Taltz® Ixekizumab

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Taltz® (Ixekizumab): Was ist der Unterschied zwischen der alten und der neuen Formulierung?

Die neue citratfreie Formulierung von Ixekizumab enthält keinen Puffer und das Tonizitätsmittel ist Saccharose.

AT_DE_cFAQ_IXE469_CITRATE_FREE_FORMULATION_DIFFERENCE
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Unterschiede zwischen den Formulierungen

Die neue citratfreie Formulierung von Ixekizumab enthält

  • keinen Puffer; das heißt, sie ist
    • citratfrei und enthält
    • Saccharose (80 mg/ml) als Tonizitätsmittel.1

Im Vergleich dazu enthielt die ursprüngliche Formulierung

  • Natriumcitrat-Dihydrat (5,11 mg/ml) und
  • wasserfreie Zitronensäure (0,51 mg/ml) als Puffer sowie
  • Natriumchlorid (11,69 mg/ml) als Tonizitätsmittel.1

Die Bestandteile sind sowohl für den Fertipen als auch die Fertigspritze die gleichen.1 Alle Bestandteile sind noch einmal in  Alle Taltz Bestandteile zusammengefasst. 

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 80 mg Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.2

Ixekizumab ist bei schwerwiegender Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile kontraindiziert.2

 Alle Taltz Bestandteile 1

Bestandteil

Originalformulierung

Neue citrat-freie Formulierung

Funktion des Bestandteils

Ixekizumab

80 mg

80 mg

Aktiver Wirkstoff

Polysorbat 80

0,30 mg

0,30 mg

Stabilisator

Natriumcitrat-Dihydrat

5,11 mg

-

Puffer

Zitronensäure, wasserfrei

0,51 mg

-

Puffer

Natriumchlorid

11,69 mg

-

Tonizitätsmittel

Saccharose

-

80 mg

Tonizitätsmittel / Stabilisator

Natriumhydroxid

-

q.s. auf pH 5,7

pH-Einstellung

Wasser für Injektionszwecke

q.s. auf 1,0 mL

q.s. auf 1,0 mL

Lösungsmittel/ Trägerstoff

Abkürzung: q.s. = quantum satis (ausreichende Menge)

Referenzen

1Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

2Taltz [Fachinformation]. Eli Lilly and Company (Ireland) Limited, Irland

Datum der letzten Prüfung: 08. Dezember 2021


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