Taltz® Ixekizumab

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Taltz® (Ixekizumab): Wirksamkeit gegen Psoriasis in verschiedenen Körperregionen

Patienten, die Ixekizumab erhielten, erreichten bereits in Woche 1 im Vergleich mit Placebo eine signifikante Verbesserung ihrer Psoriasis an Kopf/Hals, Rumpf, Armen und Beinen.

Ausführliche Informationen

  • Eine Post-hoc-Analyse wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit von Ixekizumab gegen Psoriasis in den 4 anatomischen Bereichen (Kopf/Hals, Rumpf, Arme, Beine) zu beurteilen, aus denen sich der PASI-Score zusammensetzt.1

  • Die mittleren prozentualen Werte der Verbesserung des PASI gegenüber Baseline waren in der integrierten Analyse der Phase III Zulassungsstudien, UNCOVER-1, -2 und -3, bei Patienten, die Ixekizumab Q2W oder Q4W erhielten, bereits in Woche 1 und zu allen anderen Zeitpunkten in allen PASI-Körperbereichen signifikant höher als bei Patienten, die Placebo erhielten (p < 0,001 gegenüber Placebo).1

  • Um die Wirksamkeit von Ixekizumab mit der von Etanercept nach Körperregion zu vergleichen, wurden die Daten aus UNCOVER-2 und -3 für eine Post-hoc-Analyse gepoolt. In UNCOVER-2 und -3 erreichte ein signifikant größerer Anteil der Patienten, die Ixekizumab Q2W oder Q4W erhielten, von Woche 1 oder 2 bis Woche 12 eine Verbesserung um jeweils 75, 90 und 100 % in allen PASI-Köperbereichen als dies bei Patienten unter Etanercept oder Placebo der Fall war.1  

  • Wie in Tabelle 1 zu sehen ist, war in Woche 12 der Prozentsatz der mit Ixekizumab behandelten Patienten, die eine Verbesserung um 90 oder 100 % erzielten, am höchsten in den Bereichen Kopf/Hals oder Rumpf, gefolgt von den Armen und Beinen. Die Verbesserung um 75 % in Woche 12 war am höchsten im Bereich von Rumpf und Armen, die Unterschiede waren jedoch minimal.1

  • Tabelle 1 beinhaltet außerdem die Daten aus Woche 60 der Studie UNCOVER-3 bei Patienten, die das empfohlene Dosisschema Ixekizumab Q2W bis Woche 12 und anschließend Ixekizumab Q4W erhielten. In Woche 60 waren die numerischen Unterschiede im Ansprechen in den unterschiedlichen Körperregionen nicht mehr sichtbar, mit Ausnahme des Rumpfbereichs.1 

Tabelle 1.  PASI-Ansprechen nach Körperbereich in Woche 12 (UNCOVER-2 und -3) und Woche 60 (UNCOVER-3), NRI1


Woche 12
UNCOVER-2 und -3 gepoolt

Woche 60
UNCOVER-3

PASI- Region
PASI- Befund

PBO
N = 361

ETN
N = 740

IXEQ4W
N = 733

IXEQ2W
N = 736

IXEQ2W/IXEQ4W

Kopf/Hals

Verbesserung um 75 %

11,6

60,7a

76,8ab

83,8ab

82,0

Verbesserung um 90 %

7,8

48,8a

68,5ab

74,7ab

76,8

Verbesserung um 100 %

6,6

42,0a

62,8ab

68,6ab

74,6

Rumpf

Verbesserung um 75 %

6,6

57,2a

81,6ab

87,9ab

87,0

Verbesserung um 90 %

3,0

38,9a

70,7ab

77,4ab

82,0

Verbesserung um 100 %

2,5

32,8a

61,9ab

67,4ab

80,4

Arme

Verbesserung um 75 %

6,9

49,2a

77,5ab

87,0ab

85,4

Verbesserung um 90 %

2,8

24,5a

60,7ab

67,1ab

74,3

Verbesserung um 100 %

1,7

17,6a

50,3ab

57,2ab

72,1

Beine

Verbesserung um 75 %

5,5

43,9a

78,3ab

84,4ab

88,4

Verbesserung um 90 %

1,7

20,0a

58,3ab

63,7ab

79,3

Verbesserung um 100 %

1,1

12,8a

45,8ab

50,8ab

75,7

Abkürzungen: ETN = Etanercept, IXEQ2W = Ixekizumab alle 2 Wochen, IXEQ4W = Ixekizumab alle 4 Wochen, NRI = Imputation von Non-Responder, PASI = Psoriasis Area and Severity Index, PBO = Placebo.

a p<0,05 vs PBO.

b p<0,05 vs ETN.

Das Dosierschema IXEQ4W während der ersten 12 Behandlungswochen (Induktionsphase) entspricht nicht dem zugelassenen Dosierschema für Plaque Psoriasis in der Taltz Fachinformation. Bitte beachten Sie die Taltz Fachinformation für die zugelassene Dosierung.2

Anwendungsgebiet

Ixekizumab ist angezeigt für die Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie in Frage kommen. 2

Referenzen

1. Blauvelt A, Muram TM, See K, et al. Improvements in psoriasis within different body regions vary over time following treatment with ixekizumab. J Dermatolog Treat. 2018;29(3):220-229. http://dx.doi.org/10.1080/09546634.2017.1365114

2. Taltz [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.

Glossar

PASI = Psoriasis Area and Severity Index

Q2W = alle 2 Wochen

Q4W = alle 4 Wochen

Datum der letzten Prüfung: 2019 M04 19

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