Taltz® (Ixekizumab): Wirksamkeit gegen Psoriasis in verschiedenen Körperregionen

Ausführliche Informationen

• Eine Post-hoc-Analyse wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit von Ixekizumab gegen Psoriasis in den 4 anatomischen Bereichen (Kopf/Hals, Rumpf, Arme, Beine) zu beurteilen, aus denen sich der PASI-Score zusammensetzt.¹

• Die mittleren prozentualen Werte der Verbesserung des PASI gegenüber Baseline waren in der integrierten Analyse der Phase III Zulassungsstudien, UNCOVER-1, -2 und -3, bei Patienten, die Ixekizumab Q2W oder Q4W erhielten, bereits in Woche 1 und zu allen anderen Zeitpunkten in allen PASI-Körperbereichen signifikant höher als bei Patienten, die Placebo erhielten (p < 0,001 gegenüber Placebo).¹

• Um die Wirksamkeit von Ixekizumab mit der von Etanercept nach Körperregion zu vergleichen, wurden die Daten aus UNCOVER-2 und -3 für eine Post-hoc-Analyse gepoolt. In UNCOVER-2 und -3 erreichte ein signifikant größerer Anteil der Patienten, die Ixekizumab Q2W oder Q4W erhielten, von Woche 1 oder 2 bis Woche 12 eine Verbesserung um jeweils 75, 90 und 100 % in allen PASI-Köperbereichen als dies bei Patienten unter Etanercept oder Placebo der Fall war.¹  

• Wie in Tabelle 1 zu sehen ist, war in Woche 12 der Prozentsatz der mit Ixekizumab behandelten Patienten, die eine Verbesserung um 90 oder 100 % erzielten, am höchsten in den Bereichen Kopf/Hals oder Rumpf, gefolgt von den Armen und Beinen. Die Verbesserung um 75 % in Woche 12 war am höchsten im Bereich von Rumpf und Armen, die Unterschiede waren jedoch minimal.¹

• Tabelle 1 beinhaltet außerdem die Daten aus Woche 60 der Studie UNCOVER-3 bei Patienten, die das empfohlene Dosisschema Ixekizumab Q2W bis Woche 12 und anschließend Ixekizumab Q4W erhielten. In Woche 60 waren die numerischen Unterschiede im Ansprechen in den unterschiedlichen Körperregionen nicht mehr sichtbar, mit Ausnahme des Rumpfbereichs.¹ 

Tabelle 1.  PASI-Ansprechen nach Körperbereich in Woche 12 (UNCOVER-2 und -3) und Woche 60 (UNCOVER-3), NRI¹

	Woche 12 UNCOVER-2 und -3 gepoolt				Woche 60 UNCOVER-3
PASI- Region PASI- Befund	PBO N = 361	ETN N = 740	IXEQ4W N = 733	IXEQ2W N = 736		IXEQ2W/IXEQ4W
Kopf/Hals
Verbesserung um 75 %	11,6	60,7a	76,8ab	83,8ab		82,0
Verbesserung um 90 %	7,8	48,8a	68,5ab	74,7ab		76,8
Verbesserung um 100 %	6,6	42,0a	62,8ab	68,6ab		74,6
Rumpf
Verbesserung um 75 %	6,6	57,2a	81,6ab	87,9ab		87,0
Verbesserung um 90 %	3,0	38,9a	70,7ab	77,4ab		82,0
Verbesserung um 100 %	2,5	32,8a	61,9ab	67,4ab		80,4
Arme
Verbesserung um 75 %	6,9	49,2a	77,5ab	87,0ab		85,4
Verbesserung um 90 %	2,8	24,5a	60,7ab	67,1ab		74,3
Verbesserung um 100 %	1,7	17,6a	50,3ab	57,2ab		72,1
Beine
Verbesserung um 75 %	5,5	43,9a	78,3ab	84,4ab		88,4
Verbesserung um 90 %	1,7	20,0a	58,3ab	63,7ab		79,3
Verbesserung um 100 %	1,1	12,8a	45,8ab	50,8ab		75,7

Abkürzungen: ETN = Etanercept, IXEQ2W = Ixekizumab alle 2 Wochen, IXEQ4W = Ixekizumab alle 4 Wochen, NRI = Imputation von Non-Responder, PASI = Psoriasis Area and Severity Index, PBO = Placebo.

^a p<0,05 vs PBO.

^b p<0,05 vs ETN.

Das Dosierschema IXEQ4W während der ersten 12 Behandlungswochen (Induktionsphase) entspricht nicht dem zugelassenen Dosierschema für Plaque Psoriasis in der Taltz Fachinformation. Bitte beachten Sie die Taltz Fachinformation für die zugelassene Dosierung.²

Anwendungsgebiet

Ixekizumab ist angezeigt für die Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie in Frage kommen. ²

Referenzen

1. Blauvelt A, Muram TM, See K, et al. Improvements in psoriasis within different body regions vary over time following treatment with ixekizumab. J Dermatolog Treat. 2018;29(3):220-229. http://dx.doi.org/10.1080/09546634.2017.1365114

2. Taltz [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.

Glossar

PASI = Psoriasis Area and Severity Index

Q2W = alle 2 Wochen

Q4W = alle 4 Wochen