Taltz® Ixekizumab

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Taltz® (Ixekizumab): Wiederbeginn der Therapie bei Patienten mit Psoriasis-Arthritis

Zum Neustart von Ixekizumab bei Patienten mit Psoriasis-Arthritis, die die Therapie zuvor unterbrochen hatten, stehen derzeit keine Daten zur Verfügung.

Weiterführende Informationen

  • Die Ixekizumab Fachinformation enthält keine besonderen Empfehlungen für den erneuten Therapiebeginn nach vorherigem Abbruch oder längerer Unterbrechung.

Das nachfolgende Dosierschema IXEQ2W entspricht nicht dem zugelassenen Dosierschema bei Psoriasis-Arthritis in der Taltz Fachinformation. Bitte beachten Sie die Taltz Fachinformation für die zugelassene Dosierung.1

  • Die Studie SPIRIT-P3 hatte eine offene Phase mit Ixekizumab 80 mg Q2W, gefolgt von einer randomisierten, doppelblinden Absetzphase. Die Studie war bei bDMARD-naiven Patienten durchgeführt worden.2

    • Die 2 Arme der doppelblinden Absetzphase der SPIRIT-P3 waren 

      • Ixekizumab 80 mg als 1 SC Injektion Q2W und

      • Placebo als 1 SC Injektion Q2W.3

    • Primärer Endpunkt der SPIRIT-P3 ist die Zeit bis zum Rückfall, definiert als eine nicht länger erreichte MDA.2

    • Zu den sekundären Endpunkten der SPIRIT-P3 gehört die Zeit bis zum Wiedererreichen einer MDA nach vorherigem Rückfall.2

    • Alle randomisierten Patienten, die nach Beginn der doppelblinden Absetzphase in einer der Visiten kein MDA mehr erreichten, erhielten Ixekizumab 80 mg Q2W bis zum Ende der Studienphase.3 Bei Neubeginn der Ixekizumab-Therapie erhielten die Patienten dabei keine weitere 160 mg Anfangsdosis.

Referenzen

1. Taltz [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.

2. A long-term efficacy and safety study of ixekizumab (LY2439821) in participants with active psoriatic arthritis (SPIRIT P3). ClinicalTrials.gov website. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02584855?term=SPIRIT-P3&rank=1. Updated November 6, 2018. Accessed March 13, 2019.

3. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

Glossar

bDMARD = biologisch krankheitsmodifizierende Antirheumatika

MDA = minimale Erkrankungsaktivität

Q2W = alle 2 Wochen

SC = subkutan

Datum der letzten Prüfung: 2019 M07 11

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