Taltz® Ixekizumab

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Taltz® (Ixekizumab): Was tun bei vergessener Injektion bei Patienten mit axialer Spondyloarthritis?

Die Fachinformation enthält keine speziellen Vorgaben zum weiteren Vorgehen bei verpasster Injektion. Zu beachten ist die unten aufgeführte weiterführende Information.

Weiterführende Information

Die in den USA gültige Fachinformation (US Taltz package insert) empfielt bei einer versäumten Anwendung, dass die Dosis so bald wie möglich injiziert und die Therapie dann im regulären Zeitplan weitergeführt wird.1

Im Ixekizumab-Studienprogramm erfolgte die Anwendung soweit möglich in etwa zum selben Tageszeitpunkt.2,3

In der Zulassungsstudie COAST-V bei AS/r-axSpA sollten Injektionen, die nicht am geplanten Tag durchgeführt wurden, 

  • in Woche 0 bis 16 innerhalb von 3 Tagen erfolgen, und

  • nach Woche 16 innerhalb von 5 Tagen.3

In der Zulassungsstudie COAST-W bei AS/r-axSpA sollte eine versäumte Injektion so bald wie möglich nachgeholt werden, jedoch nicht innerhalb von 5 Tagen zur nächsten geplanten Dosis. Die Injektionen sollten einen Abstand von mindestens 5 Tagen haben und nachfolgende Studienvisiten wurden nicht aufgrund der Verzögerung verschoben.3

In der Zulassungsstudie COAST-X bei nr-axSpA sollte eine versäumte Injektion so bald wie möglich nachgeholt werden, jedoch nicht innerhalb von 5 Tagen zur nächsten geplanten Dosis. Die Injektionen sollten einen Abstand von mindestens 5 Tagen haben und nachfolgende Studienvisiten wurden nicht aufgrund der Verzögerung verschoben.3

Referenzen

1. Taltz [package insert]. Indianapolis, IN: Eli Lilly and Company; 2020.

2. Gordon KB, Blauvelt A, Papp KA, et al. Phase 3 trials of ixekizumab in moderate-to-severe plaque psoriasis. N Engl J Med. 2016;375(4):345-356. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1512711

3. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

Glossar

AS/r-axSpA = ankylosierende Spondylitis/röntgenologische axiale Spondyloarthritis

nr-axSpA = nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis

Datum der letzten Prüfung: 2020 M04 15


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