Taltz® (Ixekizumab): Umstellung von Ixekizumab auf ein anderes Biologikum

Klinische Studiendaten

Die Umstellung von Ixekizumab auf ein anderes Biologikum, einschließlich auf einen TNF-Inhibitor, wurde nicht von Lilly in klinischen Studien untersucht.

Richtlinien zur Umstellung von Biologika

Eine standardisierte Empfehlung, wie die Therapie von Ixekizumab auf ein anderes Biologikum umgestellt werden soll, gibt es nicht.

• Die Richtlinien der "Joint American Academy of Dermatology and National Psoriasis Foundation" von 2019 zur Behandlung und Management von Psoriasis mit Biologika geben an, dass keine evidenzbasierten Studien durchgeführt wurden, um eine entsprechende Zeit zwischen dem Absetzen der vorherigen Medikation und dem Beginn einer Therapie mit einem Biologikum zu bestimmen. Die Richtlinien schlagen vor, dass eine Beurteilung von Fall zu Fall erfolgen sollte, wobei viele Faktoren berücksichtigt werden sollten, einschließlich

  • der Behandlung die abgebrochen wird 

  • dem Krankheitsschweregrad

  • dem Ansprechen auf die vorherige Behandlung, sowie

  • einer Expertenmeinung (einige Experten beginnen die Anwendung eines neuen Biologikums so bald wie möglich, während andere Experten möglicherweise 3 bis 4 Halbwertszeiten der vorherigen Therapie abwarten, bevor sie die Therapie mit einem neuen Biologikum beginnen).¹

• Die Richtlinien der "British Association of Dermatologists" von 2017 für Biologika-Therapien beinhalten die Berücksichtigung einer Auswaschphase über 1 Monat oder der Dauer eines Behandlungszyklus (je nachdem welches länger ist), wenn zwischen Biologika-Therapien gewechselt werden soll.²

• Allgemeine Empfehlungen zur Umstellung von einer biologischen Therapie auf eine andere biologische Therapie beinhalten eine Auswaschphase, wenn die Umstellung aufgrund eines unerwünschten Ereignisses erfolgt. Eine Auswaschphase wird nicht vorgesehen, wenn die Umstellung aufgrund ausbleibender Wirksamkeit erfolgt. Der Beginn der neuen biologischen Therapie erfolgt mit der üblichen Induktions- und Erhaltungsdosis.³

Referenzen

1. Menter A, Strober BE, Kaplan DH, et al. Joint AAD-NPF guidelines of care for the management and treatment of psoriasis with biologics. J Am Acad Dermatol. 2019;80(4):1029-1072. http://dx.doi.org/10.1016/j.jaad.2018.11.057

2. Smith CH, Jabbar-Lopez ZK, Yiu ZZ, et al. British Association of Dermatologists guidelines for biologic therapy for psoriasis 2017. Br J Dermatol. 2017;177:628-636. http://dx.doi.org/10.1111/bjd.15665

3. Mrowietz U, de Jong EM, Kragballe K, et al. A consensus report on appropriate treatment optimization and transitioning in the management of moderate-to-severe plaque psoriasis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014;28(4):438-453. http://dx.doi.org/10.1111/jdv.12118

Glossar

AE = adverse event; unerwünschtes Ereignis

Lilly = Eli Lilly and Company

PK = Pharmakokinetik

TNF = Tumornekrosefaktor