Trulicity® (Dulaglutid): Afroamerikaner

Detaillierte Informationen

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Trulicity^® (Dulaglutid) bei Afroamerikanern mit Typ-2-Diabetes mellitus wurde in einer Post-hoc-Analyse der Daten aus 8 AWARD-Studien nach 6 Monaten bewertet.¹ 

Die kleinste quadratische mittlere Veränderung des glykierten Hämoglobins und des Nüchternblutzuckers gegenüber der Baseline wurde ausgewertet.¹

Einzelne Studien wurden verwendet, um die Gewichtsveränderung aufgrund von Begleitbehandlungen und Unterschieden im Studiendesign zu bewerten.¹ 

Die afroamerikanische Bevölkerung und die Gesamtbevölkerung wiesen ähnliche Ausgangsmerkmale und Wirksamkeitsergebnisse auf (Tabelle 1).¹

Tabelle 1. Wirksamkeit von Trulicity® (Dulaglutid) in der Gesamtbevölkerung im Vergleich zur afroamerikanischen Bevölkerung in einer Post-Hoc-Analyse von 8 AWARD-Studien nach 6 Monaten¹

Parametera	Dulaglutid 1,5 mg	Dulaglutid 0,75 mg
	Gesamtpopulation	Afroamerikanische Population	Gesamtpopulation	Afroamerikanische Population
Anzahl der Patienten	2108	123	1417	86
Baseline HbA1c, %	8,2	8,1	8,1	7,9
HbA1c LSM Δ ab Baseline, % (95-%-KI)	-1,32   (-1,39, -1,25)	-1,19   (-1,36, -1,02)	-1,15   (-1,23, -1,07)	-1,26   (-1,47, -1,06)
Baseline FBG, mmol/l   (mg/dl)	9,22 (166,0)	8,12 (146,2)	8,96 (161,3)	7,57 (136,3)
FBG LSM Δ ab Baseline, mmol/l (mg/dl)	-1,89   (-34,1)	-2,17   (-39,0)	-1,46   (-26,2)	-1,94   (-34,9)
Körpergewicht bei Baseline (kg)	90,3	93,7	90,2	95,4
Gewicht Δ ab Baselineb, kg	-0,4 bis -3,2	+0,2 to -3,7	+0,6 bis -2,6	+1,2 bis -2,6

Abkürzungen: Δ = Änderung; AWARD = Assessment of Weekly AdministRation of LY2189265 in Diabetes ; FBG = Nüchternblutzucker; HbA1c = glykiertes Hämoglobin; LSM = Mittelwert der kleinsten Quadrate.
Die Daten werden als Mittelwerte dargestellt, sofern nicht anders angegeben.

^a Daten als Mittelwerte dargestellt, sofern nicht anders angegeben.

^b Analyse basierend auf individuellen Studiendaten.

Sowohl Afroamerikaner als auch die Gesamtpopulation hatten ähnliche behandlungsbedingte Nebenwirkungen. ¹

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Dulaglutid in der afroamerikanischen Population stimmte mit der Gesamtpopulation der Studie nach 6 Monaten überein.¹

Referenzen

1. Wright EE Jr, Botros FT, Yu M, et al. Efficacy and safety of dulaglutide in black/African Americans with type 2 diabetes: a subgroup analysis. Presented as a poster at the 77^th Annual American Diabetes Association (ADA) Scientific Sessions: June 9-13, 2017; San Diego, CA.

Glossar

FBG = Nüchternblutzucker

HbA1c = glykiertes Hämoglobin

LSM = Mittelwert der kleinsten Quadrate.