Taltz® Ixekizumab

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Taltz® (Ixekizumab): Wirksamkeit nach Alter bei pädiatrischen Patienten mit Psoriasis

In beiden Alters-Subgruppen erreichten signifikant mehr Patienten unter Ixekizumab PASI 75 und sPGA (0,1) als unter Placebo.

IXORA-PEDS Studiendesign

IXORA-PEDS ist eine derzeit laufende, multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie Phase 3 zur Wirksamkeit und Sicherheit von Ixekizumab bei pädiatrischen Patienten im Alter von 6 bis < 18 Jahre mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis.1

Die co-primären Wirksamkeitsendpunkte waren der Anteil der Patienten mit erreichtem PASI 75 und sPGA (0,1) in Woche 12.1

IXORA-PEDS Wirksamkeitsergebnisse in Subgruppen nach Alter

In beiden Subgruppen nach Alter erreichten signifikant mehr Patienten unter Ixekizumab PASI 75 und sPGA (0,1) im Vergleich zu Placebo, siehe Abbildung 1 und Abbildung 2.2

Abbildung 1. IXORA-PEDS: PASI 75 Ansprechen in Woche 12 nach Alter zu Studienbeginn, ITT Population, NRI2

Abkürzungen: ITT = Intent-to-treat; IXE = Ixekizumab; NRI = Nonresponder-Imputation; Nx = Anzahl Patienten in der jeweiligen Subgruppe; PASI = Psoriasis Area and Severity Index; PBO = Placebo; Q4W = alle 4 Wochen.

aDie abgebildeten Daten zeigen den prozentualen Anteil von Nx.

*p ≤ 0,001 vs. PBO

Anmerkung: p = 0,373 für die Interaktion von Subgruppe-nach-Therapie.

Abbildung 2. IXORA-PEDS: sPGA (0,1) Ansprechen in Woche 12 nach Alter zu Studienbeginn, ITT Population, NRI2

Abkürzungen: ITT = Intent-to-treat; IXE = Ixekizumab; NRI = Nonresponder-Imputation; Nx = Anzahl Patienten in der jeweiligen Subgruppe; PBO = Placebo; Q4W = alle 4 Wochen; sPGA = static Physician Global Assessment.

aDie abgebildeten Daten zeigen den prozentualen Anteil von Nx.

*p < 0,001 vs. PBO

Anmerkung: p = 0,685 für die Interaktion von Subgruppe-nach-Therapie

Referenzen

1. Paller AS, Seyger MMB, Magariños GA, et al. Efficacy and safety of ixekizumab in a phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled study in pediatric patients with moderate-to-severe plaque psoriasis. Talk presented at: 28th Annual Meeting of the European Academy of Dermatology and Venereology; October 9-13, 2019; Madrid, Spain.

2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

Glossar

PASI = Psoriasis Area and Severity Index 

PASI 75 = 75 % Verbesserung des PASI gegenüber dem Ausgangswert

sPGA = static Physician Global Assessment

Datum der letzten Prüfung: 2020 M01 17


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