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Trulicity® Dulaglutid
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Trulicity® (Dulaglutid) bei Afroamerikanern mit Typ-2-Diabetes mellitus wurde in einer Post-hoc-Analyse der Daten aus 8 AWARD-Studien nach 6 Monaten bewertet.1
Die kleinste quadratische mittlere Veränderung des glykierten Hämoglobins und des Nüchternblutzuckers gegenüber der Baseline wurde ausgewertet.1
Einzelne Studien wurden verwendet, um die Gewichtsveränderung aufgrund von Begleitbehandlungen und Unterschieden im Studiendesign zu bewerten.1
Die afroamerikanische Bevölkerung und die Gesamtbevölkerung wiesen ähnliche Ausgangsmerkmale und Wirksamkeitsergebnisse auf (Tabelle 1).1
Tabelle 1. Wirksamkeit von Trulicity® (Dulaglutid) in der Gesamtbevölkerung im Vergleich zur afroamerikanischen Bevölkerung in einer Post-Hoc-Analyse von 8 AWARD-Studien nach 6 Monaten1
|
Parametera |
Dulaglutid 1,5 mg |
Dulaglutid 0,75 mg |
||
|
Gesamtpopulation |
Afroamerikanische Population |
Gesamtpopulation |
Afroamerikanische Population |
|
|
Anzahl der Patienten |
2108 |
123 |
1417 |
86 |
|
Baseline HbA1c, % |
8,2 |
8,1 |
8,1 |
7,9 |
|
HbA1c LSM Δ ab Baseline, % (95-%-KI) |
-1,32
|
-1,19
|
-1,15
|
-1,26
|
|
Baseline
FBG, mmol/l |
9,22 (166,0) |
8,12 (146,2) |
8,96 (161,3) |
7,57 (136,3) |
|
FBG LSM Δ ab Baseline, mmol/l (mg/dl) |
-1,89
|
-2,17
|
-1,46
|
-1,94
|
|
Körpergewicht bei Baseline (kg) |
90,3 |
93,7 |
90,2 |
95,4 |
|
Gewicht Δ ab Baselineb, kg |
-0,4 bis -3,2 |
+0,2 to -3,7 |
+0,6 bis -2,6 |
+1,2 bis -2,6 |
Abkürzungen:
Δ = Änderung; AWARD = Assessment of Weekly AdministRation
of LY2189265 in Diabetes ; FBG = Nüchternblutzucker; HbA1c =
glykiertes Hämoglobin; LSM = Mittelwert der kleinsten
Quadrate.
Die Daten werden als Mittelwerte dargestellt, sofern
nicht anders angegeben.
a Daten als Mittelwerte dargestellt, sofern nicht anders angegeben.
b Analyse basierend auf individuellen Studiendaten.
Sowohl Afroamerikaner als auch die Gesamtpopulation hatten ähnliche behandlungsbedingte Nebenwirkungen. 1
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Dulaglutid in der afroamerikanischen Population stimmte mit der Gesamtpopulation der Studie nach 6 Monaten überein.1
1. Wright EE Jr, Botros FT, Yu M, et al. Efficacy and safety of dulaglutide in black/African Americans with type 2 diabetes: a subgroup analysis. Presented as a poster at the 77th Annual American Diabetes Association (ADA) Scientific Sessions: June 9-13, 2017; San Diego, CA.
Glossar
FBG = Nüchternblutzucker
HbA1c = glykiertes Hämoglobin
LSM = Mittelwert der kleinsten Quadrate.
Datum der letzten Prüfung: 2020 M01 05
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