Taltz® Ixekizumab

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Taltz® (Ixekizumab): Wann setzt die Wirkung bei nicht-radiographischer axialer Spondyloarthritis ein?

In der klinischen Studie COAST-X mit Ixekizumab zu nr-axSpA war der Anteil der Patienten, die bereits in Woche 1 ASAS40 erreichten, signifikant höher als bei Placebo.

Klinische Studie COAST-X mit Ixekizumab zur Behandlung von nicht-radiographischer axialer Spondyloarthritis

COAST-X (N = 303) ist eine 52-Wochen-Doppelblindstudie der Phase 3 bei bDMARDs-naiven Patienten mit nr-axSpA.1

Beginn der Wirksamkeit in COAST-X

In den Behandlungsgruppen mit Ixekizumab 80 mg Q4W und Q2W erreichten in Woche 16 und Woche 52 signifikant mehr Patienten ASAS40 als in der Placebo-Behandlungsgruppe, wobei bereits in Woche 1 im Vergleich zu Placebo signifikant höhere Reaktionen beobachtet wurden (p<0,001 für Ixekizumab Q4W und Q2W). Siehe Abbildung 1 für die ASAS40-Ansprechrate von COAST-X bis Woche 52.1-3

Abbildung 1. ASAS40-Ansprechrate von COAST-X bis Woche 52, ITT-Population, NRI1,2

Abkürzungen: ASAS40 = Verbesserung von ≥40 % und ≥2 Einheiten in ≥3 ASAS-Bereichen ohne Verschlechterung im potenziellen verbleibenden Bereich; ITT = Intent-to-Treat; IXE Q2W = Ixekizumab 80 mg alle 2 Wochen; IXE Q4W = Ixekizumab 80 mg alle 4 Wochen; NRI = Nonresponder-Imputation; PBO = Placebo.
† p<0,01 gegenüber PBO.

Beachten Sie, dass diese Stellungnahme sich auf mehrere verschiedene Dosierungsschemata bezieht. Dies schließt auch nicht zugelassene Dosen ein. Informationen zur zugelassenen Dosierung finden Sie in der Fachinformation für Taltz.4

References

1. Deodhar A, van der Heijde D, Gensler LS, et al; COAST-X Study Group. Ixekizumab for patients with non-radiographic axial spondyloarthritis (COAST-X): a randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2020;395(10217):53-64. http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(19)32971-X

2. Deodhar A, van der Heijde D, Gensler L, et al. Ixekizumab in non-radiographic axial spondyloarthritis: Primary results from a phase 3 trial. Talk presented at: American College of Rheumatology/ARP Annual Scientific Meeting; November 8-13, 2019; Atlanta, GA.

3. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

4. Taltz [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.

Glossar

ASAS40 = Verbesserung von ≥40 % und ≥2 Einheiten in ≥3 ASAS-Bereichen ohne Verschlechterung der potenziellen verbleibenden Bereiche

bDMARD = biologisches krankheitsmodifizierendes Antirheumatikum (biologic disease-modifying antirheumatic drug)

nr-axSpA = nicht-radiografische axiale Spondyloarthritis

Q2W = alle 2 Wochen

Q4W = alle 4 Wochen

Datum der letzten Prüfung: 2020 M07 14


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