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Taltz® Ixekizumab
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IXORA-PEDS ist eine derzeit laufende, multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie Phase 3 zur Wirksamkeit und Sicherheit von Ixekizumab bei pädiatrischen Patienten im Alter von 6 bis < 18 Jahre mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis.1
Die co-primären Wirksamkeitsendpunkte waren der Anteil der Patienten mit erreichtem PASI 75 und sPGA (0,1) in Woche 12.1
IXORA-PEDS Wirksamkeitsergebnisse in Subgruppen nach Alter
In beiden Subgruppen nach Alter erreichten signifikant mehr Patienten unter Ixekizumab PASI 75 und sPGA (0,1) im Vergleich zu Placebo, siehe Abbildung 1 und Abbildung 2.2
Abbildung 1. IXORA-PEDS: PASI 75 Ansprechen in Woche 12 nach Alter zu Studienbeginn, ITT Population, NRI2
Abkürzungen: ITT = Intent-to-treat; IXE = Ixekizumab; NRI = Nonresponder-Imputation; Nx = Anzahl Patienten in der jeweiligen Subgruppe; PASI = Psoriasis Area and Severity Index; PBO = Placebo; Q4W = alle 4 Wochen.
aDie abgebildeten Daten zeigen den prozentualen Anteil von Nx.
*p ≤ 0,001 vs. PBO
Anmerkung: p = 0,373 für die Interaktion von Subgruppe-nach-Therapie.
Abbildung 2. IXORA-PEDS: sPGA (0,1) Ansprechen in Woche 12 nach Alter zu Studienbeginn, ITT Population, NRI2
Abkürzungen: ITT = Intent-to-treat; IXE = Ixekizumab; NRI = Nonresponder-Imputation; Nx = Anzahl Patienten in der jeweiligen Subgruppe; PBO = Placebo; Q4W = alle 4 Wochen; sPGA = static Physician Global Assessment.
aDie abgebildeten Daten zeigen den prozentualen Anteil von Nx.
*p < 0,001 vs. PBO
Anmerkung: p = 0,685 für die Interaktion von Subgruppe-nach-Therapie
1. Paller AS, Seyger MMB, Magariños GA, et al. Efficacy and safety of ixekizumab in a phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled study in pediatric patients with moderate-to-severe plaque psoriasis. Talk presented at: 28th Annual Meeting of the European Academy of Dermatology and Venereology; October 9-13, 2019; Madrid, Spain.
2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
Glossar
PASI = Psoriasis Area and Severity Index
PASI 75 = 75 % Verbesserung des PASI gegenüber dem Ausgangswert
sPGA = static Physician Global Assessment
Datum der letzten Prüfung: 2020 M01 17
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