7)

Zusatz zu Metformin + Glimepirid (AWARD-2)3

n=273

n=272

Insulin glargin 
n = 262

n. z.

Baseline HbA1c

8,2 (1,0)

8,1 (1,0)

8,1 (1,0)

n. z.

Kombination mit Insulin glargin ± Metformin (AWARD-9)4

n=150

n. z.

n. z.

n=150

Baseline HbA1c

8,4 (0,9)

n. z.

n. z.

8,3 (0,8)

Kombination mit Insulin lispro ± Metformin (AWARD-4)7

n=295

n=293

Insulin glargin 
n=296

n. z.

Baseline HbA1c

8,5 (1,1)

8,4 (1,0)

8,5 (1,0)

n. z.

Kombination mit Insulin lispro bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer CKD (AWARD-7)10

n = 192

n = 190

Insulin glargin
n = 194

n. z.

Baseline HbA1c

8,6 (0,9)

8,6 (1,1)

8,6 (1,0)

n. z.

Dulaglutid 3,0 mg und 4,5 mg im Vergleich zu 1,5 mg als Zusatztherapie zu Metformin (AWARD-11)11

Dulaglutid 3,0 mg
n=616

Dulaglutid 4,5 mg
n=614

Dulaglutid 1,5 mg
n=612

NA

Baseline HbA1c

8.6 (1.0)

8.6 (0.9)

8.6 (0.9)

NA

Abkürzungen: AWARD = Bewertung der wöchentlichen Verabreichung von LY2189265 bei Diabetes; CKD = chronische Nierenerkrankung (chronic kidney disease); HbA1c = glykiertes Hämoglobin; N. z. = nicht zutreffend; SGLT-2 = Natrium-Glucose-Co-Transporter 2.

a Daten dargestellt als mittlerer Prozentsatz (SD).

b Placebo für die ersten 6 Monate und Sitagliptin nach 6 Monaten.

c Canagliflozin, Dapagliflozin oder Empagliflozin.

Referenzen

1. Dungan KM, Povedano ST, Forst T, et al. Once-weekly dulaglutide versus once-daily liraglutide in metformin-treated patients with type 2 diabetes (AWARD-6): a randomised, open-label, phase 3, non-inferiority trial. Lancet. 2014;384(9951):1349-1357. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(14)60976-4

2. Umpierrez G, Tofé Povedano S, Pérez Manghi F, et al. Efficacy and safety of dulaglutide monotherapy versus metformin in type 2 diabetes in a randomized controlled trial (AWARD-3). Diabetes Care. 2014;37(8):2168-2176. https://doi.org/10.2337/dc13-2759

3. Giorgino F, Benroubi M, Sun JH, et al. Efficacy and safety of once-weekly dulaglutide versus insulin glargine in patients with type 2 diabetes on metformin and glimepiride (AWARD-2). Diabetes Care. 2015;38(12):2241-2249. https://doi.org/10.2337/dc14-1625

4. Pozzilli P, Norwood P, Jódar E, et al. Placebo-controlled, randomized trial of the addition of once-weekly glucagon-like peptide-1 receptor agonist dulaglutide to titrated daily insulin glargine in patients with type 2 diabetes (AWARD-9). Diabetes Obes Metab. 2017;19(7):1024-1031. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12937

5. Nauck M, Weinstock RS, Umpierrez GE, et al. Efficacy and safety of dulaglutide versus sitagliptin after 52 weeks in type 2 diabetes in a randomized controlled trial (AWARD-5). Diabetes Care. 2014;37(8):2149-2158. http://dx.doi.org/10.2337/dc13-2761

6. Wysham C, Blevins T, Arakaki R, et al. Efficacy and safety of dulaglutide added onto pioglitazone and metformin versus exenatide in type 2 diabetes in a randomized controlled trial (AWARD-1). Diabetes Care. 2014;37(8):2159-2167. https://doi.org/10.2337/dc13-2760

7. Blonde L, Jendle J, Gross J, et al. Once-weekly dulaglutide versus bedtime insulin glargine, both in combination with prandial insulin lispro, in patients with type 2 diabetes (AWARD-4): a randomised, open-label, phase 3, non-inferiority study. Lancet. 2015;385(9982):2057-2066. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(15)60936-9

8. Dungan KM, Weitgasser R, Perez Manghi F, et al. A 24-week study to evaluate the efficacy and safety of once-weekly dulaglutide added on to glimepiride in type 2 diabetes (AWARD-8). Diabetes Obes Metab. 2016;18(5):475-482. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12634

9. Ludvik B, Frías JP, Tinahones FJ, et al. Dulaglutide as add-on therapy to SGLT2 inhibitors in patients with inadequately controlled type 2 diabetes (AWARD-10): a 24-week, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018;6(5):370-381. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(18)30023-8

10. Tuttle KR, Lakshmanan MC, Rayner B, et al. Dulaglutide versus insulin glargine in patients with type 2 diabetes and moderate-to-severe chronic kidney disease (AWARD-7): a multicentre, open-label, randomised trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018;6(8):605-617. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(18)30104-9

11. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

Glossar

AWARD = Assessment of Weekly AdministRation of LY2189265 in Diabetes

HbA1c = glykiertes Hämoglobin

Datum der letzten Prüfung: 2020 M09 02


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