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Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Patienten mit ursprünglicher Randomisierung für Ixekizumab, die in Woche 12 Responder waren (d. h. sPGA Wert von 0 oder 1) wurden in UNCOVER-1 und UNCOVER-2 für weitere 48 Wochen erneut für eine der folgenden Behandlungen randomisiert: Placebo oder Ixekizumab (80 mg alle vier oder zwölf Wochen [Q4W oder Q12W]).1
Bitte beachten Sie, dass die erwähnte Dosierung IXE Q12W nicht der zugelassenen Dosierung entspricht, die für Patienten mit Plaque-Psoriasis in der Fachinformation beschrieben ist.1
In der Auswertung war Ansprechen definiert als sPGA 0 (erscheinungsfrei) oder 1 (fast erscheinungsfrei) und ein Rückfall als sPGA > 3.2
Bei Patienten mit einem sPGA 0 oder 1 Ansprechen in Woche 12, die für ein Absetzen der Behandlung rerandomisiert worden waren (d. h. Placebo), betrug die mediane Zeit bis zu einem Rückfall (sPGA ≥ 3) in den kombinierten UNCOVER-1 und UNCOVER-2 Studien 164 Tage. Von diesen Patienten erreichten 71,5 % innerhalb von 12 Wochen nach erneutem Therapiebeginn mit Ixekizumab 80 mg Q4W wieder ein Ansprechen mit zumindest sPGA von 0 oder 1.1
Bei Respondern, die auf eine Therapie mit Ixekizumab Q4W re-randomisiert wurden, blieb bei 73,8 % das Ansprechen bis Woche 60 erhalten.2
Bei Patienten mit einem sPGA 0 oder 1 Ansprechen in Woche 12, die für ein Absetzen der Behandlung rerandomisiert worden waren (d. h. Placebo), wurde bei 7 % ein klinisches Ansprechen in Woche 60 beobachtet.2 Die mediane Zeit bis zum Rückfall betrug 164 Tage.1
Zugelassene Indikation
Plaque-Psoriasis
Ixekizumab ist angezeigt für die Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie in Frage kommen. 1
1. Taltz [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.
2. Gordon KB, Blauvelt A, Papp KA, et al. Phase 3 trials of ixekizumab in moderate-to-severe plaque psoriasis. N Engl J Med. 2016;375:345-356. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1512711
Glossar
Q4W = alle 4 Wochen
Q12W = alle 12 Wochen
sPGA = static Physician Global Assessment
Datum der letzten Prüfung: 2018 M10 10
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