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Taltz® Ixekizumab
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Eine Post-hoc-Analyse wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit von Ixekizumab gegen Psoriasis in den 4 anatomischen Bereichen (Kopf/Hals, Rumpf, Arme, Beine) zu beurteilen, aus denen sich der PASI-Score zusammensetzt.1
Die mittleren prozentualen Werte der Verbesserung des PASI gegenüber Baseline waren in der integrierten Analyse der Phase III Zulassungsstudien, UNCOVER-1, -2 und -3, bei Patienten, die Ixekizumab Q2W oder Q4W erhielten, bereits in Woche 1 und zu allen anderen Zeitpunkten in allen PASI-Körperbereichen signifikant höher als bei Patienten, die Placebo erhielten (p < 0,001 gegenüber Placebo).1
Um die Wirksamkeit von Ixekizumab mit der von Etanercept nach Körperregion zu vergleichen, wurden die Daten aus UNCOVER-2 und -3 für eine Post-hoc-Analyse gepoolt. In UNCOVER-2 und -3 erreichte ein signifikant größerer Anteil der Patienten, die Ixekizumab Q2W oder Q4W erhielten, von Woche 1 oder 2 bis Woche 12 eine Verbesserung um jeweils 75, 90 und 100 % in allen PASI-Köperbereichen als dies bei Patienten unter Etanercept oder Placebo der Fall war.1
Wie in Tabelle 1 zu sehen ist, war in Woche 12 der Prozentsatz der mit Ixekizumab behandelten Patienten, die eine Verbesserung um 90 oder 100 % erzielten, am höchsten in den Bereichen Kopf/Hals oder Rumpf, gefolgt von den Armen und Beinen. Die Verbesserung um 75 % in Woche 12 war am höchsten im Bereich von Rumpf und Armen, die Unterschiede waren jedoch minimal.1
Tabelle 1 beinhaltet außerdem die Daten aus Woche 60 der Studie UNCOVER-3 bei Patienten, die das empfohlene Dosisschema Ixekizumab Q2W bis Woche 12 und anschließend Ixekizumab Q4W erhielten. In Woche 60 waren die numerischen Unterschiede im Ansprechen in den unterschiedlichen Körperregionen nicht mehr sichtbar, mit Ausnahme des Rumpfbereichs.1
Tabelle 1. PASI-Ansprechen nach Körperbereich in Woche 12 (UNCOVER-2 und -3) und Woche 60 (UNCOVER-3), NRI1
|
Woche 12 |
Woche 60 |
||||
PASI-
Region |
PBO |
ETN |
IXEQ4W |
IXEQ2W |
IXEQ2W/IXEQ4W |
|
Kopf/Hals |
||||||
Verbesserung um 75 % |
11,6 |
60,7a |
76,8ab |
83,8ab |
82,0 |
|
Verbesserung um 90 % |
7,8 |
48,8a |
68,5ab |
74,7ab |
76,8 |
|
Verbesserung um 100 % |
6,6 |
42,0a |
62,8ab |
68,6ab |
74,6 |
|
Rumpf |
||||||
Verbesserung um 75 % |
6,6 |
57,2a |
81,6ab |
87,9ab |
87,0 |
|
Verbesserung um 90 % |
3,0 |
38,9a |
70,7ab |
77,4ab |
82,0 |
|
Verbesserung um 100 % |
2,5 |
32,8a |
61,9ab |
67,4ab |
80,4 |
|
Arme |
||||||
Verbesserung um 75 % |
6,9 |
49,2a |
77,5ab |
87,0ab |
85,4 |
|
Verbesserung um 90 % |
2,8 |
24,5a |
60,7ab |
67,1ab |
74,3 |
|
Verbesserung um 100 % |
1,7 |
17,6a |
50,3ab |
57,2ab |
72,1 |
|
Beine |
||||||
Verbesserung um 75 % |
5,5 |
43,9a |
78,3ab |
84,4ab |
88,4 |
|
Verbesserung um 90 % |
1,7 |
20,0a |
58,3ab |
63,7ab |
79,3 |
|
Verbesserung um 100 % |
1,1 |
12,8a |
45,8ab |
50,8ab |
75,7 |
Abkürzungen: ETN = Etanercept, IXEQ2W = Ixekizumab alle 2 Wochen, IXEQ4W = Ixekizumab alle 4 Wochen, NRI = Imputation von Non-Responder, PASI = Psoriasis Area and Severity Index, PBO = Placebo.
a p<0,05 vs PBO.
b p<0,05 vs ETN.
Das Dosierschema IXEQ4W während der ersten 12 Behandlungswochen (Induktionsphase) entspricht nicht dem zugelassenen Dosierschema für Plaque Psoriasis in der Taltz Fachinformation. Bitte beachten Sie die Taltz Fachinformation für die zugelassene Dosierung.2
Anwendungsgebiet
Ixekizumab ist angezeigt für die Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie in Frage kommen. 2
1. Blauvelt A, Muram TM, See K, et al. Improvements in psoriasis within different body regions vary over time following treatment with ixekizumab. J Dermatolog Treat. 2018;29(3):220-229. http://dx.doi.org/10.1080/09546634.2017.1365114
2. Taltz [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.
Glossar
PASI = Psoriasis Area and Severity Index
Q2W = alle 2 Wochen
Q4W = alle 4 Wochen
Datum der letzten Prüfung: 2019 M04 19
(montags bis freitags von 8.30 Uhr bis 16.30 Uhr)Medizinische Information
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