Trulicity® Dulaglutid

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

TRULICITY® (Dulaglutid): Anwendung mit DPP4-Inhibitoren

Die Anwendung von Dipeptidylpeptidase-4-Inhibitoren, wie Sitagliptin in Kombination mit Trulicity (Dulaglutid) wurde in klinischen Studien zu Dulaglutid nicht untersucht.

Detaillierte Informationen

Gleichzeitige Anwendung von Dulaglutid und Sitagliptin

In einer open-label, crossover, Phase-2 Studie zur klinischen Pharmakologie wurden in 29 Patienten mit Typ 2 Diabetes mellitus die möglichen Auswirkungen auf die Pharmakokinetik von subkutan angewendetem Dulaglutid 1,5 mg untersucht, wenn es zusammen mit oraler Einnahme von Sitagliptin 100 mg angewendet wird. 1

Möglicher Einfluss von Dulaglutid auf die Pharmakokinetik von Sitagliptin

Dulaglutid ist ein humaner Glukagon-like Peptide-1 (GLP-1) Rezeptoragonist, der eine verzögerte Magenentleerung verursacht und damit potentiell Auswirkungen auf die Absorption von oral gegebener Begleitmedikation hat.2

Die Bioverfügbarkeit von Sitagliptin blieb unverändert, wenn es zusammen mit einer Einzelinjektion von Dulaglutid gegeben wurde. Nach gemeinsamer Gabe zusammen mit 2 aufeinander folgenden Injektionen von Dulaglutid, verringerte sich von Sitagliptin: 

  • AUC(0-τ) um ungefähr 7.4 % und

  • Cmax um ungefähr 23.1 %.2

Die tmax von Sitagliptin verzögerte sich um etwa eine halbe Stunde nach gemeinsamer Gabe mit Dulaglutid im Vergleich zu alleiniger Gabe von Sitagliptin.2

Basierend auf diesen Analysen wurde kein signifikanter Effekt auf die Pharmakokinetik von Sitagliptin beobachtet und es ist keine Dosisanpassung für Sitagliptin erforderlich, wenn Sitagliptin zusammen mit Dulaglutid angewendet wird. 1

Möglicher Einfluss von gleichzeitig angewendetem Sitagliptin auf die Pharmakokinetik von Dulaglutid

Sitagliptin kann über einen 24-stündigen Zeitraum eine bis zu 80%ige Hemmung von DPP-4 (Dipeptidylpeptidase-4) verursachen.2

Die gleichzeitige Gabe  von Dulaglutid und Sitagliptin erhöhte die Bioverfügbarkeit und Cmax von Dulaglutid um etwa 38 %  bzw. 27 %, die mediane tmax verzögerte sich um etwa 24 Stunden.1,2

Daher besitzt Dulaglutid einen hohen Schutz gegen DPP-4 Inaktivierung. Die erhöhte Bioverfügbarkeit kann die Wirkung von Dulaglutid auf den Blutzuckerspiegel erhöhen.2

Referenzen

1. Geiser J, de la Peña A, Cui X, et al. No dose adjustment is needed when coadministering dulaglutide with once-daily sitagliptin. Presented as a poster at the American Society for Clinical Pharmacology and Therapeutics (ASCPT) Annual Meeting: March 15-18, 2017; Washington, D.C.

2. Trulicity [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.

Datum der letzten Prüfung: 2017 M04 28

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