Taltz® (Ixekizumab): Wiederauftreten der Plaque-Psoriasis nach Abbruch der Therapie

Weitere Informationen

Patienten mit ursprünglicher Randomisierung für Ixekizumab, die in Woche 12 Responder waren (d. h. sPGA Wert von 0 oder 1) wurden in UNCOVER-1 und UNCOVER-2 für weitere 48 Wochen erneut für eine der folgenden Behandlungen randomisiert: Placebo oder Ixekizumab (80 mg alle vier oder zwölf Wochen [Q4W oder Q12W]).¹

Bitte beachten Sie, dass die erwähnte Dosierung IXE Q12W nicht der zugelassenen Dosierung entspricht, die für Patienten mit Plaque-Psoriasis in der Fachinformation beschrieben ist.¹

In der Auswertung war Ansprechen definiert als sPGA 0 (erscheinungsfrei) oder 1 (fast erscheinungsfrei) und ein Rückfall als sPGA > 3.²

Bei Patienten mit einem sPGA 0 oder 1 Ansprechen in Woche 12, die für ein Absetzen der Behandlung rerandomisiert worden waren (d. h. Placebo), betrug die mediane Zeit bis zu einem Rückfall (sPGA ≥ 3) in den kombinierten UNCOVER-1 und UNCOVER-2 Studien 164 Tage. Von diesen Patienten erreichten 71,5 % innerhalb von 12 Wochen nach erneutem Therapiebeginn mit Ixekizumab 80 mg Q4W wieder ein Ansprechen mit zumindest sPGA von 0 oder 1.¹

Bei Respondern, die auf eine Therapie mit Ixekizumab Q4W re-randomisiert wurden, blieb bei 73,8 % das Ansprechen bis Woche 60 erhalten.²

Bei Patienten mit einem sPGA 0 oder 1 Ansprechen in Woche 12, die für ein Absetzen der Behandlung rerandomisiert worden waren (d. h. Placebo), wurde bei 7 % ein klinisches Ansprechen in Woche 60 beobachtet.² Die mediane Zeit bis zum Rückfall betrug 164 Tage.¹

Zugelassene Indikation

Plaque-Psoriasis

Ixekizumab ist angezeigt für die Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie in Frage kommen. ¹

Referenzen

1. Taltz [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.

2. Gordon KB, Blauvelt A, Papp KA, et al. Phase 3 trials of ixekizumab in moderate-to-severe plaque psoriasis. N Engl J Med. 2016;375:345-356. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1512711

Glossar

Q4W = alle 4 Wochen

Q12W = alle 12 Wochen

sPGA = static Physician Global Assessment