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Trulicity® Dulaglutid
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Trulicity® (Dulaglutid): Auswirkung auf die Herzfrequenz
Die Behandlung mit Dulaglutid war verbunden mit einer geringen Pulserhöhung verglichen mit dem Ausgangswert.
AT_DE_cFAQ_GLP045_2_EFFECT_HR
de
Ausführliche Informationen
Eine integrierte Analyse zeigte, dass die Behandlung mit 1,5 mg Dulaglutid und 0,75 mg Dulaglutid zu einem mittleren Anstieg der Herzfrequenz von 2 bis 4 Schlägen pro Minute führte.1
Daten aus klinischen Studien, die auf der Auswertung der gesamten Dauer der klinischen Studien der Phasen 2 und 3 basierten, ergaben, dass Sinustachykardien häufig von Patienten berichtet wurden, die mit Dulaglutid behandelt wurden, ≤ 1/100.1
In der Phase-2-Studie bei Patienten mit T2DM mit oder ohne Hypertonie erhöhten beide Dulaglutid-Dosen die Herzfrequenz nach 4, 16 und 26 Wochen.2
Dulaglutid 0,75 mg zeigte eine Nichtunterlegenheit gegenüber Placebo bei LSM-Veränderungen der HR gegenüber dem Ausgangswert nach 4, 16 und 26 Wochen (p ≤ 0,02 für beide), aber Dulaglutid 1,5 mg zeigte keine Nichtunterlegenheit.2
Zeitpunkta |
DU 1,5 mg (n = 251) |
DU 0,75 mg (n = 254) |
PBO (n = 250) |
||
HR in der 24-Stunden-Messung (bpm) |
|||||
Ausgangswert |
79,9 |
Unterschied zu PBO |
79,0 |
Unterschied zu PBO |
79,9 |
Änderung nach 4 Wochen |
4,6 |
2,7 |
0,3 |
||
Änderung nach 16 Wochen |
3,7 |
2,8 (1,5, 4,2) |
2,5 |
1,6 (0,3, 2,9)b |
0,9 |
Änderung nach 26 Wochen |
4,2 |
3,5 (2,1, 4,9) |
1,9 |
1,3 (-0,1, 2,6)b |
0,7 |
Abkürzungen: bpm = Schläge pro Minute (beats per minute); DU = Dulaglutid; HR = Herzfrequenz (heart rate); PBO = Placebo; T2DM = Diabetes mellitus Typ 2 (type 2 diabetes mellitus).
aAlle Daten werden als Mittelwerte der kleinsten Quadrate dargestellt, mit Ausnahme der Ausgangswerte, die als Mittelwerte dargestellt werden.
bp ≤ 0,02 für Nichtunterlegenheitstest.
Referenzen
1Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
2Ferdinand KC, White WB, Calhoun DA, et al. Effects of the once-weekly glucagon-like peptide-1 receptor agonist dulaglutide on ambulatory blood pressure and heart rate in patients with type 2 diabetes mellitus. Hypertension. 2014;64(4):731-737. http://dx.doi.org/10.1161/HYPERTENSIONAHA.114.03062
Glossar
bpm = Schläge pro Minute (beats per minute)
LSM = Mittelwert der kleinsten Quadrate (least squares mean)
T2DM = Diabetes mellitus Typ 2 (type 2 diabetes mellitus)
Datum der letzten Prüfung: 02. November 2020
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