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Taltz® Ixekizumab
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Unabhängige retrospektive Reviews von Patienten, die von Secukinumab auf Ixekizumab umgestellt wurden
Tabelle 1 fasst 5 unabhängige retrospektive Analysen zur Sicherheit und Wirksamkeit von Ixekizumab bei Patienten zusammen, die zuvor Secukinumab erhalten haben. Diese Studien wurden nicht von Lilly gesponsert.
Tabelle 1. Unabhängige retrospektive Reviews von Patienten, bei denen die Secukinumab-Behandlung für Psoriasis versagt hatte und die anschließend Ixekizumab erhielten
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Studientyp |
Einschlusskriterien |
Anzahl der Patienten |
Wirksamkeitsbewertung |
Sicherheitsbewertung |
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Rückblick auf multizentrische Charts 1 |
- 18 Jahre oder älter - mittelschwere bis schwere Psoriasis - nach Absetzen von Secukinumab behandelt mit Ixekizumab |
31 |
22 Patienten (71,0%) erreichten nach 12-wöchiger Gabe von Ixekizumab einen PASI 75 oder einen PGA von 0/1 |
Bei 11 Patienten (35,5%) trat ein AE ≥ 1 auf |
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Retrospektive Analyse mit einem Zentrum 2 |
- mittelschwere bis schwere Psoriasis vulgaris (BSA> 10 oder PASI> 10 und DLQI> 10 im Sinne des europäischen Konsens und der deutschen Leitlinien) - zuvor mit 3 oder mehr biologischen Therapien behandelt - primäres (nicht Erreichen von ≥ 50 PASI) und / oder sekundäres (Verlust der anfänglichen Wirksamkeit während der Behandlung) Versagen von Secukinumab - direkt von secukinumab auf ixekizumab umgestellt |
12 |
12 Patienten (100%) erreichten PASI 90 und 7 Patienten (58,3%) erreichten PASI 100 nach 12-wöchiger Gabe von Ixekizumab |
Bei 2 Patienten (16,7%) traten Nebenwirkungen auf |
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Multizentrische retrospektive Beobachtungsstudie 3 |
- Psoriasis vom Plaque-Typ - behandelt mit Ixekizumab nach Absetzen der Behandlung mit Secukinumab |
69 |
In Woche 12 - 56 Patienten (81,2%) erreichten PASI 75 - 50 Patienten (72,4%) erreichten PASI 90 und - 28 Patienten (40,5%) erreichten PASI 100.
50 der 69 Patienten (72,4%) erreichten eine 24-wöchige Behandlung mit Ixekizumab. In Woche 24 - 40 Patienten (80%) erreichten PASI 75 - 34 Patienten (68%) erreichten PASI 90 und - 19 Patienten (38%) erreichten PASI 100
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Bei 4 Patienten (5,8%) traten Reaktionen an der Injektionsstelle auf Kein anderes AE wurde in das Manuskript aufgenommen
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Retrospektive Beobachtungsstudie mit einem Zentrum4 |
- mittelschwere bis schwere Psoriasis - Umstellung von Secukinumab auf Ixekizumab |
25 |
Am Ende des Überwachungszeitraums - 15 Patienten (68%) erreichten PASI 75 - 9 Patienten (41%) erreichten PASI 90 und - 5 Patienten (23%) erreichten PASI 100. |
Nicht enthalten |
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Retrospektive Studie 5 |
- mittelschwere bis schwere Psoriasis - unvollständiges initiales Ansprechen oder Wirksamkeitsverlust von Secukinumab mit anschließender Ixekizumab Behandlung |
14 |
In Woche 16 hatten 13 Patienten (92,9%) eine PGA von 0/1 |
Nicht enthalten |
Abkürzungen: AE = adverse event, unerwünschtes Ereignis; BSA = body surface area ; DLQI = Dermatology Life Quality Index; PASI = Psoriasis Area and Severity Index; PASI 75 = 75% Verbesserung des PASI gegenüber dem Ausgangswert ; PASI 90 = 90% Verbesserung des PASI gegenüber dem Ausgangswert ; PASI 100 = 100 % Verbesserung des PASI gegenüber dem Ausgangswert ; PGA = Physician Global Assessment.
Anwendungsgebiet
Ixekizumab ist angezeigt für die Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie in Frage kommen. 6
1. Georgakopoulos JR, Phung M, Ighani A, et al. Biologic switching between interleukin 17A antagonists secukinumab and ixekizumab: a 12-week multicenter, retrospective study. [published online May 30, 2018]. JEADV. https://dx.doi.org/10.1111/jdv.15100
2. Bokor-Billmann T, Schäkel K. No need to change the drug class: ixekizumab- following secukinumab-therapy in psoriasis. J Dermatolog Treat. 2019;30(3):216-220. http://dx.doi.org/10.1080/09546634.2018.1506081
3. Conti A, Peccerillo F, Amerio P, et al. Efficacy and safety of switching to ixekizumab in secukinumab nonresponder patients with psoriasis: results from a multicentre experience. Br J Dermatol. 2019;180(6):1547-1548. http://dx.doi.org/10.1111/bjd.17580
4. Sherman S, Cohen ES, Amitay-Laish I, et al. IL-17a inhibitor switching - efficacy of ixekizumab following secukinumab failure. A single-center experience. Acta Derm Venereol. 2019;99(9):769-773. http://dx.doi.org/10.2340/00015555-3200
5. Hegazy S, Konstantinou MP, Bulai Livideanu C, et al. Efficacy of ixekizumab in patients with resistance or incomplete response to secukinumab. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2019;33(9):e338-e341. http://dx.doi.org/10.1111/jdv.15630
6. Taltz [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.
Glossar
BSA = Body surface area; Körperoberfläche
DLQI = Dermatology Life Quality Index
Lilly = Eli Lilly and Company
PASI = Psoriasis Area and Severity Index
PASI 75 = 75 % Verbesserung des PASI gegenüber dem Ausgangswert
PASI 90 = 90 % Verbesserung des PASI gegenüber dem Ausgangswert
PASI 100 = 100 % Verbesserung des PASI gegenüber dem Ausgangswert
PGA = Physician Global Assessment
Datum der letzten Prüfung: 2019 M07 10
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