Taltz® Ixekizumab

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Taltz® (Ixekizumab): Wie ist die Wirksamkeit bei HLA-B27 positiven Patienten verglichen mit HLA-B27 negativen Patienten?

Lilly hat keine Analysen von Ixekizumab-Studien abgeschlossen, in denen die ASAS-Ansprechraten bei Patienten, die positiv auf HLA-B27 getestet wurden, mit denen von HLA-B27-negativen Patienten verglichen wurden.

Detaillierte Informationen

Anteil der HLA-B27 positiven Patienten in AS/r-axSpA-Studien

In den COAST-V- und COAST-W-Studien bei Patienten mit AS/r-axSpA wurde der Anteil der Patienten angegeben, die positiv auf HLA-B27 getestet wurden. Siehe Tabelle 1.

Tabelle 1. Anteil der HLA-B27 positiven Patienten in COAST-V- und COAST-W-Studien1,2

 

COAST-V

COAST-W


PBO
N
 = 87

ADA Q2W
N
 = 90

IXE Q2W
N
 = 83

IXE Q4W
81

PBO
N
 = 104

IXE Q2W
N
 = 98

IXE Q4W
N
 = 114

HLA-B27 positiv, n (%)

76 (89)

82 (91)

75 (90)

75 (93)

86 (82,7)

80 (81,6)

91 (79,8)

Abkürzungen: ADA Q2W = Adalimumab 40 mg alle 2 Wochen; HLA = humanes Leukozyten-Antigen-B27; IXE Q2W = Ixekizumab 80 mg alle 2 Wochen; IXE Q4W = Ixekizumab 80 mg alle 4 Wochen; PBO = Placebo.

HINWEIS: Die COAST-V-Studie war nicht darauf ausgelegt, einen Vergleich zwischen Ixekizumab und Adalimumab durchzuführen.

Bitte beachten Sie, dass in dieser Stellungnahme Daten von verschiedenen Dosierungsschemata, einschließlich nicht zugelassener Dosierungen, enthalten sind. Bitte beachten Sie die Taltz Fachinformation für die zugelassene Dosierung.3

Lilly hat keine Analysen durchgeführt, in denen die Wirksamkeit von Ixekizumab bei HLA-B27-positiven Patienten mit der Wirksamkeit bei HLA-B27-negativen Patienten verglichen wurde.

In COAST-V (Studie bei bDMARD-naiven Patienten mit AS/r-axSpA) erreichten 48 % der mit Ixekizumab 80 mg Q4W behandelten Patienten ein ASAS40-Ansprechen (primärer Endpunkt; p =< 0,0001 gegenüber Placebo) und 64 % der Patienten erreichten ein ASAS20-Ansprechen (wesentlicher sekundärer Endpunkt; p = 0,0015 gegenüber Placebo).2

In COAST-W (Studie an AS/r-axSpA-Patienten mit TNF-Inhibitor-Vorbehandlung) hatten 25,4 % der mit Ixekizumab 80 mg Q4W behandelten Patienten ein ASAS40-Ansprechen (primärer Endpunkt; p = 0,017 gegenüber Placebo) und 48,2 % der Patienten hatten ein ASAS20-Ansprechen (wesentlicher sekundärer Endpunkt; p < 0,01 gegenüber Placebo).1

Referenzen

1. Deodhar A, Poddubnyy D, Pacheco-Tena C, et al. Efficacy and safety of ixekizumab in the treatment of radiographic axial spondyloarthritis: sixteen-week results from a phase III randomized, double-blind, placebo controlled trial in patients with prior inadequate response to or intolerance of tumor necrosis factor inhibitors. Arthritis Rheumatol. 2019;71(4):599-611. http://dx.doi.org/10.1002/art.40753

2. van der Heijde D, Cheng-Chung Wei J, Dougados M, et al. Ixekizumab, an interleukin-17A antagonist in the treatment of ankylosing spondylitis or radiographic axial spondyloarthritis in patients previously untreated with biological disease-modifying anti-rheumatic drugs (COAST-V): 16 week results of a phase 3 randomised, double-blind, active-controlled and placebo-controlled trial. Lancet. 2018;392(10163):2441-2451. http://dx.doi.org/10.1016/s0140-6736(18)31946-9

3. Taltz [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.

Glossar

ASAS20 = Verbesserung um ≥ 20% und eine Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert von ≥1 Einheiten in ≥ 3 Domänen ohne Verschlechterung um ≥ 20% und ≥1 Einheit in der verbleibenden Domäne

ASAS40 = Verbesserung um ≥ 40% und eine Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert von ≥2 Einheiten in ≥ 3 Domänen ohne Verschlechterung in der verbleibenden Domäne

AS/r-axSpA = Ankylosierende Spondylitis/röntgenologische axiale Spondyloarthritis

axSpA = axiale Spondyloarthritis

bDMARD = biologisches krankheitsmodifizierendes Antirheumatikum (biologic disease-modifying antirheumatic drug)

HLA-B27 = humanes Leukozyten-Antigen B-27

Lilly = Eli Lilly and Company

Q4W = alle 4 Wochen

TNF = Tumornekrosefaktor

Datum der letzten Prüfung: 2019 M08 01

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